En un coup d'œil
- Missions: Assurer la conformité des systèmes informatisés et garantir l'intégrité des données.
- Entreprise: PolyPeptide, leader dans le développement d'ingrédients pharmaceutiques innovants.
- Avantages: Poste stable avec un environnement dynamique et des opportunités de croissance.
- Autres infos: Rejoignez une équipe passionnée et engagée pour faire la différence.
- Pourquoi ce job: Contribuez à la santé mondiale tout en travaillant sur des projets de pointe.
- Qualifications: Master en sciences de la vie ou ingénierie, avec 8 ans d'expérience en validation.
Le salaire estimé est compris entre 64350 - 78650 € par an.
PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux.
Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) Chargé(e) AQ Validation des systèmes informatisés / Data Integrity Officer. Au sein du Département Assurance Qualité, rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité, votre rôle sera :
- D’assurer la conformité aux réglementations en vigueur (BPF, 21CFR part 11, annexe 11) et aux procédures groupe/locales concernant la validation des systèmes informatisés du site.
- De réaliser des analyses de risques avec les system owner/data owner des systèmes informatisés et mettre en œuvre des plans de mitigations.
- De revoir/approuver les déviations/ changements et CAPA liés aux systèmes informatisés et/ou intégrité des données.
- D’assurer la conformité aux réglementations concernant l’intégrité des données en collaboration avec les équipes AQ opérationnelles et QMSC.
- D’être l’expert répondant aux questions relatives à l’intégrité des données/validation des systèmes informatisés lors des inspections réglementaires, audits clients ou audits internes.
- D’auditer la validation des systèmes informatisés/intégrité des données des fournisseurs/sous-traitants et en interne.
Profil Recherché :
- Master/Ingénieur (sciences de la vie, chimie, engineering) ou pharmacien.
- Minimum 8 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
- Expertise dans la validation des systèmes informatisés, 21CFR part 11, annexe 11, intégrité des données, GAMP5.
- Excellente communication écrite et orale (en français et en anglais).
- Pédagogie/capacité opérationnelle/esprit orienté résolution des problèmes.
- Capacité à travailler en équipe/de manière transverse.
- Expérience d’audits/inspections : présentation de sujets lors d’inspections/audits clients.
Chargé AQ Validation des systèmes informatisés / Data Integrity Officer - F/H (CDI) in Strasbourg employeur : PolyPeptide Laboratories B.V.
PolyPeptide Group AG est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif au sein de l'industrie pharmaceutique. Situé à Strasbourg, notre site favorise le développement professionnel grâce à des opportunités de formation continue et un engagement fort envers l'amélioration des processus qualité. Rejoindre PolyPeptide, c'est contribuer à des projets significatifs qui impactent la santé mondiale tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et respectueux des valeurs humaines.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de PolyPeptide Laboratories B.V.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé AQ Validation des systèmes informatisés / Data Integrity Officer - F/H (CDI) in Strasbourg
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme PolyPeptide Laboratories B.V.. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de PolyPeptide Laboratories B.V. et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé AQ Validation des systèmes informatisés / Data Integrity Officer - F/H (CDI) in Strasbourg
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez PolyPeptide Laboratories B.V. et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chargé AQ Validation des systèmes informatisés / Data Integrity Officer - F/H (CDI).
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur PolyPeptide Laboratories B.V.. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez PolyPeptide Laboratories B.V.
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez PolyPeptide Laboratories B.V..
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
