MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
POSTE / MISSIONS
Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une entité technologie en industrie pharmaceutique, de l'intégration de nouvelles présentations pharmaceutiques, nous souhaitons renforcer les équipes projets pour supporter l'équipe Qualification/Validation en place.
Pour cela, nous avons besoin d'un spécialiste en qualification et validation qui va faire évoluer les processus et procédures du service Qualification / Validation afin de répondre aux exigences réglementaires et aux règles de l'art de l'industrie pharmaceutique, à ce titre, vos missions consistantes à :
- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
- Analyser la documentation technique des équipements.
- Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
- Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
- Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
- Gérer les non-conformités.
- Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
- Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
- Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs.
- Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
- Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.
PROFIL RECHERCHÉ
Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités.
Vous avez de bonnes connaissances en assurance qualité, maitrisez les référentiels pharmaceutiques, êtes force de proposition et maitrisez bien la langue anglaise.
#J-18808-Ljbffr
Ingénieur Qualification - Validation pharmaceutique F/H in Boulogne-Billancourt employeur : MEENT
MEENT, en tant qu'employeur de choix à Strasbourg, offre un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation est au cœur de chaque projet. Les employés bénéficient d'opportunités de développement professionnel, de primes vacances et de tickets restaurant, tout en évoluant dans une culture d'entreprise qui valorise la communication et le travail d'équipe. Rejoindre MEENT, c'est s'engager dans une carrière enrichissante au sein d'une équipe passionnée par l'excellence en qualification d'équipements process.
