En un coup d'œil
- Missions: Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux et accompagner leur mise sur le marché.
- Entreprise: MinMaxMedical, une entreprise innovante axée sur les valeurs humaines.
- Avantages: Rémunération compétitive, intégration personnalisée et environnement de travail bienveillant.
- Autres infos: Ambiance de travail conviviale avec des opportunités de développement professionnel.
- Pourquoi ce job: Faites partie d'une équipe engagée et contribuez à des projets qui améliorent la santé des patients.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 en Affaires Réglementaires et 3 à 5 ans d'expérience requise.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 50000 € par an.
Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Affaires régelmentaires.
Chez MinMaxMedical, nous développons et industrialisons des dispositifs médicaux innovants destinés à améliorer la prise en charge des patients et à accompagner les professionnels de santé dans leur pratique quotidienne
Notre Management
Rejoindre notre équipe, c'est intégrer une entreprise où les valeurs humaines occupent une place centrale. L'honnêteté, la discrétion, l'expertise et l'innovation guident chacune de nos actions au quotidien.
La proximité entre les managers et les collaborateurs favorise des relations de travail fondées sur la confiance, l'écoute et la convivialité. Nous sommes convaincus que l'épanouissement professionnel et personnel de chacun contribue directement à la qualité des services que nous apportons à nos clients et partenaires.
Au sein de notre structure, nous encourageons l'autonomie, la responsabilisation et l'implication de tous dans la réussite collective des projets. Chaque collaborateur est reconnu pour sa contribution et peut s'appuyer sur une équipe engagée et bienveillante.
Dès votre arrivée, vous bénéficierez d'un parcours d'intégration personnalisé afin de vous accompagner dans la prise en main de vos missions et de faciliter votre réussite au sein de l'entreprise.
Au sein de notre équipe Qualité & Affaires Réglementaires, vous garantissez la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie et accompagnez leur mise sur le marché à l’international.
- Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire des produits.
- Constituer, maintenir et soumettre les dossiers réglementaires (MDR, FDA, UKCA, autres marchés internationaux).
- Assurer la conformité des produits commercialisés et en développement.
- Réaliser la veille réglementaire et évaluer les impacts sur les produits et le système qualité.
- Accompagner les équipes R&D, Qualité et Marketing sur les exigences réglementaires.
- Participer aux audits, inspections et échanges avec les organismes notifiés et autorités compétentes.
- Contribuer aux activités de surveillance après commercialisation (PMS/PMCF).
Formation supérieure scientifique (Bac+5) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, Qualité ou dispositifs médicaux.
Expérience de 3 à 5 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux de classe IIa, IIb ou III appréciée.
Bonne connaissance de l’environnement MDR, des exigences FDA souhaitée.
Anglais professionnel courant.
Chez nous, la proximité, l'autonomie, la confiance et la simplicité des relations sont des valeurs vécues au quotidien.
Fourchette de rémunération: 45 000 euro - 50 000 euro.
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Ingénieur affaires réglementaires employeur : MinMaxMedical
MinMaxMedical est un employeur de choix, offrant un environnement de travail où l'humain est au cœur des préoccupations. Avec une culture d'entreprise axée sur la confiance, l'écoute et l'innovation, nous favorisons l'épanouissement professionnel de nos collaborateurs grâce à des parcours d'intégration personnalisés et des opportunités de développement. Rejoindre notre équipe, c'est participer à des projets significatifs dans le domaine des dispositifs médicaux tout en bénéficiant d'une ambiance conviviale et d'un soutien constant de la part de vos collègues.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur affaires réglementaires
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur MinMaxMedical et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de MinMaxMedical. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur affaires réglementaires
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à MinMaxMedical que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez MinMaxMedical.
Personnalisez votre candidature pour MinMaxMedical:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur MinMaxMedical pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez MinMaxMedical
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
