En un coup d'œil
- Missions: Rejoignez une équipe dynamique pour optimiser les procédés de fabrication pharmaceutiques.
- Entreprise: Meribel Pharma Solutions, un acteur innovant dans l'industrie pharmaceutique.
- Avantages: CDI, environnement international, et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Ambiance collaborative avec des perspectives de carrière passionnantes.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets impactants et améliorez la santé humaine.
- Qualifications: Diplôme d'ingénieur en génie des procédés ou domaine similaire requis.
Le salaire estimé est compris entre 51525 - 62975 € par an.
Qui sommes-nous ?
Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.
- 13 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.
Une opportunité à votre mesure !
Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ?
Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ?
Les environnements en pleine transformation vous stimulent ?
Good news
- Les Laboratoires de Dreux et leurs 300 salariés, sont le bras armé du conditionnement sachets et sticks pour les formes sèches (poudres, gélules, comprimés et dragées) et un site en train de réinventer son avenir sur le thème de l'innovation et de la confiance.
RQTH et diversité sont des déterminants de notre succès.
Mission principale
Au sein de l’équipe Technologies des Procédés Pharmaceutiques, l'Ingénieur Process garantit la maîtrise, la robustesse et la performance des procédés de fabrication pharmaceutiques.
Il contribue au développement industriel des produits, à l'optimisation des procédés, aux transferts technologiques, à la validation des équipements et procédés, et à la sécurisation des opérations de production dans le respect des exigences Qualité, HSE et réglementaires.
Il agit comme interface technique entre les clients du CDMO et les équipes internes afin de garantir la réussite des projets industriels.
Quelles seront vos missions ?
- Missions et responsabilités
- 2. Support technique et amélioration continue
- 3. Validation et conformité réglementaire
- 4. Gestion de projets industriels
- 5. Relations Clients et Gestion des Transferts Technologiques (spécificité CDMO)
- Développement industriel et industrialisation
- Participer à l'industrialisation de nouveaux produits et procédés.
- Assurer les études de faisabilité industrielle.
- Définir les paramètres critiques du procédé et les conditions optimales de fabrication.
- Accompagner les activités de changement d'échelle (scale-up).
- Garantir la robustesse et la reproductibilité des procédés industriels.
- Participer au lancement industriel de nouveaux produits clients.
- Assurer l'expertise technique auprès des ateliers de production.
- Analyser les indicateurs de performance industrielle.
- Identifier et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue.
- Optimiser les rendements, capacités, temps de cycle et coûts de fabrication.
- Déployer les outils Lean Manufacturing et d'excellence opérationnelle.
- Participer à la résolution des problèmes techniques et aux investigations complexes.
- Rédiger et vérifier les protocoles et rapports de validation.
- Participer aux analyses de risques procédés.
- Contribuer aux Change Controls.
- Participer au traitement des déviations et à la définition des CAPA.
- Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
- Participer aux inspections réglementaires et audits internes.
- Piloter des projets d'amélioration ou d'investissement.
- Participer à la définition des besoins équipements.
- Assurer le suivi des coûts, délais et livrables.
- Coordonner les acteurs projet internes et externes.
- Contribuer à l'amélioration des infrastructures et procédés industriels.
- Finalité
Assurer la transposition industrielle des procédés développés par les clients tout en garantissant la conformité réglementaire, la performance industrielle et le respect des engagements contractuels.
- Interface technique client
- Être l'interlocuteur technique privilégié du client pour les sujets liés aux procédés.
- Participer aux réunions de lancement, revues techniques et comités de pilotage.
- Comprendre et analyser les exigences techniques des clients.
- Présenter les résultats d'essais, études et validations.
- Assurer une communication fluide et transparente avec les clients tout au long du projet.
- Pilotage des transferts technologiques
- Analyser la documentation technique transmise par le client.
- Évaluer la compatibilité du procédé avec les équipements du site.
- Identifier les écarts entre le procédé d'origine et les capacités industrielles du CDMO.
- Élaborer et piloter les plans de transfert technologique.
- Coordonner les essais de faisabilité, lots pilotes et lots de validation.
- Garantir la traçabilité documentaire et technique du transfert.
- Accompagner la montée en puissance jusqu'à la production commerciale.
- Gestion des risques procédés
- Réaliser les analyses de risques liées à l'industrialisation.
- Identifier les paramètres critiques procédé (CPP).
- Identifier les attributs critiques qualité (CQA).
- Mettre en œuvre les actions permettant de sécuriser la robustesse des procédés.
- Anticiper les risques techniques, qualité et réglementaires liés aux transferts.
- Support aux audits clients
- Participer aux audits clients.
- Présenter les procédés, équipements et données de validation.
- Répondre aux questions techniques et réglementaires.
- Piloter les actions correctives résultant des audits.
- Compétences requises
- Compétences techniques
- Génie chimique et génie des procédés.
- Technologies pharmaceutiques et biotechnologiques.
- Validation de procédés et qualification d'équipements.
- Analyse statistique des données industrielles.
- Gestion des risques industriels.
- Connaissance des référentiels GMP/BPF.
- Maîtrise des référentiels ICH.
- Connaissance des approches Quality by Design (Qb D).
- Gestion des transferts technologiques et des changements d'échelle.
- Compétences comportementales
- Esprit d'analyse et de synthèse.
- Rigueur scientifique.
- Sens de l'organisation.
- Orientation résultats.
- Orientation client.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Communication et pédagogie.
- Leadership transversal.
- Esprit d'équipe.
- Capacité à travailler dans un environnement international.
- Profil recherché
- Formation
- Diplôme d'Ingénieur (Génie des Procédés, Génie Chimique, Biotechnologies, Génie Pharmaceutique).
- Pharmacien industriel ou Master 2 scientifique équivalent.
- Expérience
- 3 à 8 ans d'expérience en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou chimique réglementé.
- Expérience en industrialisation, support de production ou validation.
- Une expérience en environnement CDMO est fortement souhaitée.
- Une expérience de gestion des transferts technologiques constitue un atout majeur.
- Langues
- Français courant.
- Anglais professionnel indispensable (échanges clients, documentation technique, audits).
- Indicateurs de performance (KPI)
- Performance industrielle
- Rendements de fabrication.
- Taux de conformité des lots.
- Réduction des déviations process.
- Optimisation du TRS/OEE.
- Respect des objectifs de productivité.
- Gestion de projet
- Respect des budgets.
- Respect des délais.
- Respect des jalons projets.
- Activité CDMO
- Réussite des transferts technologiques.
- Respect des délais contractuels clients.
- Nombre de lots transférés avec succès.
- Satisfaction client.
- Succès des audits clients.
- Nombre de déviations liées aux transferts.
- Relations de travail - Interlocuteurs internes
- Production
- Industrialisation
- Assurance Qualité
- Contrôle Qualité
- Validation
- Maintenance
- Engineering
- Supply Chain
- HSE
- Interlocuteurs externes
- Clients pharmaceutiques et biotechnologiques
- Fournisseurs d'équipements
- Sous-traitants
- Auditeurs et autorités réglementaires
- « Aidez nous à atteindre de nouveaux sommets grâce à des solutions et services innovants »
- #J-18808-Ljbffr
Ingénieur Process (H/F) employeur : Meribel Pharma Solutions
Meribel Pharma Solutions est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et innovant à Salon-de-Provence. Avec une culture d'entreprise axée sur la performance et la collaboration, nous valorisons la diversité et l'inclusion, tout en offrant des opportunités de développement professionnel pour nos employés. Rejoindre notre équipe, c'est participer à une mission significative dans le secteur pharmaceutique, tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et d'une forte implication dans les projets d'amélioration continue.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Meribel Pharma Solutions
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur Process (H/F)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Meribel Pharma Solutions et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Meribel Pharma Solutions. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur Process (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Meribel Pharma Solutions que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Meribel Pharma Solutions.
Personnalisez votre candidature pour Meribel Pharma Solutions:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Meribel Pharma Solutions pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Meribel Pharma Solutions
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
