En un coup d'œil
- Missions: Assurer la qualité des projets et coordonner les parties prenantes pour garantir la conformité.
- Entreprise: Entreprise innovante dans le secteur médical, axée sur la qualité et l'excellence.
- Avantages: Salaire compétitif, avantages santé, environnement de travail dynamique et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Ambiance collaborative avec de réelles perspectives d'évolution de carrière.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et faites la différence dans le domaine de la santé.
- Qualifications: Expérience en gestion de projet et connaissance des normes ISO 13485.
Le salaire estimé est compris entre 54000 - 66000 € par an.
Le Chef de Projet Qualité est garant de la qualité des projets, du respect des exigences réglementaires et des activités de qualification/validation tout au long du cycle de vie du produit.
Il coordonne les différentes parties prenantes internes et externes afin d'assurer la conformité des équipements et produits aux exigences clients et normatives, notamment dans un environnement soumis à la norme ISO 13485.
- Responsabilités principales
- Gestion de projet qualité
- Piloter les activités qualité associées aux projets.
- Animer les réunions de suivi projet.
- Assurer la coordination entre les différents intervenants internes et externes.
- Préparer et présenter les supports de suivi projet.
- Assurer le suivi des actions et des jalons qualité.
- Analyse des risques
- Réaliser et mettre à jour les analyses de risques produits et équipements.
- Animer les réunions AMDEC produit, process et équipements.
- Assurer le suivi des plans d'actions associés.
- Veiller à l'intégration des exigences réglementaires dans les analyses de risques.
- Développement produit et conformité réglementaire
- Participer aux activités de développement produit.
- Assurer le suivi des fiches de représentation produit.
- Vérifier la conformité documentaire et réglementaire des dossiers techniques.
- Garantir l'application des exigences qualité tout au long du cycle de développement.
- Qualification, Validation et Commissioning
- Participer à la mise en service des équipements (Commissioning).
• Rédiger, exécuter ou superviser les protocoles de qualification
- Qualification d'Installation (QI)
- Qualification Opérationnelle (QO)
- Qualification des Performances (QP)
- Assurer le traitement et le suivi des écarts identifiés lors des qualifications.
- Valider la conformité des équipements avant leur mise en exploitation.
- Gestion documentaire et qualité
- Rédiger et maintenir la documentation qualité associée aux projets.
- Réaliser les certificats matériels.
- Gérer les fiches d'écarts et les non-conformités.
- Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
- Garantir la traçabilité documentaire des projets.
- Suivi fournisseurs
- Accompagner les fournisseurs dans l'application des exigences qualité.
- Participer aux audits et évaluations fournisseurs.
- Veiller au respect des exigences ISO 13485.
- Assurer le suivi des plans d'actions fournisseurs.
- #J-18808-Ljbffr
Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification employeur : NEO2
NEO2 est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Angers. Avec des opportunités de croissance professionnelle et un engagement envers des projets significatifs, vous aurez la chance de développer vos compétences tout en contribuant à des initiatives environnementales. Rejoindre NEO2, c'est faire partie d'une équipe qui valorise l'innovation et le bien-être de ses employés.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
✨Construire ton réseau tech
Connecte-toi avec des professionnels de l'ingénierie et du développement logiciel via des meetups tech ou des conférences comme DevFest. C'est un excellent moyen d'apprendre sur les dernières tendances et de te faire connaître dans le milieu.
✨Contribuer à des projets open-source
Montre tes compétences en rejoignant des projets open-source sur GitHub. Non seulement cela renforce ton portfolio, mais ça te permet également de collaborer avec d'autres développeurs et de bâtir ta réputation dans le monde tech.
✨Préparer un excellent entretien
Pour décrocher un emploi à plein temps, il est crucial de préparer des réponses aux questions techniques et comportementales. Fais des simulations d'entretiens avec des amis ou en utilisant des plateformes dédiées pour te sentir plus à l'aise.
✨Postuler sur notre site
N'oublie pas de consulter notre site pour des opportunités chez NEO2. Postuler directement peut te donner un accès privilégié à nos offres et montrer ton intérêt spécifique pour notre entreprise. Allez, fonce !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Démarre avec un CV percutant:Pour un poste d'ingénieur en développement logiciel, mets en avant tes compétences techniques comme les langages de programmation que tu maîtrises. N'hésite pas à inclure les projets sur lesquels tu as travaillé, surtout ceux qui montrent ton impact dans des situations concrètes. Les employeurs adorent voir ce que tu es capable de créer !
Valorise tes projets personnels:Si tu as des projets personnels ou des contributions sur GitHub, assure-toi de les inclure dans ta candidature. Cela te permet de montrer non seulement tes compétences techniques, mais aussi ta passion et ton engagement pour le développement logiciel. C'est un excellent moyen de te démarquer des autres candidats !
Personnalise ta lettre de motivation:Prends le temps de personnaliser ta lettre de motivation pour NEO2. Explique pourquoi tu es attiré par cette entreprise et comment tes compétences peuvent répondre à leurs besoins. C'est l'occasion de montrer un côté plus humain de ta candidature et d'expliquer ce qui te motive !
Soigne la mise en page:Une mise en page claire et concise est cruciale pour les candidatures dans le domaine de l'ingénierie logicielle. Utilise des sous-titres et des listes pour rendre ton CV et ta lettre plus facile à lire. Cela montre aussi que tu as un sens de l'organisation, ce qui est super important dans notre domaine !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez NEO2
✨Maîtrise des Outils de Développement
Assure-toi d'être à l'aise avec les outils et les langages de programmation que privilégie NEO2. Par exemple, si tu sais qu'ils utilisent beaucoup Java ou Python, revisite tes concepts clés et sois prêt à discuter de tes projets antérieurs qui mettent en avant ces compétences.
✨Prépare des Exemples de Projets Concrets
Rassemble des exemples concrets de projets sur lesquels tu as travaillé, surtout ceux qui mettent en avant des défis techniques. Sois prêt à expliquer tes choix, tes erreurs et comment tu as résolu des problèmes - cela montre ton process de réflexion et ta capacité à apprendre.
✨Sois Prêt pour des Tests Techniques
Il est fréquent d'avoir des tests techniques lors des entretiens dans l’ingénierie logicielle. Prépare-toi à résoudre des problèmes de codage en direct. Pratique sur des plateformes comme LeetCode ou HackerRank pour rester affûté et confortable face à la pression.
✨Montre Ton Intérêt pour l’Innovation
Dans le cadre d'un poste à temps plein, les employeurs cherchent des passionnés qui se tiennent à jour avec les dernières tendances technologiques. N’hésite pas à parler de tes lectures récentes, de conférences auxquels tu as assisté ou même de projets open-source que tu pourrais avoir suivis ou rejoints.
