En un coup d'œil
- Missions: Piloter les activités de qualification et validation pour des projets de sérialisation dans l'industrie pharmaceutique.
- Entreprise: NEO2, une société de conseil innovante spécialisée en ingénierie de process.
- Avantages: Évolution de carrière, projets durables, suivi managérial fort.
- Autres infos: Travail basé en Normandie avec des opportunités de développement personnel.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et impactez l'industrie avec des projets environnementaux.
- Qualifications: Minimum 5 ans d'expérience en CQV pharmaceutique, expertise en sérialisation requise.
Le salaire estimé est compris entre 56700 - 69300 € par an.
L'ENTREPRISE Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.
Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.
Comment ?
Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.
Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.
Chez NEO2, nous valorisons tous les talents !
Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.
Description du poste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Lead CQV Sérialisation / Agrégation.
Devenir consultant chez NEO2 c'est : Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région).
Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l'industrie plus durable) Avoir un suivi managérial fort En rejoignant nos équipes en tant que Lead CQV Sérialisation / Agrégationvous interviendrez sur une première mission chez l'un de nos clients (Secteur Chimie / Agroalimentaire / Pharmaceutique / Cosmétique).
Dans le cadre d'un projet de mise à jour du système de sérialisation et d'agrégation des lignes de conditionnement d'un site pharmaceutique, nous recherchons un Consultant Lead CQV (Commissioning, Qualification & Validation).
Vous serez responsable du pilotage des activités de qualification et validation associées aux évolutions du système de sérialisation, depuis la définition de la stratégie jusqu'à l'exécution des tests sur le terrain.
Vous serez impliqué. e sur les tâches suivantes : Définition de la stratégie CQV Réaliser l'analyse d'impact des modifications apportées au système.
Définir la stratégie de qualification et validation.
Identifier les risques qualité et réglementaires.
Déterminer les tests nécessaires selon l'impact GMP.
Rédaction documentaire Rédiger les Validation Master Plans (VMP).
Rédiger les plans de validation.
Réaliser les analyses de risques.
Rédiger les protocoles IQ/OQ/PQ. Émettre les rapports de tests.
Rédiger les rapports finaux de validation.
Pilotage projet Animer les réunions projet.
Coordonner les différents acteurs : Production Qualité Informatique Industrielle Maintenance Fournisseurs Assurer le suivi du planning CQV.
Remonter les risques et points bloquants.
Exécution terrain Réaliser les tests sur les équipements.
Vérifier le bon fonctionnement de la sérialisation.
Vérifier l'agrégation des produits.
Gérer les déviations et anomalies.
Participer aux phases de démarrage.
Management transversal Minimum 5 ans d'expérience en CQV pharmaceutique dont une expérience significative sur des projets de sérialisation et/ou d'agrégation.
Expérience impérative en sérialisation.
Expérience sur site de production pharmaceutique ou vaccin.
Anglais professionnel requis Compétences techniques CQV pharmaceutique Validation CSV GMP / BPF Qualification IQ/OQ/PQ Analyse de risques Sérialisation pharmaceutique Agrégation MES / ERP / systèmes de traçabilité Gestion de déviations Mission basée en Normandie avec présence régulière sur site de production Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !
Lead Cqv Sérialisation / Agrégation - (f/h) (cdi) in Levallois-Perret employeur : NEO2 Consultant
NEO2 est un employeur de choix, offrant à ses collaborateurs des opportunités d'évolution de carrière variées et un environnement de travail inclusif et dynamique. Située à Lorient, notre entreprise valorise l'innovation et la durabilité, avec 30% de nos projets visant à rendre l'industrie plus respectueuse de l'environnement. En rejoignant notre équipe en tant qu'Ingénieur Facility Management, vous bénéficierez d'un suivi managérial fort et participerez à des projets d'envergure dans un secteur en pleine croissance.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Lead Cqv Sérialisation / Agrégation - (f/h) (cdi) in Levallois-Perret
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme NEO2 Consultant. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de NEO2 Consultant et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Lead Cqv Sérialisation / Agrégation - (f/h) (cdi) in Levallois-Perret
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez NEO2 Consultant et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Lead Cqv Sérialisation / Agrégation - (f/h) (cdi).
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur NEO2 Consultant. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez NEO2 Consultant
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez NEO2 Consultant.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
