Chargé.e Affaires règlementaires et Qualité
Le/la Chargé.e d’Affaires règlementaires et Qualité, vous renforcer le service Qualité et Affaires règlementaires
afin de contribuer aux objectifs du service.
1 Description des activités
- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour du système de management de la qualité
- Être support dans les activités de mise en œuvre liées au SMQ (gestion des changements, non-conformités,
gestion documentaire, etc.) - Collaborer à la veille règlementaire et normative
- Participer à l’élaboration du dossier marquage CE
- Partager et diffuser l’approche « qualité » au sein de l’entreprise
- Piloter et dispenser les formations QARA auprès des collaborateurs
2 Responsabilités associées et latitude d’action
- S’assurer du respect des procédures qualité et de l’utilisation de la documentation en interne
- Opérer un reporting d’activité à son manager afin de mener à bien les activités QARA
- Alerter le responsable de service en cas de dysfonctionnement
3 Relations de travail internes / externes
- Il/Elle est placé.e sous la responsabilité du Responsable Affaires règlementaires et Qualité de NHa.
- Services internes de NHa et prestataires de service.
4 Connaissances professionnelles spécifiques
- Bac +3/+5 et/ou à partir de 4 ans d’expérience dans un service Qualité/Affaires règlementaires
- Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles
- Bonnes connaissances de l’environnement normatif et règlementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO
13485, MDR 2017/745) - Anglais professionnel
- Maitrise de l’outil informatique
- Rigueur, autonomie, sens de l’organisation, curiosité, proactivité, capacité à travailler en mode
transverse sur plusieurs sujets simultanément
#J-18808-Ljbffr
Chargé.e Affaires règlementaires et Qualité in Caen employeur : Normandy Hadrontherapy
En tant qu'employeur, notre entreprise se distingue par son engagement envers l'excellence et la qualité, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Lyon. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés en leur fournissant des opportunités de formation continue et en encourageant l'innovation à travers des initiatives d'amélioration continue. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une culture axée sur la qualité, où chaque membre joue un rôle clé dans la réussite collective et où le bien-être des employés est une priorité.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Normandy Hadrontherapy
