En tant que Manager Assurance Qualité Clinique & Médical, vos responsabilités incluront :
Gestion de la qualité clinique
- Assurer la conformité des activités cliniques aux GCP (Good Clinical Practices), à la réglementation nationale et internationale, et aux SOP internes
- Participer à la mise en place, la mise à jour et le suivi du système qualité clinique
- Rédiger et réviser des procédures (SOP), plans qualité, rapports d’audit et documents liés aux essais cliniques
Audit & inspection
- Préparer, réaliser ou participer aux audits cliniques internes et externes (CRO, sites investigateurs, fournisseurs)
- Contribuer à la préparation des inspections des autorités réglementaires (ANSM, EMA, FDA…)
Gestion des non-conformités
- Identifier, documenter et suivre les déviations, CAPA et investigations associées
- Contribuer à l’évaluation des risques qualité et à la mise en œuvre des plans d’action
Support opérationnel
- Accompagner les équipes cliniques et projets dans les questions qualité
- Fournir une formation ou un support sur les exigences réglementaires et bonnes pratiques
Profil recherché
- Bac+5 en Sciences de la vie (pharmacie, biologie, biotechnologies)
- Minimum 10 ans d'expérience en assurance qualité clinique
- Excellente connaissance des GCP et des réglementations internationales
- Anglais oral et écrit
Les avantages de rejoindre Pharmacos
- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant
- Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 45000 € et 60000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.
HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents !
Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d’un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l’aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l’infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l’opportunité d’évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.
Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.
Rejoindre HOUSE OF ABY, c’est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.
Nos domaines d’expertise
- Recherche clinique
- Affaires réglementaires
- Ingénierie & validation
- Biométrie
- Commissioning & qualification
Nos secteurs d’activité
- Pharma
- Biotech
- Cosmétique
- MedTech
Égalité des chances
- Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.
#J-18808-Ljbffr
Manager Assurance Qualité Clinique X/ F/H in Paris employeur : PHARMACOS
Rejoindre Pharmacos, c'est intégrer une entreprise dynamique et innovante au cœur de l'industrie pharmaceutique en Île-de-France. Nous offrons un environnement de travail collaboratif où chaque membre de l'équipe est valorisé et a l'opportunité de contribuer à des projets passionnants tout en bénéficiant d'un salaire attractif et d'un programme d’intéressement. Avec un fort accent sur la croissance personnelle et professionnelle, nous soutenons nos employés dans leur développement de carrière, faisant de Pharmacos un employeur de choix pour ceux qui cherchent à faire une différence dans le secteur.
