En un coup d'œil
- Missions: Diriger des projets réglementaires pour des dispositifs médicaux et soutenir les clients dans leurs besoins techniques.
- Entreprise: Cencora, une entreprise innovante dédiée à la santé et au bien-être.
- Avantages: Opportunités de carrière, environnement dynamique et soutien au développement professionnel.
- Autres infos: Travaillez avec une équipe engagée pour améliorer la vie des gens et des animaux.
- Pourquoi ce job: Faites une différence dans le secteur de la santé tout en travaillant sur des projets passionnants.
- Qualifications: Expérience en affaires réglementaires et expertise en dispositifs médicaux requises.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Our team members are at the heart of everything we do.
At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on that purpose.
If you want to make a difference at the center of health, come join our innovative company and help us improve the lives of people and animals everywhere.
- Job Details
- Senior Manager, Regulatory Affairs - Medical Device
- Summary
The Senior Manager, Regulatory Affairs - Medical Device is responsible for the execution and leadership of operational activities within Regulatory Development Strategy (RDS).
This role requires strong professional experience, scientific expertise, and sector knowledge across drug-device combination products and medical devices.
The successful candidate will lead project delivery, support clients with regulatory and technical matters, contribute to team capability, and help drive business growth and operational excellence.
Medical device experience and skills are essential for success in this position.
The Role
As Senior Manager, Regulatory Affairs - Medical Device, you will play a key role in delivering regulatory and scientific support across a range of client projects in the medical device, diagnostics, and drug-device combination product sectors.
This is a senior individual contributor role focused on project leadership, client support, and specialist regulatory expertise.
You will work closely with clients, colleagues, and Health Authorities, providing strategic and operational input across medical device related activities.
You will also support business development, contribute to internal capability building, and help ensure projects are delivered to high quality, on time, and within budget.
- Primary Duties And Responsibilities
- Lead the planning and execution of client projects in line with agreed KPIs, timelines, budgets, and quality standards.
- Coordinate project teams, including internal colleagues and qualified external partners, to ensure effective delivery.
- Provide expert consultancy and practical guidance to clients and colleagues on medical device or drug-device combination product matters.
- Participate in regulatory, technical, and quality management activities for clients in the medical device and diagnostics sectors.
- Prepare, review, and compile project documentation within the framework of assignments.
- Communicate effectively with clients and Health Authorities.
- Support various regulatory procedures and represent clients in interactions with Health Authorities.
- Build and maintain strong client relationships and identify opportunities for increased service support.
- Contribute knowledge and insight to support project staffing proposals and delivery planning.
- Develop and maintain strong awareness of medical device intelligence, applying current knowledge to client projects and actively sharing insights with colleagues.
- Deliver seminars, presentations, and lectures for colleagues, clients, and professional audiences.
- Actively contribute to the sharing of department expertise and best practices.
- Support business group strategy implementation and continuous optimization through personal leadership and collaboration.
- Comply with internal processes and contribute to their ongoing improvement.
- Provide day-to-day operational support to colleagues where needed.
- Support commercial, marketing, and business development activities, including proposal input.
- Oversee project delivery against budget and support the resolution of invoicing queries.
- Provide on-site regulatory support to GCS clients where agreed with the Head of REG.
- Undertake other reasonable duties aligned to the role and level of expertise, as agreed with the Line Manager, Practice Area Lead, or Head of REG.
Experience and Education
- Proven, in-depth professional experience in regulatory affairs, medical device services, or a related specialist field.
- Strong expertise in medical technology and veterinary products.
- Demonstrated experience supporting medical advice activities, with medical advice experience and skills essential.
- Extensive knowledge of the discipline and strong understanding of business and client needs.
- Proven ability to solve complex problems and lead delivery within a specialist environment.
- University degree in Science or Engineering.
Skills And Capabilities
- Ability to translate strategic customer, partnership, or internal project goals into tactical plans and concrete milestones.
- Strong ability to define and manage escalation processes appropriately.
- Structured, analytical, systematic, and independent approach to work.
- Ability to prioritize effectively and take action in line with operational policies and project requirements.
- Experience leading complex project activities and providing guidance related to change management.
- Ability to proactively identify up‑selling and cross‑selling opportunities.
- Strong capability to identify, document, and help drive resolution of project and program issues.
- Ability to lead project teams, coordinate work effectively, and align responsibilities to team strengths.
- Strong relationship management skills with internal stakeholders and external clients, including engagement with client department heads.
- Ability to align on mid‑term goals and support the development of long‑term client partnerships.
- Excellent written and verbal communication skills.
- Proven ability to communicate critical issues clearly and recommend appropriate cross‑functional solutions to decision‑makers.
- Strong presentation skills and a confident, professional presence.
- Business fluency in English and the relevant local language.
- What Cencora offers
Benefit offerings outside the US may vary by country and will be aligned to local market practice.
The eligibility and effective date may differ for some benefits and for team members covered under collective bargaining agreements.
- Full time
- Affiliated Companies
- Affiliated Companies: Pharma Lex France SAS
- Equal Employment Opportunity
Cencora is committed to providing equal employment opportunity without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, genetic information, national origin, age, disability, veteran status or membership in any other class protected by federal, state or local law.
The company’s continued success depends on the full and effective utilization of qualified individuals.
Therefore, harassment is prohibited and all matters related to recruiting, training, compensation, benefits, promotions and transfers comply with equal opportunity principles and are non‑discriminatory.
Cencora is committed to providing reasonable accommodations to individuals with disabilities during the employment process which are consistent with legal requirements.
If you wish to request an accommodation while seeking employment, please call 888.692.2272 or email hrsc@cencora. com.
We will make accommodation determinations on a request-by-request basis.
Messages and emails regarding anything other than accommodations requests will not be returned
#J-18808-Ljbffr
Senior Manager, Regulatory Affairs in Paris employeur : PharmaLex
PharmaLex est un employeur de choix, offrant à ses stagiaires une immersion dans un environnement dynamique et innovant à Courbevoie. Avec un fort accent sur le développement professionnel, les employés bénéficient de formations continues et d'opportunités de croissance au sein d'une culture collaborative axée sur l'amélioration continue des processus qualité. Rejoindre PharmaLex, c'est faire partie d'une équipe engagée à exceller dans le secteur pharmaceutique tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et enrichissant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Senior Manager, Regulatory Affairs in Paris
✨Se plonger dans les communautés juridiques
Fréquentez des événements comme des conférences juridiques ou des ateliers. C'est l'occasion idéale de rencontrer des professionnels du secteur et de discuter de votre passion pour le droit. Ne sous-estimez pas l'impact d'une conversation informelle sur vos chances de décrocher un stage ou un emploi chez PharmaLex.
✨Mettez-vous en avant avec des publications
Rédigez des articles ou des blogs sur des sujets juridiques qui vous intéressent. Partagez-les sur des plateformes comme LinkedIn ou des forums spécialisés en droit. Cela peut augmenter votre visibilité auprès des recruteurs de PharmaLex et montrer votre expertise dans le domaine.
✨Utilisez votre réseau universitaire
Approchez vos professeurs ou anciens élèves qui travaillent dans le secteur. Ils peuvent avoir des contacts ou des informations sur des opportunités chez PharmaLex. Votre réseau peut être une mine d'or pour trouver des postes à temps plein !
✨Ciblez vos candidatures
Lorsque vous postulez chez PharmaLex, soyez précis et montrez comment vos compétences correspondent exactement au poste. Mettez en avant des expériences pertinentes, même si ce sont des stages ou des projets universitaires, pour attirer l'attention des recruteurs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Senior Manager, Regulatory Affairs in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant ton parcours académique:Dans le domaine des services juridiques, il est crucial de souligner tes études en droit. N'hésite pas à mentionner tes diplômes, certifications additionnelles, ou même les stages pertinents que tu as réalisés. Cela montre non seulement tes compétences, mais aussi ta détermination à évoluer dans ce secteur.
Fais ressortir tes compétences spécifiques:Dans ta candidature, mets en valeur des compétences clés comme l'analyse juridique, la rédaction de contrats ou encore la gestion de dossiers. Ces compétences sont particulièrement appréciées dans les services juridiques, et elles doivent transparaître tant dans ton CV que dans ta lettre de motivation.
Une lettre de motivation passionnante:Puisque tu postules pour un emploi à temps plein, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ton intérêt pour le domaine juridique et comment tu peux contribuer à PharmaLex. Parle de tes motivations et de ce que tu espères apprendre en travaillant avec nous. Ne te contente pas de répéter ce qu'il y a dans ton CV !
N'oublie pas les détails pratiques:Pour un contrat à temps plein, inclure tes disponibilités et tes attentes salariales peut s'avérer très utile. Cela aide à établir une transparence dès le début. Et surtout, n'oublie pas de postuler directement sur notre site, c'est le meilleur moyen de garantir que ta candidature soit prise en compte !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez PharmaLex
✨Prépare-toi aux questions de droit
Les entretiens dans le domaine des services juridiques peuvent souvent inclure des questions sur des cas pratiques ou des scénarios juridiques. Révise les concepts clés liés au droit, et peut-être même envisage de préparer quelques études de cas à discuter pendant l’entretien. Ça montrera ta maîtrise et ta capacité à penser comme un avocat.
✨Mets en avant ton esprit d’analyse
Mets-toi en avant dans ton argumentation et ta réflexion critique pour prouver que tu es prêt(e) à travailler sur des dossiers complexes.
✨Connaître le cabinet PharmaLex
Essaye de te plonger dans les spécificités de PharmaLex : leur approche des affaires, les types de clients qu'ils desservent et les cas qui les ont marqués. Cela prouvera ta motivation et te permettra de te positionner plus facilement par rapport à leur culture et leurs valeurs.
✨Prépare ton CV pour briller
Ton expérience, s'il y en a, doit résonner avec les attentes du poste dans le temps plein. Si tu as effectué des stages, des bénévolats ou des projets en lien avec le droit, résume-les de manière percutante. Utilise des verbes d'action et des résultats tangibles pour illustrer ton impact.