Ingénieur Assurance Qualité H/F in Sarlat-la-Canéda

Production - Maintenance - Qualité - Sécurité - Environnement

Poursuivant un programme de croissance ambitieux, Coloplast est l'une des principales sociétés de dispositifs médicaux au monde. Au sein de notre division d'urologie interventionnelle, nous développons, produisons et commercialisons une large gamme de dispositifs chirurgicaux qui facilitent la vie des personnes souffrant de troubles urologiques et gynécologiques. Nous développons constamment notre activité et cherchons toujours de nouvelles façons d'avancer - nous explorons, apprenons et cherchons de nouvelles façons de faire les choses. La curiosité fonctionne ici..

• Vérifier la conformité et la cohérence de la documentation de production par rapport aux spécifications et aux changements produits.
• Vérifier la conformité documentaire des lots de présérie des produits en développement.
• Définir le planning des activités dédiées en fonction du planning global projet et rendre compte de l’avancement des tâches au responsable de projet.
• Rédiger la synthèse des contrôles de présérie et des contrôles à réception en vue de la design transfer.
• Mettre en quarantaine/ destruction les produits non conformes dans l’ERP El.
• Renseigner la base de gestion des changements produits (base Change Control) et les tableaux de suivis projet (Sharepoint), ainsi que la base NCR/CAPA en cas de Non-conformité en relation avec les produits en développement.
• Remonter à son responsable hiérarchique toute non-conformité aux exigences qualité.
• Gérer les tests de vieillissement de stabilité produits (rédaction du dossier et réalisation des tests).
• Définir, planifier et réaliser des tests qualité pour vérifier la conformité des produits en cours de développement.
• Participer à l’élaboration de la documentation technique des produits de l’amont à l’aval(Design Specification jusqu’au Device Master Record).

Profil recherché

De formation Ingénieur, vous disposez d'une première expérienceréussie en Assurance Qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux ou de la pharmacie et maitrisez l'ensemble des exigences liées à ce(s) domaine(s), notamment sur la partie réglementaire.

Doté(e) d'une bonne rigueur et du sens de l'organisation, vous disposez d'un esprit d'analyse développé et avez la capacité de gérer plusieurs projets en même temps.

La maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral est indispensable pour ce poste, ainsi qu'une connaissance avancée de l'utilisation des outils informatiques (Office / ERP ...). Curiosité, aisance relationnelle, esprit d'équipe et aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux seront également des qualités requises pour ce poste. Une expérience en gestion de projet serait un plus.

CDI à pourvoir dès que possible. Poste basé à Sarlat-la-Canéda (24).

#J-18808-Ljbffr