En un coup d'œil
- Missions: Déployer la stratégie de validation et garantir la conformité des procédés et équipements.
- Entreprise: Norgine Pharma, acteur international de l'industrie pharmaceutique à Dreux.
- Avantages: Environnement humain, développement professionnel et culture d'innovation.
- Autres infos: Opportunités de carrière et projets passionnants dans un cadre collaboratif.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique pour améliorer la vie des patients grâce à l'innovation.
- Qualifications: Pharmacien industriel ou ingénieur avec expérience en validation qualification.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes.
En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble!
Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).
- Nous recrutons un
- Responsable Qualification, Validation & Métrologie
- (H/F) en
CDI sur le site de Dreux !
MISSION
Déployer la stratégie globale de validation sur le site de Dreux pour les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques.
Adhérer à et respecter les politiques de conformité et qualité Norgine.
- PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES
- Etablir les « Masters Plans » de validation et métrologie du site
- Garantir la mise en œuvre des « Masters Plans » en s'assurant que tous les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques du site sont correctement validés, qualifiés conformément à la règlementation en vigueur
- Etablir, mettre en œuvre ou s'assurer de la réalisation des Master Plans de Validation et de Métrologie
- Animer et gérer le personnel sous sa responsabilité
- Manager, coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation / qualification et de métrologie
- Supporter les équipes du site en apportant l'expertise nécessaire à la bonne réalisation des opérations et l'application des référentiels en vigueur
- Contribuer avec le département IT afin de garantir que les validations informatiques sont réalisées
- Contribuer avec les départements MSAT et Pharmaceutical Development afin de garantir que les validations process sont réalisées
- Animer et participer à des groupes de travail transversaux
- S'assurer de la mise en œuvre de l'analyse de risque pour la réalisation des dites activités
- Vérifier et approuver l'ensemble des protocoles et des rapports de validation, qualification, métrologie
- Faciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes. Apporter le support nécessaire aux équipes
- Identifier les gaps et non-conformités et proposer, contribuer à la mise en œuvre des actions correctives
- Evaluer et s'assurer de la réalisation de la revue périodique du statut « validé » des équipements et systèmes (Periodic review)
- Suivre l'évolution des réglementations et apporter la formation nécessaire aux équipes du site
- AUTRES ACTIVITES
- Participer à la mise en œuvre du programme d'audits internes et externes
- Participer aux différents projets site, qualité locale ou globale
Requirements
- Pharmacien industriel ou ingénieur avec expérience
- Expérience confirmée en Validation Qualification
- Connaissance des référentiels à appliquer
- Anglais courant (niveau type B2)
- Capacité à travailler en équipe avec d'excellentes capacités relationnelles et d'adaptation
- Démontrer des capacités à être leader en animant, mobilisant et motivant l'équipe des collaborateurs directs et les équipes transverses
- Organiser de manière optimum son travail et prioriser les demandes
- Avoir fait ses preuves en qualité de chef de projet et développé son aptitude à négocier et influencer
- Avoir développé son sens de l'analyse et un esprit de synthèse
- Etre rigoureux et respecter les échéances
- Savoir donner du feed-back à ses équipes, son hiérarchique et les groupes projets
- #J-18808-Ljbffr
Responsable Qualification Validation Métrologie (H/F) - CDI in Dreux employeur : Norgine
Norgine Pharma, implanté à Dreux, offre un environnement de travail stimulant et humain, où l'engagement et la responsabilité sont au cœur de la culture d'entreprise. En rejoignant notre équipe, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel, d'un cadre propice à l'innovation et à l'audace, ainsi que d'un package de rémunération attractif. Nous valorisons la croissance de nos collaborateurs et investissons dans leur avenir, faisant de Norgine un employeur de choix dans l'industrie pharmaceutique.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Qualification Validation Métrologie (H/F) - CDI in Dreux
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Norgine et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Norgine. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Qualification Validation Métrologie (H/F) - CDI in Dreux
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Norgine que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Norgine.
Personnalisez votre candidature pour Norgine:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Norgine pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Norgine
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.