En un coup d'œil
- Missions: Développez des substances médicamenteuses et optimisez les processus de fabrication.
- Entreprise: Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial en dermo-cosmétique et pharmacie.
- Avantages: Rémunération attractive, télétravail, 16 jours RTT, participation aux transports.
- Autres infos: Environnement dynamique avec opportunités de croissance professionnelle.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une entreprise innovante et impactez la santé et la beauté.
- Qualifications: Ingénieur chimiste ou doctorat, 10 ans d'expérience en CMC.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, un leader mondial alliant expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins. Notre portefeuille comprend plusieurs franchises médicales et marques internationales telles qu'Eau Thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care. En nous rejoignant, vous devenez partie prenante d'une entreprise significative où la dimension humaine est essentielle. Vous participez au "We Care Movement", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car chaque fois que nous prenons soin d'une personne, nous rendons le monde entier meilleur.
Présents dans 120 pays avec une équipe de plus de 10 000 employés, nous sommes fiers de créer un impact scientifique et humain, aujourd'hui et demain ! Si le soin est au cœur de vos valeurs, rejoignez les Laboratoires Pierre Fabre et devenez un acteur clé du "We Care Movement".
Votre mission
Nous recrutons un Expert Chimie CMC en contrat à durée indéterminée pour notre site de Toulouse (Oncopole, 31), rendant compte au Département R&D de Pierre Fabre Medical Care. Vous serez responsable du développement et de la fabrication de nouvelles substances médicamenteuses (DS). Cela inclut la sélection et l'optimisation des voies de synthèse de petites molécules, le soutien à la fabrication, l'augmentation d'échelle et le transfert de technologie de l'actif, la caractérisation des matières premières et des impuretés, ainsi que les activités de développement pour soutenir la validation, la définition des spécifications et la validation des processus.
Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion :
- Proposer une stratégie pharmaceutique en accord avec son expertise chimique et s'assurer qu'elle soit transcrite dans les dossiers en tant qu'expert CMC.
- Réaliser des revues qualité CMC (module 3) des DS et des dossiers de projet en tant qu'expert chimique interne et fournir une expertise chimique dans le cadre des Due Diligences.
- Analyser et évaluer les problèmes de DS liés à la chimie et évaluer le travail nécessaire pour les résoudre.
- Fournir une expertise chimique pour toutes les demandes, ainsi qu'une veille technologique et CMC.
- Être responsable du paquet de travail CMC pour les nouveaux projets, en collaboration transversale avec les départements cliniques, non cliniques, recherche, réglementaire, qualité et autres.
- Surveiller le travail conformément à cette stratégie, en termes de qualité/coût/délai, avec les départements internes et les sous-traitants, et fournir un soutien expert et des conseils scientifiques aux Responsables de l'Externalisation CMC (OSM).
- Représenter l'expertise chimique CMC de Pierre Fabre auprès des autorités en cas de questions.
- Rédiger et/ou vérifier le module qualité pour les parties DS des INDs/IMPDs/NDAs/MAAs, y compris les questions et réponses aux autorités.
- Définir et gérer le budget chimique pour toutes les phases de développement.
- Soutenir en tant qu'expert chimique les programmes de gestion du cycle de vie interne et les changements réglementaires pour les actifs et les matières premières (c'est-à-dire évaluation du rapport sur les nitrosamines, évaluation de l'éthylène glycol et du diéthylène glycol, changements réglementaires...).
Ce poste est compatible avec le télétravail jusqu'à 2 jours par semaine selon les règles de l'entreprise. Nous offrons un package de rémunération/avantages attractif : primes, participation aux bénéfices, actionnariat Pierre Fabre avec contribution de l'entreprise, assurance santé et prévoyance, 16 jours de congés (RTT) en plus de 25 jours de congés personnels, participation aux transports publics...
Qui vous êtes ?
Vos compétences au service de projets innovants :
- Ingénieur chimiste ou doctorat en chimie.
- Minimum 10 ans d'expérience en expertise CMC acquise à travers plusieurs études cliniques (phase 1 à phase 3), idéalement jusqu'à l'enregistrement.
- Anglais courant indispensable.
- Expérience approfondie en Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP).
- Vous avez géré un CDMO.
- Une expérience de leadership technique en chimie et de gestion de projet associée à des programmes de développement est requise.
Chemical Expert CMC -CDI- M/F in Toulouse employeur : Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc.
Pierre Fabre Laboratories est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et inclusif à Castres, où l'innovation et l'excellence sont au cœur de notre mission. Nous valorisons le développement personnel de nos employés à travers des opportunités de formation continue et une culture d'équipe collaborative, tout en contribuant à un impact positif sur la santé et la beauté à l'échelle mondiale. Rejoindre notre équipe, c'est participer à un mouvement significatif qui place l'humain au centre de nos préoccupations.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chemical Expert CMC -CDI- M/F in Toulouse
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc.. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc. et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chemical Expert CMC -CDI- M/F in Toulouse
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc. et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chemical Expert CMC -CDI- M/F.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc.. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc.
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc..
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
