Technicien.ne R&D Expérimenté.e

Orixha développe des dispositifs médicaux innovants qui répondent à des besoins non satisfaits dans le domaine des soins intensifs.

Notre premier produit, Vent2Cool, est un dispositif médical de Ventilation Liquidienne Totale permettant d’administrer un liquide respirable froid et oxygéné dans les poumons du patient.

L’hypothermie ultra-rapide délivrée par Vent2Cool permet d’améliorer le pronostic vital et neurologique des patients réanimés après un arrêt cardiaque.

Orixha a débuté la première étude clinique au monde dans le domaine.

Notre ambition est de devenir l’acteur industriel de référence, reconnu pour ses solutions innovantes en ventilation liquidienne pour sauver des vies et traiter des patients.

• Le poste: CDI basé à Maisons Alfort (94)
• Au sein de l’équipe R&D d'Orixha, vous serez le ou la référent(e) technique du laboratoire

Orixha sur le campus de l’École Vétérinaire de Maisons-Alfort où vous prendrez en charge la gestion du laboratoire et la réalisation des essais de vérification et de validation des systèmes Vent2Cool.

Dans le cadre de la réalisation des études cliniques, vous assurerez également la qualification des équipements avant livraison , puis leur installation et leur suivi sur les sites cliniques en France et à l’international.

Vous travaillerez en autonomie, entouré d’ingénieurs compétents, et en lien étroit avec la Clinique, la Qualité, les Affaires Réglementaires ainsi que nos sous-traitants techniques.

Vous serez formé(e) à la technologie Vent2Cool (ventilateur liquidien et consommables associés) dès votre arrivée.

• Vos responsabilités
• Laboratoire et essais
• Réaliser la mise au point expérimentale, et les essais de vérification et validation (V&V) in vitro et in vivo ;
• Supporter les analyses, participer aux investigations, et rédiger en anglais les rapports d’essais;
• Gérer le laboratoire technique : parc d’équipements, planification des essais, stocks de consommables, sécurité et bonnes pratiques ;
• Assurer le suivi métrologique des instruments de mesure (étalonnages, vérifications, enregistrements).
• Qualification, livraison et support terrain
• Préparer, contrôler et qualifier les systèmes avant livraison ;
• Installer et mettre en service les équipements sur les sites cliniques ;
• Former les équipes soignantes à la prise en main et assurer le support technique des sites investigateurs pendant les études cliniques ;
• Assurer la maintenance préventive et curative des systèmes.
• Profil recherché
• Formation technique de niveau Bac+2/Bac+3 (BTS, DUT, licence professionnelle) en mesures physiques, mécatronique, électrotechnique, génie biomédical ou équivalent ;
• 5 ans d’expérience minimum comme technicien(ne) R&D, d’essais ou de maintenance, idéalement dans le dispositif médical ou un secteur réglementé ;
• Anglais technique courant, à l’écrit comme à l’oral ;
• Posséder un permis de conduire de catégorie B ou plus;
• Rigueur, autonomie et sens de l’organisation ;
• Goût du terrain et aisance relationnelle avec les utilisateurs (médecins, infirmiers, ingénieurs biomédicaux).
• Intérêts en fluidique et pneumatique, instrumentation et capteurs (pression, débit, température), diagnostic électronique et électromécanique, lecture de plans et de schémas ;
• La pratique des essais dans un environnement qualité (ISO 13485 ou équivalent) est un atout ;
• Une expérience d’installation ou de service après-vente d’équipements en milieu hospitalier est un atout ;
• Ce que nous offrons
• Un rôle clé dans le déploiement d’une technologie médicale de rupture, aujourd’hui en étude clinique ;
• La responsabilité du laboratoire et une large autonomie au sein d’une équipe à taille humaine et bienveillante ;
• CDI basé à Maisons-Alfort (94) sur le campus de l'Ecole Vétérinaire, avec rémunération attractive : salaire de 35 à 45 K€ brut annuel selon le profil et l’expérience, possibilité de primes et BSPCE.
• #J-18808-Ljbffr