Les missions du poste
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Définir, mettre en oeuvre et maintenir les activités de validation des procédés de nettoyage des équipements, locaux et utilités de production pharmaceutique, afin de garantir l'absence de contaminations croisées et la conformité aux exigences réglementaires et qualité.
Responsabilités :
- Définir les stratégies de validation nettoyage en cohérence avec les exigences réglementaires, les guides GMP et les recommandations (EMA, FDA, PIC/S)
- Identifier les produits critiques, substances actives, excipients et résidus potentiels (toxicité, PDE, MACO)
- Élaborer les plans de validation nettoyage et les analyses de risques associées
- Rédiger, exécuter et superviser les protocoles de validation nettoyage (prélèvements par écouvillonnage, rinçage, analyses associées)
- Analyser, interpréter et conclure les résultats de validation au regard des critères d'acceptation définis
- Gérer les écarts, déviations et investigations liés aux activités de nettoyage
- Rédiger, revoir et approuver les rapports de validation nettoyage
- Participer aux revalidations périodiques et à la gestion du cycle de vie des validations
- Être support aux équipes production, qualité et ingénierie sur les problématiques de nettoyage
- Contribuer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
Le profil recherché
Bac +5 scientifique (Ingénieur, Master) ou Docteur en PharmacieExpérience confirmée en validation nettoyage en industrie pharmaceutiqueSolide connaissance des GMP, des exigences de prévention des contaminations croisées et des approches basées sur le risqueCapacité d'analyse scientifique, rigueur documentaire et esprit de synthèseAisance dans un environnement industriel réglementé et pluridisciplinaireMaitrise de l'anglais appréciée.
Bienvenue chez MEENT
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Bac +5 scientifique (Ingénieur, Master) ou Docteur en PharmacieExpérience confirmée en validation nettoyage en industrie pharmaceutiqueSolide connaissance des GMP, des exigences de prévention des contaminations croisées et des approches basées sur le risqueCapacité d'analyse scientifique, rigueur documentaire et esprit de synthèseAisance dans un environnement industriel réglementé et pluridisciplinaireMaitrise de l'anglais appréciée.
#J-18808-Ljbffr
Chargé Validation Nettoyage VN - Pharma H/F in Boulogne-Billancourt employeur : MEENT
MEENT, en tant qu'employeur de choix à Strasbourg, offre un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation est au cœur de chaque projet. Les employés bénéficient d'opportunités de développement professionnel, de primes vacances et de tickets restaurant, tout en évoluant dans une culture d'entreprise qui valorise la communication et le travail d'équipe. Rejoindre MEENT, c'est s'engager dans une carrière enrichissante au sein d'une équipe passionnée par l'excellence en qualification d'équipements process.
