En un coup d'œil
- Missions: Gérer et améliorer le système de gestion de la qualité dans un environnement biotechnologique innovant.
- Entreprise: Organisation biopharmaceutique à la pointe, axée sur les thérapies géniques et cellulaires.
- Avantages: Salaire compétitif, opportunités de développement professionnel et environnement dynamique.
- Autres infos: Culture d'amélioration continue et collaboration avec des équipes multidisciplinaires.
- Pourquoi ce job: Jouez un rôle clé dans l'évolution de la qualité et impactez des thérapies révolutionnaires.
- Qualifications: Diplôme en sciences de la vie et expérience en gestion de QMS dans le secteur biopharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Une organisation biotechnologique innovante, en phase clinique, axée sur le développement de thérapies géniques et cellulaires pour des maladies graves, recherche un responsable expérimenté du Système de Gestion de la Qualité (QMS). Ce rôle offre l'opportunité de jouer un rôle clé dans le renforcement et l'évolution du Système de Gestion de la Qualité au sein d'un environnement biotechnologique de pointe et hautement réglementé.
Le responsable QMS sera chargé de superviser, maintenir et améliorer continuellement le Système de Gestion de la Qualité afin d'assurer la conformité avec les exigences réglementaires mondiales. Le rôle travaillera en étroite collaboration avec la R&D, les affaires cliniques, la fabrication, les affaires réglementaires et des partenaires externes pour soutenir les activités de développement et de commercialisation.
Responsabilités clés :
- Posséder et gérer le Système de Gestion de la Qualité en conformité avec les réglementations et normes applicables (par exemple, GMP, GxP, normes ISO).
- Développer, mettre en œuvre et maintenir des politiques, procédures et documents de qualité contrôlés.
- Gérer les processus QMS, y compris les écarts, les CAPA, le contrôle des changements, la gestion des risques et la formation.
- Diriger des audits internes et soutenir les audits et inspections des autorités sanitaires et des partenaires.
- Superviser les systèmes de contrôle des documents et garantir la conformité à la formation dans toute l'organisation.
- Assurer une surveillance efficace de la qualité des fournisseurs externes, des CMO et des partenaires.
- Surveiller les indicateurs de performance qualité et rendre compte de l'état du QMS à la direction.
- Promouvoir une culture de qualité, de conformité et d'amélioration continue au sein de l'entreprise.
Expérience et qualifications requises :
- Diplôme de licence en sciences de la vie, biotechnologie, pharmacie ou discipline connexe.
- Expérience significative dans la gestion d'un QMS au sein d'un environnement biotechnologique, pharmaceutique ou de thérapie avancée.
- Solide connaissance des GMP, GxP et des exigences réglementaires internationales pertinentes.
- Expérience avérée dans le soutien aux inspections et audits réglementaires.
- Expérience pratique avec des plateformes QMS électroniques (eQMS).
- Excellentes compétences organisationnelles, de communication et de gestion des parties prenantes.
- Expérience dans la thérapie génique, la thérapie cellulaire ou les produits médicaux de thérapie avancée (ATMP).
- Expérience de travail dans une entreprise biotechnologique en phase clinique ou en croissance.
Quality Management Specialist employeur : Meet Life Sciences
Meet Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Strasbourg. En tant que coordinateur de la préparation opérationnelle, vous bénéficierez d'opportunités de croissance professionnelle tout en travaillant dans un cadre respectueux des normes GMP. Notre culture d'entreprise valorise l'innovation et le développement personnel, garantissant que chaque membre de l'équipe se sente soutenu et motivé dans sa carrière.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Quality Management Specialist
✨Plonge dans les conférences de biotechnologie
Assiste à des conférences et des salons de la biotechnologie pour rencontrer des employeurs potentiels. C'est un excellent moyen de te faire connaître dans le milieu et de discuter directement avec des entreprises comme Meet Life Sciences qui recherchent de nouveaux talents.
✨Rejoins des groupes et des forums spécialisés
Participe à des groupes en ligne et des forums dédiés à la biotechnologie. Des plateformes comme ResearchGate ou LinkedIn ont des communautés où les professionnels partagent leurs expériences et des opportunités d'emploi, y compris chez Meet Life Sciences.
✨Optimise ta présence sur les réseaux professionnels
Assure-toi que ton profil LinkedIn soit à jour et inclut des publications sur tes projets de biotechnologie et tes compétences. Interagis avec le contenu des professionnels de l'industrie et crée un lien avec ceux qui travaillent chez Meet Life Sciences.
✨Sois proactif dans ta recherche
N'hésite pas à postuler directement sur le site de Meet Life Sciences ou à envoyer des candidatures spontanées. Parfois, les meilleures opportunités ne sont pas affichées, donc montre ton intérêt et ta motivation !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Quality Management Specialist
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans le secteur de la biotechnologie, c'est crucial de souligner tes compétences techniques. Mentionne les techniques spécifiques que tu maîtrises, comme la culture cellulaire ou l’édition génétique, et n’hésite pas à ajouter des projets relevant de ces compétences dans ton CV. Ça montre que tu es opérationnel(le) dès le premier jour !
Fais briller ton expérience de recherche:Si tu as fait des stages ou des projets de recherche, il faut absolument les mettre en avant. Les employeurs dans la biotechnologie adorent voir comment tu as appliqué la théorie à la pratique. Sois précis(e) sur les méthodologies et les résultats obtenus, ça peut vraiment te démarquer !
Reflète ta passion pour l'innovation:Pour un poste à temps plein, il est important de montrer ta motivation pour le secteur et ton intérêt pour les avancées en biotechnologie. Dans ta lettre de motivation, parle des projets ou des innovations spécifiques qui t’inspirent et pourquoi tu veux rejoindre Meet Life Sciences. Ça montre que tu es quelqu'un de curieux et engagé !
Soigne ton CV et ta lettre de motivation:Ne néglige pas la présentation de ton CV et de ta lettre. Assure-toi qu'ils soient clairs, bien structurés et adaptés au poste. Utilise des mots-clés en lien avec la biotechnologie, et n'hésite pas à les personnaliser pour Meet Life Sciences. Un CV qui fait très pro et qui attire l’attention, c'est un gros plus !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Meet Life Sciences
✨Prépare-toi à parler techniques !
Dans le domaine de la biotechnologie, il est crucial de démontrer tes compétences techniques. Prépare-toi à discuter des méthodes que tu as utilisées lors de tes projets. Que ce soit le CRISPR, les cultures cellulaires ou des techniques de biologie moléculaire, assure-toi d'avoir des exemples concrets à partager avec Meet Life Sciences.
✨Familiarise-toi avec les normes et réglementations
Les normes de sécurité et les réglementations environnementales sont super importantes en biotechnologie. Sois prêt à discuter de ta compréhension des pratiques de laboratoire et de l'éthique dans ce domaine. Les recruteurs de Meet Life Sciences pourraient poser des questions sur des situations réalistes et comment tu répondrais.
✨Mets en avant tes capacités d'apprentissage
Lorsque tu postules pour un emploi à temps plein, les employeurs cherchent souvent des candidats qui montrent une volonté d'apprendre. Parle de tes expériences passées dans lesquelles tu as dû adapter tes connaissances ou acquérir de nouvelles compétences rapidement.
✨Prends ton temps pour parler de tes projets
Tes projets ou stages sont de grandes opportunités pour illustrer tes compétences. Prépare un portfolio ou une présentation de tes travaux passés. Cela peut être l’occasion de montrer à Meet Life Sciences comment tu as contribué à des résultats concrets dans tes précédents postes.
