En un coup d'œil
- Missions: Organiser et coordonner les activités d'assurance qualité pour garantir l'excellence opérationnelle.
- Entreprise: PolyPeptide, leader dans le développement d'ingrédients pharmaceutiques innovants.
- Avantages: CDI, environnement dynamique, opportunités de formation et de développement professionnel.
- Autres infos: Poste à pourvoir rapidement dans un cadre stimulant et collaboratif.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et impactez la santé mondiale avec des produits de pointe.
- Qualifications: Bac +5 en Management de la Qualité et 10 ans d'expérience en assurance qualité.
Le salaire estimé est compris entre 64350 - 78650 € par an.
Poly Peptide Group AG et ses filiales consolidées (« Poly Peptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.
En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde.
Poly Peptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux.
Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.
Fondée en 1952, Poly Peptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde.
Les actions de Poly Peptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.
Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :
Responsable Assurance Qualité des Opérations
Rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions d’organiser, gérer et coordonner les activités nécessaires à l’assurance de la qualité des opérations.
Vous assurerez également le management opérationnel d’une équipe composée de 6 personnes.
- Vos Principales Missions
- 1 – Responsabilité opérationnelle des processus qualité
- Gestion des déviations et résolution de problèmes
- Evaluation et approbation de change control
- Supervision du traitement des réclamations clients
- Supervision de l'activité de planification et rédaction des Revues Qualité Produit
- Participation aux audits Clients et aux Inspections règlementaires
- Participation aux audits internes
- Participation aux réunions clients
- Approbation qualité (MBR, déviations, rapports de validation process, méthode, procédures, …)
- Pilotage des indicateurs du service Assurance Qualité Opérationnelle
- Assure la supervision de l’assurance qualité « terrain »
- 2 – Libération des lots
- Supervision de la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques
- Supervision de la libération des lots afin d’assurer le « On time in full »
- 3 - Amélioration continue et mise en conformité
- Proposition, décision, mise en place ou délégation des actions d'amélioration, de fiabilisation et de simplification des procédés et processus
- Participation aux projets et actions de mise en conformité et/ou d’amélioration continue
- Formations
- Animer ou superviser l’animation des formations Qualité (BPF, investigations, etc.)
- Profil Recherché & Qualités Attendues
- Bac +5 en Management de la Qualité
- Vous justifies d'une expérience de minimum 10 ans sur un poste similaire
- Expérience en management d’équipe confirmée
- Anglais professionnel courant à l’écrit et à l’oral
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Aisance relationnelle
- Rigueur, organisation et sens des priorités
- Agilité, capacité à traiter de multiples projets
- Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts
- Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des process
- Poste à pourvoir rapidement
- #J-18808-Ljbffr
Responsable Assurance Qualité Opérations - F/H (CDI) in Strasbourg employeur : PolyPeptide Laboratories B.V.
PolyPeptide Group AG est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif au sein de l'industrie pharmaceutique. Situé à Strasbourg, notre site favorise le développement professionnel grâce à des opportunités de formation continue et un engagement fort envers l'amélioration des processus qualité. Rejoindre PolyPeptide, c'est contribuer à des projets significatifs qui impactent la santé mondiale tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et respectueux des valeurs humaines.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de PolyPeptide Laboratories B.V.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Assurance Qualité Opérations - F/H (CDI) in Strasbourg
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme PolyPeptide Laboratories B.V.. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de PolyPeptide Laboratories B.V. et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Assurance Qualité Opérations - F/H (CDI) in Strasbourg
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez PolyPeptide Laboratories B.V. et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Responsable Assurance Qualité Opérations - F/H (CDI).
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur PolyPeptide Laboratories B.V.. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez PolyPeptide Laboratories B.V.
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez PolyPeptide Laboratories B.V..
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
