Chargé AQ Système & Compliance - CDI - H/F

Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, un leader mondial alliant expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins. Notre portefeuille comprend plusieurs franchises médicales et marques internationales telles qu'Eau Thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care. En nous rejoignant, vous devenez partie prenante d'une entreprise significative où la dimension humaine est essentielle. Vous participez au "We Care Movement", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous.

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion : Suite à une création de poste, nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système & Compliance en CDI. Intégré(e) à la Business Unit des Opérations et rattaché(e) au Responsable Qualité External Manufacturing, vous rejoignez l'équipe Qualité en charge de la maîtrise des activités de fabrication sous-traitées. Dans un environnement international et multi-réglementaire du groupe Pierre Fabre (médicament, produits dermocosmétiques, compléments alimentaires...), vous contribuez au pilotage, au maintien et à l’amélioration continue du système qualité d’External Manufacturing, afin d’assurer sa conformité, son efficacité et son niveau de préparation aux inspections.

À ce titre, vous intervenez de manière transverse auprès de l’ensemble de l’équipe et en interface avec les différentes fonctions Qualité et Opérations. Plus précisément, vous :

• Pilotez le Système de Management de la Qualité ExMa, son déploiement, sa performance et son amélioration continue ;
• Pilotez le processus de Change Control et assurez la gouvernance documentaire du périmètre ;
• Déployez la veille réglementaire Qualité, évaluez les impacts des évolutions réglementaires et coordonnez les plans de mise en conformité ;
• Assurez le maintien permanent de l’Inspection Readiness et coordonnez la préparation aux inspections et audits ainsi que le suivi des actions systémiques ;
• Pilotez les processus d’audits internes et de formation/habilitation Qualité de l’équipe ;
• Coordonnez, avec les équipes réglementaires et les AQ ExMa, les besoins Qualité Système des sous-traitants nécessaires aux dossiers réglementaires ;
• Pilotez la performance du QMS au travers des KPI et tableaux de bord, analysez les tendances, récurrences et signaux faibles et coordonnez les actions associées ;
• Développez une approche proactive de gestion des risques qualité, en identifiant notamment les risques systémiques ;
• Coordonnez la gouvernance Qualité ExMa, notamment les réunions Qualité, la Revue de Direction annuelle et l’état des lieux annuel de l’établissement pharmaceutique ;
• Conduisez les démarches d’amélioration continue, de simplification, de digitalisation et d’automatisation des processus et outils Qualité.

Par votre rôle transverse, vous contribuez à développer une culture qualité proactive, à renforcer la maîtrise des risques et à garantir un haut niveau de conformité des activités External Manufacturing.

Titulaire d’une formation supérieure Bac+5 scientifique, pharmaceutique ou Qualité, Docteur en Pharmacie serait un plus, vous disposez d’une expérience en Assurance Qualité acquise dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique ou Cosmétique. Une expérience en Système Qualité, audits/inspections, réglementaire ou pilotage de projets transverses sera particulièrement appréciée. Vous disposez d’une bonne connaissance des systèmes qualité et référentiels GxP et êtes à l’aise avec la gestion documentaire, l’analyse de risques et le pilotage d’indicateurs. Votre anglais est courant, à l’écrit comme à l’oral, dans un environnement international.