En un coup d'œil
- Missions: Coordonnez les activités réglementaires et collaborez avec des experts pour garantir la conformité.
- Entreprise: Groupe pharmaceutique international innovant et dynamique.
- Avantages: Opportunités de carrière, environnement stimulant et travail en équipe.
- Autres infos: Poste idéal pour ceux qui cherchent à évoluer dans l'industrie pharmaceutique.
- Pourquoi ce job: Faites partie d'une équipe qui impacte la santé mondiale grâce à des projets réglementaires essentiels.
- Qualifications: Formation scientifique Bac +5 à Bac +6 et expérience en affaires réglementaires.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
- groupe pharmaceutique international, médicament
- Affaires Réglementaires, AMM, Variations
- Notre client
Michael Page Santé recrute des profils techniques et scientifiques pour le secteur pharmaceutique et Med Tec, nous recherchons pour le site de production de notre client laboratoire pharmaceutique international, un Coordinateur Projet Conformité Réglementaire.
Poste et missions
Dans ce cadre vos missions sont
- Coordonner les activités réglementaires liées aux transferts industriels et assurer la collecte des données réglementaires nécessaires pour les différents marchés concernés.
- Participer à la définition de la stratégie réglementaire associée aux changements industriels et réaliser les évaluations réglementaires préliminaires.
- Collaborer avec les équipes Développement Industriel, Contrôle Qualité et autres experts métiers pour identifier et analyser les écarts entre les dossiers réglementaires existants et les futures conditions de fabrication.
- Obtenir les évaluations d'impact réglementaire auprès des différentes entités et filiales concernées.
- Préparer les dossiers de variations réglementaires et coordonner la constitution des éléments techniques associés (module 3 CMC, certificats d'analyse, documentation support, etc.).
- Assurer le suivi des soumissions, des approbations et de l'intégration des changements au sein du système qualité.
- Coordonner les réponses aux questions des autorités de santé en lien avec les équipes réglementaires globales et les experts techniques locaux.
- Participer aux activités de gestion du cycle de vie de produits déjà commercialisés.
- Contribuer aux projets d'amélioration continue visant à renforcer la conformité réglementaire
- Profil recherché
- Formation scientifique Bac +5 à Bac +6 : Ingénieur, Master scientifique, Pharmacien ou équivalent.
- Une spécialisation en Affaires Réglementaires ou Affaires Technico-Réglementaires constitue un réel atout.
- Bonne maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques, notamment des dossiers CMC (Module 3).
- Expérience de 2 à 3 ans minimum sur un poste similaire au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Anglais professionnel impératif, à l'écrit comme à l'oral
- Excellentes capacités de coordination et de gestion de projet transversal.
- Autonomie, rigueur, sens de l'organisation et aptitude à travailler avec de multiples interlocuteurs.
- Conditions et Avantages
- Selon profil
- #J-18808-Ljbffr
Coordinateur(trice) Projets Conformité Réglementaire (F/H) in Belleville employeur : Michael Page (France)
Rejoindre notre équipe à Villejust en tant que Chef d'Équipe Laboratoire de Production, c'est intégrer une entreprise qui valorise la rigueur et l'esprit d'équipe. Nous offrons un environnement de travail collaboratif où chaque employé a l'opportunité de se développer professionnellement grâce à des formations continues et des projets stimulants. De plus, nos avantages tels que les RTT et la participation témoignent de notre engagement envers le bien-être de nos collaborateurs.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Michael Page (France)
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Coordinateur(trice) Projets Conformité Réglementaire (F/H) in Belleville
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Michael Page (France) et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Michael Page (France). C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Coordinateur(trice) Projets Conformité Réglementaire (F/H) in Belleville
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Michael Page (France) que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Michael Page (France).
Personnalisez votre candidature pour Michael Page (France):Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Michael Page (France) pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Michael Page (France)
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
