Clinical Research Associate in Paris

Department: Operations Excellence & Study Start-up, Clinical Development Centre France, International Operations

Location: Paris, France, with travel to clinical trial sites if required

Job category: Clinical Development

Your impact begins ici. En tant que Clinical Research Associate, vous serez le lien entre Novo, les sites d'essai clinique et les équipes d'étude en France. Vous veillerez à ce que les essais se déroulent conformément au protocole, que les données soient fiables et que la sécurité et les droits de chaque participant à l'essai soient protégés. Grâce à une surveillance basée sur les risques, vous identifierez rapidement les problèmes et aiderez les sites à respecter les délais et à garantir une haute qualité. Votre travail aide à rapprocher de nouveaux traitements des personnes vivant avec des maladies chroniques graves qui en ont besoin.

Ce que vous apporterez :

• Un diplôme de premier cycle en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
• Plus d'un an d'expérience dans la surveillance d'essais cliniques, ou dans un rôle pertinent dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Une solide connaissance des directives ICH-GCP, des exigences réglementaires et de la méthodologie des essais cliniques, ainsi qu'un bilan d'exécution d'essais conformes et de haute qualité.
• De fortes compétences organisationnelles, de gestion du temps et de gestion de projet, avec la capacité de gérer plusieurs sites et priorités avec une attention particulière aux détails.
• Confiance dans l'utilisation des outils d'essai numériques, y compris les systèmes EDC, CTMS et eTMF.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale, et la capacité de construire des relations de confiance avec les parties prenantes internes et externes à tous les niveaux.
• Une approche proactive de la résolution de problèmes, de l'identification des risques et de la prise de décision, en travaillant à la fois de manière indépendante et en équipe.
• Flexibilité pour voyager vers les sites si nécessaire.
• Maîtrise du français et anglais professionnel.

Ce que vous ferez :

• Vous superviserez vos sites d'essai assignés depuis la surveillance jusqu'à la préparation à l'inspection, en veillant à ce que chaque étude fournisse des données fiables tout en protégeant les personnes participant.
• Agir en tant que principal interlocuteur entre Novo, les sites cliniques et les équipes d'étude interfonctionnelles, en établissant de solides relations avec les enquêteurs et le personnel des sites.
• Effectuer des visites de surveillance sur site et à distance conformément au Plan de Surveillance, au Protocole, aux ICH-GCP, aux SOP internes et aux exigences réglementaires.
• Protéger la sécurité des patients et l'intégrité des données en examinant les données du site, en résolvant les écarts, en gérant les événements indésirables et en maintenant le nettoyage des données sur la bonne voie.
• Suivre la performance des sites, le recrutement et la rétention, et résoudre rapidement les problèmes au niveau des sites pour respecter les délais et la qualité.
• Appliquer les principes RBQM pour identifier, évaluer et réduire les risques, maintenir la préparation à l'inspection et soutenir les audits et inspections.
• Former et soutenir les sites sur les protocoles, procédures et systèmes, et gérer le produit médicinal investigational, les fournitures d'étude, les documents essentiels et le Dossier Maître de l'Enquêteur.
• Partager les retours et les idées des sites pour améliorer les protocoles, l'engagement des patients et la planification opérationnelle.

Avec qui vous travaillerez :

Vous rejoindrez l'équipe Operations Excellence & Study Start-up au Clinical Development Centre en France, faisant partie des opérations internationales, et reporterez à un Clinical Operations Manager. Au quotidien, vous travaillerez en étroite collaboration avec des enquêteurs, des infirmières d'étude, des coordinateurs et des pharmaciens sur vos sites, ainsi que des leaders d'opinion clés et des fournisseurs. À l'intérieur de Novo, vos partenaires les plus proches seront les Trial Managers, l'équipe de démarrage d'étude, les Vendor Managers, les équipes d'essai et l'équipe de projet mondial, ainsi que les opérations cliniques, les affaires médicales et les équipes de gestion de pays.

Vous serez à l'endroit où les plans d'essai mondiaux rencontrent de vrais sites et de vraies personnes. En maintenant une communication claire et en soulevant les problèmes tôt, vous aidez tout le monde à avancer avec rapidité et confiance.

Ce que vous pouvez attendre ici :

Vous serez chargé de gérer vos sites et de prendre des décisions qui maintiennent les études sur la bonne voie, soutenu par des collègues à travers les opérations cliniques. Vos idées du terrain seront entendues et pourront façonner la manière dont les essais sont planifiés et exécutés.

Vous développerez vos compétences grâce à des réunions d'enquêteurs, des sessions de formation CRA et travaillerez sur une gamme d'essais, et vous serez encouragé à explorer de nouvelles technologies et outils numériques qui améliorent notre façon de travailler. Des attentes de performance claires vous aideront à fournir votre meilleur travail et à être reconnu pour cela.

Pour ce rôle, le salaire de base annuel varie de 49.200 euros à 71.340 euros en fonction du niveau du poste. Le placement dans la fourchette salariale sera évalué lors du processus de recrutement en fonction des compétences, des compétences, des connaissances et de l'expérience pertinente du candidat.

Incitations et Avantages :

Le package salarial peut inclure des incitations à court et/ou à long terme ainsi que d'autres avantages pour les employés en fonction du niveau du poste, de l'emplacement, du domaine fonctionnel et des références de marché pertinentes.

Commencez maintenant avant le 23 octobre 2026.