En un coup d'œil
- Missions: Assurez la conformité réglementaire et la mise en service des installations pharmaceutiques.
- Entreprise: MEENT, leader en sciences de la vie avec une culture d'innovation.
- Avantages: Opportunités de développement professionnel et environnement dynamique.
- Autres infos: Travaillez dans un cadre stimulant avec des défis techniques passionnants.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets impactants dans le secteur de la santé.
- Qualifications: 2 ans d'expérience en qualification d'équipements et maîtrise du Pack Office.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
Dans le cadre de la création et/ou modification d'un atelier de production, une entreprise pharmaceutique recrute un profil spécialisé en qualification des locaux et systèmes associés afin de garantir la conformité réglementaire et la mise en service des installations.
Missions principales :
- Appliquer les stratégies de commissioning et qualification des locaux (locaux classés, locaux thermostatés, systèmes de monitoring environnemental)
- Rédiger et/ou réviser les analyses de criticité des systèmes impactés
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification
- Réaliser les tests FAT (Factory Acceptance Test) et SAT (Site Acceptance Test)
- Exécuter les qualifications QI (Installation), QO (Opérationnelle) et QP (Performance)
- Coordonner les essais et activités sur site et assurer la complétion des documents en temps réel
- Suivre les prestataires techniques
- Gérer les deviations et punch list, participer aux recherches de causes, évaluer les impacts et mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA)
- Compiler et analyser les données issues des tests et garantir la traçabilité et la conformité
- Respecter les délais et le planning proje
Profil recherché :
- Minimum 2 ans d'expérience en qualification d'équipements, systèmes automatisés ou HVAC (traitement d'air), hors qualification laboratoire.
- Maîtrise du Pack Office.
- Bonne connaissance des référentiels EU-GMP Annexe 1, ISO 14644 et ISPE.
- Notions en architecture industrielle, SCADA, API (automates programmables), grafcet, gestion de recettes et historisation des données.
- Autonomie, organisation, rigueur, esprit d'analyse, bon relationnel, bonnes capacités de communication et aisance rédactionnelle.
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Qualification et validation F/H in Strasbourg employeur : Meent-Life-Sciences
MEENT est un employeur de choix dans le secteur des sciences de la vie, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation est au cœur de chaque projet. Nos employés bénéficient d'opportunités de développement professionnel continu, d'une culture axée sur la qualité et la performance, ainsi que d'avantages uniques liés à notre localisation stratégique dans l'industrie pharmaceutique. Rejoindre MEENT, c'est s'engager dans une carrière significative qui contribue directement à l'amélioration des solutions de santé.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Qualification et validation F/H in Strasbourg
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Meent-Life-Sciences et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Meent-Life-Sciences. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Qualification et validation F/H in Strasbourg
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Meent-Life-Sciences que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Meent-Life-Sciences.
Personnalisez votre candidature pour Meent-Life-Sciences:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Meent-Life-Sciences pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Meent-Life-Sciences
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
