En un coup d'œil
- Missions: Participez à la stratégie qualité et assurez la conformité des projets cliniques.
- Entreprise: Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial en dermo-cosmétique et pharmacie.
- Avantages: Rémunération attractive, télétravail, mutuelle santé, et 16 RTT.
- Autres infos: Environnement dynamique avec opportunités de croissance professionnelle.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et faites une différence dans le domaine de la santé.
- Qualifications: Diplôme Bac + 5 en pharmacie ou sciences, avec 8 ans d'expérience en qualité.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Who we are ?
We are Pierre Fabre Laboratories, a global leader combining pharmaceutical expertise with dermo‑cosmetics to support consumers and patients at every stage of their care journey.
Our portfolio includes several medical franchises and international brands such as Eau Thermale Avène, Ducray, A‑Derma, Klorane, René Furterer, and Pierre Fabre Oral Care.
By joining us, you become part of a meaningful company where the human dimension is essential.
You become a participant in the "We Care Movement," a movement that values excellence and innovation within passionate teams.
Together, we push the boundaries of science to unite health and beauty for the benefit of all, because Every time we care for a single person, we make the whole world better.
Present in 120 countries with a team of over 10,000 employees, we are proud to create a scientific and human impact, today and tomorrow!
If caring is at the heart of your values, join Pierre Fabre Laboratories and become a key player in the “We Care Movement”.
Votre mission
Nous recrutons au sein du département Qualité et Compliance de la Direction Médicale Relation Patient/Consommateur (DMPC) à Toulouse ou à Boulogne‑Billancourt idéalement, un(e) Expert(e) Assurance Qualité Projets.
- Stratégie et support Qualité
- Participer à la définition de la stratégie Qualité et à son application dans les activités et projets de Développement Clinique.
- Assurer la conformité des processus aux exigences réglementaires et aux référentiels applicables, notamment GCP (ICH E6), GVP, GDPR, Déclaration d'Helsinki, réglementation des essais cliniques et procédures internes.
- Assurer le support et le conseil aux équipes dans les processus Qualité, notamment la gestion des déviations, CAPA, analyses de causes racines, change controls et escalades qualité.
- Accompagner les équipes dans l'application d'approches de qualité par le risque (Risk Based Quality Management).
- Qualité des études cliniques et projets de développement R&D
- Assurer le pilotage de la qualité des projets cliniques depuis leur préparation jusqu'à leur clôture.
- Réaliser la revue, la cohérence et l'approbation de la documentation clinique selon les processus en vigueur (protocoles, amendements, plans de monitoring, plans de gestion des données, rapports d'étude, etc.).
- Contribuer à l'évaluation des risques qualité des essais cliniques et au suivi des plans d'actions associés.
- Participer à l’évaluation des écarts critiques susceptibles d'avoir un impact sur la sécurité des sujets ou l'intégrité des données.
- Management des fournisseurs et partenaires
- Assurer la maîtrise qualité des Tierces Parties impliquées dans les activités cliniques (CRO, laboratoires centralisés, fournisseurs spécialisés, consultants).
- Participer à la qualification, à l'évaluation et au suivi qualité des prestataires et partenaires externes.
- Piloter la gestion des contrats qualité en collaboration avec les fonctions concernées.
- Audits et inspections
- Participer à la définition et au déploiement du programme d'audits.
- Réaliser ou coordonner la réalisation des audits de systèmes, processus, fournisseurs, études cliniques ou sites investigateurs.
- Préparer et accompagner les inspections des autorités de santé.
- Assurer le suivi des observations, CAPA et plans de remédiation associés aux audits et inspections.
- Système Qualité et amélioration continue
- Contribuer à l'élaboration et à l'amélioration du système documentaire qualité.
- Assurer une veille réglementaire et qualité dans le domaine du développement clinique.
- Promouvoir la culture qualité et l'amélioration continue au sein des équipes.
Autres dimensions
Couvre l’ensemble du portefeuille de projets et des activités de la R&D Pharma et de la DMPC.
Management transverse pour les métiers ou projets pour lesquels il/elle est lead AQ.
Afin de mener à bien sa mission, le département Qualité et Compliance, R&D et Medical est indépendante des structures opérationnelles.
Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine selon les règles d’entreprise.
Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs
- Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif
Who you are ?
Vos compétences au service de projets novateurs : Pharmacien ou Scientifique (Bac + 5) avec une formation Qualité complémentaire Minimum de 8 ans dans le domaine de la Qualité en industrie pharmaceutique Expérience significative en Assurance Qualité Clinique.
Participation à des inspections réglementaires et/ou audits GCP Une transversalité sur plusieurs référentiels qualité (GMP, GLP, GVP, GDP) est un plus Anglais courant
- Compétences métiers et transverses
- Connaissance des métiers de la Recherche, du Développement pré-clinique et Clinique
- Excellente maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP E6)
- Bonne connaissance des exigences relatives à la protection des données personnelles (GDPR).
- Connaissance des approches de Risk Based Quality Management et Risk Based Monitoring.
- Connaissance des attentes des autorités de santé (FDA, EMA, ANSM, MHRA...).
- Maîtrise des systèmes qualité électroniques, e TMF et outils de gestion documentaire.
- Compétences comportementales
- Exigence pragmatisme et sens du résultat, Rigueur et attention au détail
- Ouverture d’esprit à différents métiers et cultures, Très bonne capacité rédactionnelle, Bon relationnel, et très bonne communication écrite et orale
- Capacité d’organisation et priorisation et de gestion simultanée de plusieurs projets, Leadership transverse et orientation solution.
At Pierre Fabre Laboratories, we believe that our greatest asset is our people.
We are committed to a policy of Equal Employment Opportunity and will not discriminate against an applicant or employee based on race, color, religion, creed, national origin or ancestry, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, physical or mental disability, veteran or military status, genetic information, or any other legally recognized protected basis under federal, state, or local law.
The information collected by this application is solely to determine suitability for employment, verify identify, and maintain employment statistics on applicants.
Applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodation under the Americans with Disabilities Act and certain state or local laws.
Please inform the company’s personnel representative if you need assistance completing this application or to otherwise participate in the application process.
Thus, we commit to considering all applications equally, without fail.
Pierre Fabre Laboratories is the world’s second-largest dermo‑cosmetics company and one of Europe’s leading pharmaceutical laboratories.
Our Dermo-cosmetics & Personal Care portfolio includes international brands such as Eau Thermale Avène, Ducray, Klorane, A‑Derma, René Furterer, Même Cosmetics, Darrow and Elgydium.
The Medical Care activity covers 5 main therapeutic fields: oncology, dermatology, rare diseases, primary care and family health care.
By choosing Pierre Fabre Laboratories, you will join a company where the human dimension is essential, where excellence and innovation are valued, within passionate teams united by common values, committed to pushing the boundaries of science to unite health and beauty for the benefit of all, because every time we care for a single person, we make the whole world better.
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Expert Assurance Qualité Projets Cliniques - CDI - (H/F) employeur : PIERRE FABRE S.A.
PIERRE FABRE S.A. est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique à Castres où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés avec des opportunités de formation continue et des projets stimulants à l'échelle européenne. Rejoindre notre équipe, c'est participer à une aventure enrichissante dans le secteur de la logistique tout en bénéficiant d'un cadre de travail agréable et d'une forte cohésion d'équipe.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Expert Assurance Qualité Projets Cliniques - CDI - (H/F)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur PIERRE FABRE S.A. et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de PIERRE FABRE S.A.. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Expert Assurance Qualité Projets Cliniques - CDI - (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à PIERRE FABRE S.A. que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez PIERRE FABRE S.A..
Personnalisez votre candidature pour PIERRE FABRE S.A.:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur PIERRE FABRE S.A. pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez PIERRE FABRE S.A.
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
