Senior Biometrics Transformation Lead - M/W (CDI) in Toulouse

Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, un leader mondial alliant expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour soutenir les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins. Notre portefeuille comprend plusieurs franchises médicales et marques internationales telles qu'Eau Thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care. En nous rejoignant, vous devenez partie intégrante d'une entreprise significative où la dimension humaine est essentielle. Vous participez au "We Care Movement", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées.

Nous recherchons un responsable de transformation senior et hautement expérimenté pour rejoindre notre groupe Data Science et Biometrics (DS&B) et diriger la transformation de notre modèle opérationnel biométrique. Ce poste est stratégique pour un statisticien expert et/ou un programmeur statistique avec une forte expérience en développement clinique et en direction de projets, programmes, équipes ou organisations matricielles.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec Data Science & Biometrics, le Développement Clinique, la Rédaction Médicale, les Opérations Cliniques, les Affaires Réglementaires, l'Assurance Qualité, R&D IT et des partenaires externes pour mettre en œuvre un modèle opérationnel évolutif et prêt pour inspection.

Responsabilités clés :

• Diriger l'exécution de la feuille de route de transformation biométrique, traduisant les priorités stratégiques en changements concrets du modèle opérationnel.
• Renforcer la propriété interne et la supervision des activités biométriques critiques.
• Prioriser et séquencer les initiatives concurrentes dans le portefeuille de transformation biométrique.
• Définir et mettre en œuvre des mécanismes de gouvernance pragmatiques.
• Soutenir l'internalisation ou la supervision renforcée d'activités à forte valeur ajoutée.
• Promouvoir l'adoption des normes de données cliniques.
• Établir des modèles RACI robustes et des modes de fonctionnement entre les équipes internes et externes.
• Collaborer avec l'Assurance Qualité pour garantir que les processus transformés sont conformes et documentés.
• Faciliter des ateliers de haut niveau et des réunions de gouvernance.
• Définir et surveiller les KPI de transformation.
• Fournir des mises à jour concises et prêtes pour les dirigeants.

Ce poste est basé à Toulouse, avec des options de déplacement flexibles en France/Europe. Nous offrons un package de rémunération/avantages attractif.

Compétences requises :

• Titre avancé, de préférence MSc ou PhD, en Statistiques, Biostatistiques ou Programmation Statistique.
• Expérience significative dans la R&D pharmaceutique ou biotechnologique (10+ ans).
• Expérience démontrée en leadership dans des études cliniques.
• Compréhension approfondie de la conception d'essais cliniques et des exigences de soumission réglementaire.
• Expérience avérée dans la supervision des activités de programmation statistique.
• Connaissance des modèles opérationnels biométriques externalisés.
• Familiarité avec les normes CDISC.
• Compréhension des opportunités d'automatisation et GenAI.
• Fluente en anglais et en français.

Chez Pierre Fabre Laboratories, nous croyons que notre plus grand atout est notre personnel. Nous nous engageons à une politique d'égalité des chances et ne discriminerons pas un candidat ou un employé sur la base de la race, de la couleur, de la religion, de l'origine nationale, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identité de genre, de l'âge, du handicap physique ou mental, du statut militaire, ou toute autre base protégée par la loi.