En un coup d'œil
- Missions: Devenez l'expert en conformité et validation des systèmes informatisés dans le secteur de la santé animale.
- Entreprise: Leader mondial de la santé animale avec un portefeuille innovant de médicaments vétérinaires.
- Avantages: Travail hybride, flexibilité, et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Environnement dynamique avec une forte culture de collaboration et d'innovation.
- Pourquoi ce job: Impactez la santé animale tout en travaillant sur des projets innovants et réglementés.
- Qualifications: Diplôme Bac+3 minimum et 3 ans d'expérience en milieu pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 54450 - 66550 € par an.
Notre entreprise est leader mondial de la santé animale, offrant un portefeuille de médicaments vétérinaires et solutions de santé large et innovant à destination de toutes les espèces animales.
ACTIVITES PRINCIPALES:
- Rôle d'expert Compliance et Validation : Est l’interlocuteur privilégié pour le site (dont le service Assurance Qualité) et les fournisseurs par rapport à son domaine d’expertise. Définit pour le site les standards en termes de Validation de Systèmes Informatisés en lien avec la réglementation et les recommandations. Présente la stratégie de validation et les documents associés en cas d’Audit et Inspection. Apporte un support aux Experts Techniques pour valider les Systèmes Informatisés puis conserver cet état validé tout au long du cycle de vie du système. Forme les experts techniques pour s’assurer de leur bonne compréhension des réglementations en vigueur. Donne des préconisations concernant le retrait des systèmes obsolètes ainsi que sur la durée de rétention des données archivées. Participe à ces activités de retrait et d’archivage pour vérifier le respect de la réglementation en vigueur.
- Support en routine : Partenaire privilégié des secteurs de production et des laboratoires. Participe aux investigations techniques et documentaires. Joue le rôle d’expert Technique pour certains systèmes (dont les fichiers Excel validés). Participe aux investigations en cas d’incident et/ou de déviation. Réalise les activités de maintenances annuelles ainsi que la revue périodique de systèmes informatisés. Prend en charge des actions de routine (gestion des accès, Data Integrity…).
- Système Documentaire et Gestion des Changements : S’assure que les documents du service sont à jour. Propose et réalise des modifications (organisation, simplification) du système documentaire pour le service. Fait évoluer les documents du service en fonction de l’évolution des politiques et procédures Groupe. Apporte un support et/ou prend en charge l’organisation et la documentation nécessaire lors de modifications de Systèmes Informatisés.
- Contribue à la réussite des projets : Travaille en étroite collaboration avec les Chefs de Projet pour définir la Stratégie de Validation associée à la mise en place du nouveau système. Accompagne les Chefs de Projet dans la rédaction des documents liés à la validation du système. Participe et réalise des étapes de validation dans le cadre du projet.
- Innove et est force de propositions : Identifie et pilote des actions d'améliorations pour optimiser les activités de validation. Propose des évolutions innovantes dans son domaine d’expertise dans le respect de la réglementation en vigueur.
PROFIL:
- Formation : Bac+3, Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 dans une formation technique, pharmaceutique ou qualité.
- Expérience : Au moins 3 ans d’expérience en milieu industriel pharmaceutique.
- Compétences : Connaissance du GAMP5, des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et de la 21CFRpart11. Connaissance des règles de Data Integrity. Bonne maîtrise d’Excel et des outils bureautiques. Notions de Gestion de Projet. Anglais professionnel (technique et conversationnel).
- Savoir-être : Orienté client et résolution de problème : capacité à soutenir la performance industrielle du site. Sens de l’analyse et pragmatisme : proposer des solutions adaptées au besoin client. Force de proposition : être innovant dans la mise en place de nouvelles solutions. Rigueur et autonomie dans le travail. Capacité à travailler en équipe et avec d’autres services (Projets, Maintenance, Assurance Qualité) et des interlocuteurs du Groupe. Communication et relationnel aisés avec l’ensemble des interlocuteurs : savoir expliquer les avantages/inconvénients de plusieurs options et être force de persuasion.
Required Skills : Compliance Activities, Control Monitoring, Data Integrity, Data Validation, Excel Reports, Information Security, IT Risk Governance, Knowledge of regulations and frameworks, Legacy Systems, Project Management Methodology (PMM), Quality Management, Regulatory Frameworks, System Audits.
Employee Status : Regular Flexible Work Arrangements Hybrid.
Expert Compliance et Validation de Systèmes Informatisés H/F in Igoville employeur : Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme
Rejoindre notre équipe en tant que Responsable Engagement Client BU Onco H/F, c'est intégrer une entreprise qui valorise l'innovation et l'engagement au service des professionnels de santé. Nous offrons un environnement de travail collaboratif où la croissance personnelle et professionnelle est encouragée, avec des opportunités de développement continu et un soutien à chaque étape de votre carrière. Située dans un cadre dynamique, notre culture d'entreprise favorise l'échange d'idées et l'excellence, tout en garantissant un équilibre entre vie professionnelle et personnelle.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Expert Compliance et Validation de Systèmes Informatisés H/F in Igoville
✨Plonge dans les tendances de l'industrie
Pour te démarquer dans le domaine de la conformité et gestion des risques, reste à jour avec les dernières réglementations et pratiques de l'industrie. Rejoins des communautés en ligne, comme des forums de professionnels ou des groupes LinkedIn spécialisés, où tu peux échanger des idées et des expériences avec d'autres dans le secteur.
✨Participe à des événements sectoriels
Ne sous-estime pas l'importance des événements et des conférences dans la conformité et la gestion des risques. Assiste à des webinaires ou à des salons professionnels pour te créer un réseau et rencontrer des recruteurs en personne. Ça te donne aussi l'opportunité de te faire connaître et de montrer ta motivation.
✨Montre ton expertise en matière de gestion des risques
Rédige des articles ou des posts sur des sujets liés à la conformité et à la gestion des risques pour démontrer ton expertise. Publier sur des plateformes comme LinkedIn peut attirer l'attention des recruteurs et les inciter à te contacter pour des opportunités, surtout si tu abordes des sujets actuels ou complexes.
✨Candidate directement chez Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme
N’oublie pas de jeter un œil aux opportunités chez Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme sur notre site. Postuler directement via notre plateforme peut souvent te donner un petit avantage, surtout si tu es passionné par ce que fait l’entreprise dans le domaine de la conformité et gestion des risques. Allez, fonce!
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Expert Compliance et Validation de Systèmes Informatisés H/F in Igoville
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences en conformité:Pour un poste en conformité et gestion des risques, n'hésite pas à détailler tes compétences en matière de réglementation et de gestion des risques dans ton CV. Mentionne les normes spécifiques que tu maîtrises, comme l'ISO 31000 ou le RGPD, et n’oublie pas d'inclure des exemples concrets de projets où tu as appliqué ces compétences.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un rôle à temps plein, ta lettre de motivation est cruciale. Explique pourquoi tu es passionné par la gestion des risques et comment ton expérience peut bénéficier à Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme. Inclue des éléments sur ta volonté d'apprendre et de contribuer à la culture de conformité de l'entreprise.
Ajoute des certificats pertinents:Si tu as des certificats liés à la conformité, comme le Certificat en Audit et Conformité, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Cela peut vraiment faire la différence et montrer que tu es engagé dans ce domaine. Les employeurs aiment voir des candidats proactifs qui prennent des initiatives pour se former.
Personnalise ton CV pour le secteur:Utilise un format clair et professionnel pour ton CV, et n'oublie pas d’inclure une section sur tes réalisations quantifiables. En gestion des risques, des résultats concrets sont essentiels, alors mentionne des statistiques ou des exemples sur comment tu as réduit les risques ou amélioré des processus dans tes expériences précédentes.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme
✨Maîtrise des réglementations
Dans le domaine de la conformité et de la gestion des risques, il est crucial de bien maîtriser les réglementations spécifiques à l'industrie dans laquelle Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme évolue. Prépare quelques exemples de mises en conformité réussies ou de gestion des risques que tu as menées dans le passé pour impressionner les recruteurs.
✨Démontrer ta capacité à analyser des données
Attends-toi à des questions techniques où tu devras analyser des scénarios de risque ou interpréter des rapports de conformité. Prépare-toi à discuter de ta méthodologie d'analyse et peut-être même à travailler sur des cas pratiques que l’on te présentera pendant l’entretien.
✨Sois prêt à parler de tes projets
Dans un poste à temps plein, il est essentiel de montrer ta capacité à prendre des initiatives. Prépare quelques projets concrets que tu as pris en charge — que ce soit des évaluations de risques ou des améliorations de conformité — et mets en avant les résultats que tu as obtenus.
✨Ton passion pour la conformité
Les employeurs cherchent des candidats motivés et passionnés par leur domaine. Sois prêt à expliquer pourquoi la conformité et la gestion des risques t'intéressent tant et comment tu vois ta carrière se développer au sein de Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme. Ton enthousiasme peut vraiment faire la différence !
