Head of Regulatory Governance - Promotional & Scientific Information in Paris

PEAK LIFECYCLES HR est une société de recherche et de conseil en direction axée sur les sciences de la vie, opérant au sein du Cornerstone International Group, classée parmi les 40 meilleures sociétés de recherche de cadres au monde par Hunt Scanlon. Nous collaborons avec des organisations de santé et de biotechnologie naviguant dans des phases stratégiques complexes, où l'accès au marché, la dynamique des politiques et la stratégie commerciale s'influencent mutuellement.

Le modèle pharmaceutique évolue. Les plateformes de santé numérique, les partenariats B2B, la médecine en ligne, les nouveaux canaux de prescription et de distribution, ainsi que des modèles de santé de plus en plus axés sur le consommateur, transforment la manière dont les entreprises pharmaceutiques communiquent, s'engagent et atteignent les personnes qu'elles servent. Ce rôle se situe à l'intersection réglementaire de cette transformation.

Il nécessite une solide expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques, contrôle promotionnel et information scientifique. Nous recherchons quelqu'un dont la trajectoire a déjà mis cette expertise réglementaire en contact avec de nouveaux modèles de santé, plateformes, partenariats ou environnements orientés vers le consommateur.

Responsabilités clés

• Diriger la gouvernance de l'information promotionnelle et scientifique en France, en garantissant les normes les plus élevées de conformité réglementaire tout en permettant l'évolution des modèles commerciaux et d'engagement.
• Explorer les voies réglementaires pour les plateformes de santé numérique, les partenariats B2B, la médecine en ligne et les nouveaux canaux de prescription ou de distribution.
• Intégrer les affaires réglementaires dès le développement de nouveaux modèles commerciaux et initiatives stratégiques.
• Évaluer l'exposition et le risque réglementaires de manière équilibrée et proportionnée, traduisant l'incertitude en options et recommandations claires.
• Collaborer étroitement avec le marketing, le médical et le juridique pour co-construire des approches viables dans l'environnement réglementaire français.
• Assurer une gouvernance robuste des activités d'information promotionnelle et scientifique tout en faisant évoluer les pratiques pour refléter de nouveaux modèles de communication et d'engagement.
• Diriger et développer une équipe expérimentée, combinant continuité sur les activités établies avec les capacités requises pour les modèles émergents.
• Construire une gouvernance interfonctionnelle efficace et créer une convergence entre les exigences réglementaires et les ambitions commerciales.
• Représenter l'organisation auprès des autorités compétentes, des organismes professionnels et des parties prenantes de l'industrie.
• Contribuer aux discussions autour des cadres réglementaires et des pratiques évolutives où les modèles existants ne reflètent pas pleinement les réalités émergentes de la santé.
• Apporter des enseignements pertinents d'autres marchés européens et internationaux dans l'organisation française, en particulier là où des modèles de santé basés sur des plateformes, en ligne ou axés sur le consommateur se développent.

Profil

Nous recherchons un leader en affaires réglementaires, avec une exposition directe aux nouveaux modèles redéfinissant l'engagement et la distribution pharmaceutiques. Vous apportez :

• Une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique et une solide base en affaires réglementaires.
• Une expérience substantielle en contrôle promotionnel et/ou information scientifique.
• Une exposition directe à l'une ou plusieurs des éléments suivants : plateformes de santé numérique, partenariats de santé B2B, médecine en ligne, nouveaux canaux de prescription ou de distribution, ou modèles pharmaceutiques orientés vers le consommateur.
• Une expérience de travail sur des questions réglementaires pour lesquelles les pratiques établies n'ont pas fourni de réponse immédiate ou complète.
• La capacité d'évaluer le risque réglementaire et d'identifier des voies praticables sans compromettre la conformité.
• Une forte expérience de collaboration en amont avec le marketing, le médical et le juridique sur des initiatives commerciales.
• La crédibilité pour remettre en question les interprétations établies et influencer les décisions à travers les fonctions et niveaux de seniorité.
• Une expérience de direction d'équipes et d'évolution des pratiques dans un environnement en mutation.
• Une perspective internationale, avec une exposition à différents modèles réglementaires ou de santé. Une expérience sur des marchés tels que le Royaume-Uni, l'Allemagne ou les États-Unis serait particulièrement pertinente.
• La capacité à interagir de manière crédible avec les autorités, les organisations professionnelles et les parties prenantes externes.
• Un anglais courant et la capacité à opérer efficacement au sein d'une organisation hautement internationale.