En un coup d'œil
- Missions: Diriger la transformation du modèle opérationnel biométrique et améliorer les processus de recherche clinique.
- Entreprise: Groupe Pierre Fabre, engagé dans l'innovation en R&D pharmaceutique.
- Avantages: Rémunération attractive, participation aux bénéfices, assurance santé, 41 jours de congés.
- Autres infos: Poste basé à Toulouse avec options de télétravail flexibles.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une entreprise pionnière et impactez le futur des traitements innovants.
- Qualifications: Diplôme avancé en statistiques et expérience significative en R&D pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Nous recherchons un responsable de transformation senior et très expérimenté pour rejoindre notre groupe Data Science et Biometrics (DS&B) et diriger la transformation de notre modèle opérationnel en biométrie. Au sein du Groupe Pierre Fabre, nous nous engageons à faire progresser la R&D pharmaceutique pour offrir des traitements innovants aux patients. Nos domaines stratégiques incluent l'oncologie, la dermatologie et les maladies rares.
Le poste est un rôle stratégique pour un statisticien expert et/ou un programmeur statistique avec une solide expérience en développement clinique et en direction de projets, programmes, équipes ou organisations matricielles. Le candidat retenu combinera une crédibilité technique approfondie en biométrie avec une capacité prouvée à conduire une transformation interfonctionnelle, améliorer les méthodes de travail, renforcer la propriété interne et accroître le contrôle sur les livrables critiques d'études et de soumissions.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec Data Science & Biometrics, le développement clinique, la rédaction médicale, les opérations cliniques, les affaires réglementaires, l'assurance qualité, l'informatique R&D et des partenaires externes pour mettre en œuvre un modèle opérationnel évolutif et prêt pour inspection dans la gestion des données cliniques, les statistiques, la programmation statistique, la supervision des fournisseurs et les activités de soumission réglementaire.
Le rôle contribuera également à notre ambition de moderniser la biométrie grâce à une adoption plus forte des normes de données cliniques, y compris CDISC SDTM/ADaM et USDM, des environnements de calcul statistique modernes tels que SAS et R/Posit, et une utilisation appropriée de l'automatisation et de GenAI dans un environnement conforme aux BPF.
Vos responsabilités clés :
- Diriger l'exécution de la feuille de route de transformation biométrique, traduisant les priorités stratégiques en changements concrets du modèle opérationnel, gouvernance, processus et résultats mesurables.
- Renforcer la propriété interne et la supervision des activités biométriques critiques, y compris la stratégie statistique, la programmation statistique, la livraison TFL, la gestion des données, le contrôle qualité et les livrables liés aux soumissions.
- Prioriser et séquencer les initiatives concurrentes au sein du portefeuille de transformation biométrique.
- Définir et mettre en œuvre des mécanismes de gouvernance pragmatiques pour améliorer la transparence, la responsabilité et la prévisibilité de la livraison des études.
- Soutenir l'internalisation progressive ou le renforcement de la supervision des activités à forte valeur ajoutée.
- Promouvoir l'adoption des normes de données cliniques et des opportunités d'automatisation/GenAI.
- Établir des modèles RACI robustes et des méthodes de travail entre les équipes internes et externes.
- Collaborer avec l'assurance qualité pour garantir que les processus transformés sont conformes et prêts pour audit.
- Faciliter des ateliers de haut niveau et des réunions de gouvernance pour aligner les parties prenantes.
- Définir et surveiller les KPI de transformation.
- Fournir des mises à jour concises et prêtes pour les dirigeants.
- Conduire le changement dans les pratiques biométriques.
Ce poste est basé à Toulouse, avec des options de déplacement flexibles en France/Europe. Nous offrons un package de rémunération/avantages attractif : primes, participation aux bénéfices, actionnariat Pierre Fabre avec contribution correspondante, assurance santé et prévoyance, 16 jours de congés (RTT) en plus de 25 jours de congés personnels, participation aux transports publics...
Qui êtes-vous ?
Vos compétences au service de projets innovants :
- Titulaire d'un diplôme avancé, de préférence MSc ou PhD, en Statistiques, Biostatistiques ou Programmation Statistique.
- Expérience significative à un niveau senior dans la R&D pharmaceutique ou biotechnologique (10+ ans).
- Expérience démontrée en leadership dans des études cliniques précoces et des études pivots.
- Compréhension approfondie de la conception d'essais cliniques et des exigences de soumission réglementaire.
- Expérience avérée dans la supervision ou la direction d'activités de programmation statistique.
- Bonne compréhension des modèles opérationnels biométriques externalisés.
- Familiarité avec les normes CDISC et les environnements de calcul statistique modernes.
- Compréhension des opportunités et contraintes de l'automatisation et de GenAI.
- Expérience démontrée en conseil, transformation ou excellence opérationnelle dans un environnement R&D complexe.
- Maîtrise de l'anglais et du français.
- Une expérience dans l'un des domaines thérapeutiques stratégiques de Pierre Fabre est un plus.
- Expérience antérieure en conseil, leadership de transformation interne ou formation formelle en gestion de projet/programme.
Senior Biometrics Transformation Lead - M/W (CDI) in Toulouse employeur : Pierre Fabre
Pierre Fabre est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Toulouse ou Boulogne. Avec des opportunités de télétravail et un engagement fort envers le développement professionnel, les employés bénéficient d'une culture axée sur l'innovation et la qualité, tout en contribuant à des projets significatifs dans le domaine de la santé. Rejoindre Pierre Fabre, c'est faire partie d'une entreprise qui valorise l'éthique et l'excellence dans le secteur pharmaceutique.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Senior Biometrics Transformation Lead - M/W (CDI) in Toulouse
✨Plonge dans les communautés biotech
Rejoins des associations professionnelles ou des groupes sur des plateformes comme LinkedIn. Participer à des forums spécialisés et des groupes de discussion peut nous aider à faire des rencontres utiles et à découvrir des offres d’emploi en avant-première.
✨Fais du bénévolat ou des stages
Cherche des possibilités de bénévolat auprès de startups ou de laboratoires de recherche. Cela peut non seulement étoffer ton CV, mais aussi te donner des contacts précieux dans le monde de la biotechnologie.
✨Assiste à des salons et des conférences
Les événements comme les salons de l'innovation ou les congrès en biotechnologie sont parfaits pour réseauter. N'hésite pas à y aller, car c'est là que tu pourras rencontrer des recruteurs et des professionnels du secteur qui pourraient être intéressés par ton profil.
✨Postule directement sur notre site
Ne te contente pas d’envoyer des candidatures. Fonce sur notre site pour consulter les offres disponibles chez Pierre Fabre en biotechnologie et n’hésite pas à postuler directement. Plus de visibilité, plus de chances de retenir l’attention des recruteurs !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Senior Biometrics Transformation Lead - M/W (CDI) in Toulouse
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans le domaine de la biotechnologie, il est super important de mettre en avant tes compétences techniques spécifiques, que ce soit en biologie moléculaire, en culture cellulaire ou en bioinformatique. Sois précis sur les techniques que tu maîtrises et les projets passés où tu les as utilisées. Cela fera briller ton CV aux yeux de Pierre Fabre !
N'oublie pas les expériences pratiques:Si tu as effectué des stages ou travaillé dans des laboratoires, mentionne-les ! Les employeurs dans la biotechnologie aiment voir des expériences concrètes. Liste les laboratoires où tu as été, les projets sur lesquels tu as travaillé, et n'hésite pas à inclure des résultats quantifiables (comme une amélioration d'une méthode ou un projet de recherche réussi).
Personnalise ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein, ta lettre de motivation devrait prouver ta passion pour la biotechnologie et ta connaissance de Pierre Fabre. Explique comment tes objectifs de carrière s'alignent avec leur mission et comment tu comptes contribuer à leurs projets. Montre-leur que tu es le candidat idéal !
Soigne la présentation de ton CV:Un bon CV dans le domaine de la biotechnologie doit être clair et bien structuré. Mets en avant ta formation, tes certificats (comme ceux en BPL ou en sécurité des laboratoires) et tes compétences techniques. N'hésite pas à inclure un lien vers un portfolio ou un profil LinkedIn à jour pour donner plus de contexte à ton expérience.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Pierre Fabre
✨Prépare des réponses sur tes compétences techniques
Dans le domaine de la biotechnologie, tu vas probablement être confronté à des questions sur des techniques spécifiques comme la PCR, l'électrophorèse ou les cultures cellulaires. Assure-toi d'avoir des exemples concrets en tête où tu as utilisé ces compétences, cela montrera ton expertise.
✨Familiarise-toi avec les projets de l'entreprise
Chaque entreprise en biotechnologie a ses propres projets et domaines de recherche. Prends le temps de comprendre les travaux de Pierre Fabre. Cela te permettra de personnaliser tes réponses et de montrer que tu es enthousiaste à l'idée de contribuer à leurs efforts spécifiques.
✨Sois prêt pour une discussion sur la réglementation
Dans un poste en biotechnologie, la conformité aux normes et réglementations est clé. Prépare-toi à répondre à des questions sur les législations telles que la réglementation européenne ou les bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Montre que tu es conscient des enjeux éthiques liés à la biotechnologie.
✨Démontre ta capacité à travailler en équipe
Travailler en biotechnologie, c'est souvent collaborer avec des chercheurs, des techniciens et même des spécialistes d'autres disciplines. N’hésite pas à donner des exemples de projets ou de moments où tu as bien collaboré dans une équipe. Cela prouve non seulement tes compétences techniques, mais aussi ton esprit d'équipe.