MEENT recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires spécialisé en CMC dans la région Centre-Val de Loire. Vous gérez les dossiers réglementaires CMC et assurez la conformité des dossiers AMM, notamment les modules CTD 2.3 et 3, tout en préparant les demandes d'autorisation, renouvellements et variations.
Vous coordonnez les échanges avec les experts internes, rassemblez les données techniques et vérifiez leur pertinence, et analysez les exigences réglementaires applicables pour garantir la
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Spécialiste CMC – Affaires Réglementaires Pharma employeur : MEENT
MEENT, en tant qu'employeur de choix à Strasbourg, offre un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation est au cœur de chaque projet. Les employés bénéficient d'opportunités de développement professionnel, de primes vacances et de tickets restaurant, tout en évoluant dans une culture d'entreprise qui valorise la communication et le travail d'équipe. Rejoindre MEENT, c'est s'engager dans une carrière enrichissante au sein d'une équipe passionnée par l'excellence en qualification d'équipements process.
