Nalys est une société de conseil en ingénierie franco-belge, créée en 2011, spécialisée dans l'accompagnement des industriels.
Nous intervenons auprès de grands acteurs des secteurs pharmaceutique, chimique, agroalimentaire et énergétique, de la conception jusqu'à la mise en service de leurs installations.
Nos domaines d'intervention couvrent notamment l'Assurance Qualité, la Qualification & Validation, l'Engineering et la Gestion de projet.
Votre projet
- Dans le cadre d'un projet chez l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV).
- Vous intégrerez l'équipe Automation Engineering et interviendrez sur des projets de modernisation, de remplacement et de qualification d'équipements de production pharmaceutique.
- Définition et mise en œuvre des stratégies de validation des systèmes informatisés (VSI/CSV).
- Rédaction et revue de la documentation de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports.
- Préparation et exécution des tests de qualification IQ/OQ/PQ.
- Participation aux projets de remplacement et de modernisation d'équipements industriels (étiquetage, systèmes de vision, lignes de conditionnement).
- Réalisation des tests fonctionnels et suivi des anomalies et déviations.
- Garantie de la conformité aux exigences GMP/BPF, GAMP 5 et Data Integrity.
- Collaboration avec les équipes Automation, Production, IT et Qualité.
Votre profil
- Formation ingénieur en automatisme, informatique industrielle, génie industriel ou équivalent.
- 5 ans d'expérience minimum idéalement en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne maîtrise des méthodologies VSI/CSV et des exigences GMP/BPF.
- Expérience concrète en qualification d'équipements automatisés et exécution de tests IQ/OQ.
- Autonomie dans la gestion des activités de validation et la rédaction documentaire.
- La connaissance de Siemens, WinCC, PCS7, SCADA ou Kneat est un plus.
Informations complémentaires
- Démarrage : Sous 1 mois maximum
- Durée : 1 an minimum
- Télétravail : 1 jour par semaine (présence à 100 % sur site pendant les phases de tests en septembre 2027).
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Ingénieur validation/Ingénieure validation in Mayenne employeur : Nalys
Nalys est un employeur de choix, offrant à ses consultants des projets enrichissants dans le secteur des sciences de la vie et de l'innovation. Avec une culture d'entreprise axée sur la collaboration et l'amélioration continue, nous soutenons le développement professionnel de nos employés grâce à des missions variées et des opportunités de formation. Travailler chez Nalys, c'est rejoindre une équipe dynamique en pleine croissance, où chaque contribution compte et où l'expertise est valorisée.
