En un coup d'œil
- Missions: Préparez des soumissions réglementaires et collaborez avec des équipes internes pour garantir la conformité.
- Entreprise: Orion Pharma, une entreprise pharmaceutique nordique engagée dans le bien-être.
- Avantages: Salaire compétitif, avantages sociaux et opportunités de croissance dans un environnement dynamique.
- Autres infos: Environnement inclusif et collaboratif avec des opportunités de développement professionnel.
- Pourquoi ce job: Faites une réelle différence dans la vie des animaux et des personnes qui s'en occupent.
- Qualifications: Diplôme en sciences de la vie et expérience en rédaction de dossiers CMC requises.
Le salaire estimé est compris entre 85500 - 104500 € par an.
Nous recherchons un Responsable des affaires réglementaires motivé et orienté vers les détails pour rejoindre notre équipe. Dans ce rôle, vous serez responsable de la maintenance des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans diverses régions. Votre focus sera sur la région de l'UE, avec des opportunités d'élargir vos responsabilités et de vous spécialiser en tant que rédacteur CMC au fil du temps. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes interfonctionnelles, y compris R&D, Assurance Qualité et Fabrication, pour garantir que nos produits respectent toutes les exigences légales et de sécurité.
Vos responsabilités incluent :
- Préparer les soumissions réglementaires, principalement pour les variations liées à un transfert de ligne de fabrication à venir.
- Rédiger et mettre à jour la partie qualité du dossier réglementaire, c'est-à-dire p2.
- Répondre aux questions des autorités réglementaires.
- Assurer la conformité réglementaire des informations sur les produits vétérinaires et du dossier qualité.
- Collaborer efficacement avec les équipes internes (Affaires réglementaires, Assurance Qualité, R&D).
- Soumettre et suivre les demandes de changement après approbation des variations ou d'autres activités réglementaires.
- Vérifier les œuvres graphiques et les supports promotionnels pour le marché français.
Ce que nous offrons :
- Un programme d'intégration pour vous mettre rapidement à niveau.
- Une opportunité de travailler dans un environnement dynamique et collaboratif avec de multiples parties prenantes internes et externes.
- Salaire compétitif, avantages et opportunités de croissance au sein d'une entreprise leader dans l'industrie.
Orion est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous célébrons la diversité et nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Chez Orion, votre travail a un impact réel et contribue au bien-être de nos clients, patients et de la société dans son ensemble. Notre culture de convivialité, de respect, d'appréciation mutuelle et de diversité crée un environnement de travail sûr où vous pouvez viser l'excellence. Nous offrons une multitude de parcours professionnels et d'opportunités de développement qui soutiennent le développement de solutions innovantes et l'amélioration de la qualité de vie.
Pour réussir dans ce rôle, vous apportez le parcours et les compétences suivants :
- Un diplôme en chimie, sciences de la vie ou un domaine connexe (par exemple, techniques de laboratoire, biologie, sciences biomédicales).
- Une expérience en rédaction de dossiers CMC (module 3 ou partie 2) est requise.
- Une première expérience en affaires réglementaires pour des médicaments humains ou vétérinaires serait bénéfique.
- Maîtrise de l'anglais et du français.
- Excellente capacité à travailler en équipe avec de bonnes compétences en planification et en précision.
- Capacité à collaborer avec des personnes de différents pays et cultures.
- Vous détenez un permis de travail valide pour la France.
Un examen médical approuvé, incluant également un test de dépistage de drogues, est requis avant l'emploi. Nous procéderons également à une vérification de sécurité avant l'emploi pour la personne sélectionnée.
La mission de la santé animale est d'améliorer la qualité de vie des animaux. La santé animale fabrique et commercialise des médicaments développés en interne ainsi que de nombreux médicaments génériques pour les animaux de compagnie et de rente. Nous nous engageons à rendre la vie quotidienne plus saine et moins stressante pour les animaux et les personnes qui s'en occupent. Nous produisons et distribuons plus de 300 médicaments vétérinaires et sommes présents dans plus de 100 marchés à travers le monde, répondant aux besoins de nos clients dans les secteurs des animaux de compagnie et de rente.
La culture de la santé animale que nous favorisons est celle de la collaboration, de l'inclusivité et de l'innovation, où chacun se sent habilité à contribuer et à remettre en question le statu quo. Nous visons à prioriser le client et à travailler ensemble vers des objectifs communs.
Orion Pharma est une entreprise pharmaceutique nordique opérant à l'échelle mondiale – un bâtisseur de bien-être depuis plus d'un siècle. Nous comptons plus de 4 000 Orionees dans le monde, et nous sommes fiers d'être reconnus comme un employeur responsable et un excellent lieu de travail. Chez Orion Pharma, les gens sont véritablement valorisés et dignes de confiance, encouragés à grandir et soutenus par une culture où chaque voix est entendue. Nous nous apprécions mutuellement, visons l'excellence et construisons l'avenir. Ensemble, nous développons, fabriquons et commercialisons des produits pharmaceutiques humains et vétérinaires ainsi que des principes actifs pharmaceutiques.
Regulatory Affairs Officer employeur : Orion Corporation
Rejoindre notre entreprise, c'est intégrer un laboratoire en pleine croissance où l'ambiance dynamique et l'engagement des équipes font la différence. Nous offrons un salaire fixe sur 13 mois, des primes sur objectifs, ainsi qu'une mutuelle et une voiture de fonction, le tout dans un cadre de travail stable et transparent. Avec des opportunités de développement personnel et professionnel, vous aurez la chance de contribuer à un secteur passionnant tout en bénéficiant d'un environnement de travail collaboratif et orienté vers le client.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Regulatory Affairs Officer
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Orion Corporation et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Orion Corporation. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Regulatory Affairs Officer
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Orion Corporation que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Orion Corporation.
Personnalisez votre candidature pour Orion Corporation:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Orion Corporation pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Orion Corporation
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
