En un coup d'œil
- Missions: Diriger la stratégie Assurance Qualité et superviser les équipes QA.
- Entreprise: Biotech innovante en phase clinique avec des projets ambitieux.
- Avantages: Salaire compétitif, environnement dynamique et opportunités de carrière.
- Autres infos: Poste à pourvoir ASAP avec un salaire entre 80 000€ et 100 000€.
- Pourquoi ce job: Impactez le développement de candidats-médicaments à fort potentiel thérapeutique.
- Qualifications: 10 ans d'expérience en Assurance Qualité Clinique et maîtrise des BPC/GCP.
Le salaire estimé est compris entre 80000 - 100000 € par an.
Bienvenue chez Pharma Hiring, agence de recrutement spécialisée dans les Life Sciences en France ! J’accompagne une biotech innovante en phase clinique, portée par une équipe et des projets ambitieux, qui développe des candidats-médicaments à fort potentiel thérapeutique. Elle recherche un(e) Directeur/rice Assurance Qualité Clinique pour diriger le département et la stratégie Assurance Qualité.
Vous superviserez 2 QA Manager et reporterez au Directeur des Opérations.
Missions principales :
- Evaluer l’existant et adapter ou refondre le SMQ, adapté aux activités cliniques de l’entreprise et conforme aux BPC.
- Rédiger, revoir et mettre en place les procédures qualité clés : maîtrise documentaire, déviations, CAPA, gestion des risques, formation, sélection et supervision des prestataires.
- Assurer la gestion quotidienne de la qualité : traitement des déviations (dont les déviations au protocole), suivi des CAPA, revue et approbation documentaire.
- Piloter la supervision qualité des CRO et prestataires cliniques (vendor oversight), y compris la rédaction et le suivi des Quality Agreements.
- Contribuer à la qualité et à l’inspection-readiness du Trial Master File (TMF).
- Planifier et réaliser des audits internes, de prestataires et de sites investigateurs, et assurer le suivi des plans d’actions.
- Préparer l’entreprise aux éventuelles inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
- Sensibiliser et former les équipes aux exigences BPC et à la culture qualité.
- Mettre en place les indicateurs qualité et préparer les revues de direction.
Profil recherché :
- Critères indispensables :
- 10 ans minimum en Assurance Qualité Clinique (pharma, biotech ou CRO).
- Expérience avérée de mise en place ou de refonte d’un SMQ.
- Solide maîtrise des BPC/GCP.
- Autonomie et capacité à être opérationnel(le) rapidement.
- Anglais professionnel courant.
- Les « plus » qui feront la différence :
- Expérience en biotech early-stage.
- Audits de CRO/CDMO et gestion des fournisseurs.
Démarrage : ASAP
Salaire proposé : 80 000€ - 100 000€ brut annuel fixe (selon profil et expérience).
Directeur/Directrice Assurance Qualité Clinique - Biotech in Paris employeur : Pharma Hiring
Rejoindre cette société de biotechnologie en phase clinique avancée à Montpellier, c'est intégrer un environnement dynamique où l'innovation et la recherche de pointe sont au cœur des activités. Avec une culture d'entreprise axée sur le développement personnel et professionnel, vous bénéficierez d'opportunités de croissance significatives tout en travaillant aux côtés d'experts passionnés dans le domaine de l'immunologie. De plus, la flexibilité du télétravail ponctuel et une rémunération compétitive font de cette entreprise un employeur de choix pour ceux qui cherchent à faire une différence dans le secteur des Life Sciences.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Directeur/Directrice Assurance Qualité Clinique - Biotech in Paris
✨Plonge dans les conférences de biotechnologie
Assiste à des conférences et des salons de la biotechnologie pour rencontrer des employeurs potentiels. C'est un excellent moyen de te faire connaître dans le milieu et de discuter directement avec des entreprises comme Pharma Hiring qui recherchent de nouveaux talents.
✨Rejoins des groupes et des forums spécialisés
Participe à des groupes en ligne et des forums dédiés à la biotechnologie. Des plateformes comme ResearchGate ou LinkedIn ont des communautés où les professionnels partagent leurs expériences et des opportunités d'emploi, y compris chez Pharma Hiring.
✨Optimise ta présence sur les réseaux professionnels
Assure-toi que ton profil LinkedIn soit à jour et inclut des publications sur tes projets de biotechnologie et tes compétences. Interagis avec le contenu des professionnels de l'industrie et crée un lien avec ceux qui travaillent chez Pharma Hiring.
✨Sois proactif dans ta recherche
N'hésite pas à postuler directement sur le site de Pharma Hiring ou à envoyer des candidatures spontanées. Parfois, les meilleures opportunités ne sont pas affichées, donc montre ton intérêt et ta motivation !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Directeur/Directrice Assurance Qualité Clinique - Biotech in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans le secteur de la biotechnologie, c'est crucial de souligner tes compétences techniques. Mentionne les techniques spécifiques que tu maîtrises, comme la culture cellulaire ou l’édition génétique, et n’hésite pas à ajouter des projets relevant de ces compétences dans ton CV. Ça montre que tu es opérationnel(le) dès le premier jour !
Fais briller ton expérience de recherche:Si tu as fait des stages ou des projets de recherche, il faut absolument les mettre en avant. Les employeurs dans la biotechnologie adorent voir comment tu as appliqué la théorie à la pratique. Sois précis(e) sur les méthodologies et les résultats obtenus, ça peut vraiment te démarquer !
Reflète ta passion pour l'innovation:Pour un poste à temps plein, il est important de montrer ta motivation pour le secteur et ton intérêt pour les avancées en biotechnologie. Dans ta lettre de motivation, parle des projets ou des innovations spécifiques qui t’inspirent et pourquoi tu veux rejoindre Pharma Hiring. Ça montre que tu es quelqu'un de curieux et engagé !
Soigne ton CV et ta lettre de motivation:Ne néglige pas la présentation de ton CV et de ta lettre. Assure-toi qu'ils soient clairs, bien structurés et adaptés au poste. Utilise des mots-clés en lien avec la biotechnologie, et n'hésite pas à les personnaliser pour Pharma Hiring. Un CV qui fait très pro et qui attire l’attention, c'est un gros plus !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Pharma Hiring
✨Prépare-toi à parler techniques !
Dans le domaine de la biotechnologie, il est crucial de démontrer tes compétences techniques. Prépare-toi à discuter des méthodes que tu as utilisées lors de tes projets. Que ce soit le CRISPR, les cultures cellulaires ou des techniques de biologie moléculaire, assure-toi d'avoir des exemples concrets à partager avec Pharma Hiring.
✨Familiarise-toi avec les normes et réglementations
Les normes de sécurité et les réglementations environnementales sont super importantes en biotechnologie. Sois prêt à discuter de ta compréhension des pratiques de laboratoire et de l'éthique dans ce domaine. Les recruteurs de Pharma Hiring pourraient poser des questions sur des situations réalistes et comment tu répondrais.
✨Mets en avant tes capacités d'apprentissage
Lorsque tu postules pour un emploi à temps plein, les employeurs cherchent souvent des candidats qui montrent une volonté d'apprendre. Parle de tes expériences passées dans lesquelles tu as dû adapter tes connaissances ou acquérir de nouvelles compétences rapidement.
✨Prends ton temps pour parler de tes projets
Tes projets ou stages sont de grandes opportunités pour illustrer tes compétences. Prépare un portfolio ou une présentation de tes travaux passés. Cela peut être l’occasion de montrer à Pharma Hiring comment tu as contribué à des résultats concrets dans tes précédents postes.
