En un coup d'œil
- Missions: Assurer la conformité qualité et préparer les équipes aux inspections des autorités de santé.
- Entreprise: MYTTRA, une entreprise qui valorise le savoir-faire et le bien-être de ses collaborateurs.
- Avantages: Pass culturel, prime de fin d'année, tickets restaurant et environnement dynamique.
- Autres infos: Opportunités de croissance professionnelle dans un cadre collaboratif.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et faites la différence dans l'industrie pharmaceutique.
- Qualifications: Formation en pharmacie ou biotechnologies avec 3 à 5 ans d'expérience en QA.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Pharmacien en Assurance Qualité (F/H) pour accompagner l’un de nos clients en Ile-de-France.
Au sein de l'équipe Qualité, vous aurez plusieurs missions :
- Garantir la conformité CMC : Réaliser les analyses d'écarts (gap assessment) entre les pratiques terrain (SOP, dossiers de lot) et le Module 3 (CMC) du dossier d'enregistrement (MA / CTD).
- Pilotage de l'Inspection Readiness : Concevoir, planifier et animer le programme de préparation aux inspections des autorités de santé (ANSM, FDA, EMA...).
- Coaching des experts (SMEs) : Former les équipes MSAT et Production aux techniques de pitch face aux inspecteurs ; co-rédiger les Storyboards sur les sujets critiques (validations, déviations majeures).
- Assurance Qualité MSAT : Évaluer l'impact technico-réglementaire des Change Controls liés aux procédés de fabrication, équipements ou matières premières.
- Gestion des risques & CAPA : Suivre les plans de remédiation en cas d'écarts de conformité identifiés avant les inspections.
Le profil recherché :
- Issu(e) d’une formation Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 en Biotechnologies / Sciences du vivant.
- Expérience : 3 à 5 ans minimum en QA, MSAT ou Affaires Réglementaires CMC dans l'industrie pharmaceutique.
- Expertise technique : Parfaite maîtrise des guidelines ICH (Q8, Q9, Q10, Q11), du format CTD (Module 3) et des exigences cGMP.
- Langues : Anglais bilingue / courant obligatoire (lu, écrit, parlé en inspection).
Chez MYTTRA, nous croyons fermement que le succès repose sur trois piliers : un haut niveau technique, un excellent savoir-être, et une stabilité d'équipe. Notre mission est de répondre aux enjeux industriels et humains actuels en cultivant ces trois aspects essentiels. Nous sommes convaincus que c'est en valorisant les compétences et les qualités humaines de nos collaborateurs que nous pouvons faire la différence.
100€ de pass culturel/an
Prime de fin d'année automatique allant jusqu'à 2000€ Brut
Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté
Spécialiste QA Compliance Produit F/H employeur : MYTTRA
MYTTRA est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Bourgogne. Nous valorisons la sécurité et le bien-être de nos employés tout en leur offrant des opportunités de développement professionnel et de croissance au sein de projets industriels d'envergure. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une culture où l'engagement et l'innovation sont au cœur de nos actions.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Spécialiste QA Compliance Produit F/H
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme MYTTRA. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de MYTTRA et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Spécialiste QA Compliance Produit F/H
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez MYTTRA et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Spécialiste QA Compliance Produit F/H.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur MYTTRA. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez MYTTRA
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez MYTTRA.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
