En un coup d'œil
- Missions: Piloter la validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique.
- Entreprise: Meent, une société d'ingénierie innovante en Life Science.
- Avantages: Environnement stimulant, formation continue et accompagnement dans votre carrière.
- Autres infos: Équipe dynamique avec de réelles opportunités de progression professionnelle.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets ambitieux et faites entendre vos idées.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 et expérience en VSI/CSV dans l'industrie pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Rejoindre Meent, c'est…
Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.
Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :
- L'entraide et l'esprit d'équipe
- La bienveillance et la stabilité
- L'épanouissement et la progression professionnelle
Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant.
C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.
Meent, c'est aussi une équipe à taille humaine, dynamique et ambitieuse, où chacun peut prendre sa place, faire entendre ses idées et contribuer concrètement à la réussite collective.
Le poste
- Piloter les activités de Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) en environnement pharmaceutique.
- Définir la stratégie de validation en fonction de la criticité des systèmes et des exigences réglementaires.
- Rédiger et revoir les livrables de validation : URS, analyses de risques, plans de validation, protocoles de tests et rapports.
- Exécuter ou coordonner les phases de tests, qualification et validation des systèmes informatisés.
- Assurer la traçabilité des exigences, résultats de tests, anomalies et actions correctives.
- Participer à la gestion des déviations, CAPA, change controls et maintien de l'état validé.
- Intervenir sur des systèmes tels que LIMS, MES, ERP, logiciels de laboratoire, outils qualité ou systèmes industriels.
- Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production, Laboratoire, Engineering et fournisseurs.
- Garantir le respect des exigences GMP / BPF, Data Integrity et des référentiels applicables.
- Nos zones de mobilité
- Île-de-France
- Centre-Val de Loire
- Normandie
- Hauts-de-France
Profil recherché
- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 en ingénierie, informatique industrielle, automatisme, pharmacie ou équivalent.
- Vous disposez d'une expérience en VSI / CSV dans l'industrie pharmaceutique ou un environnement fortement réglementé.
- Vous maîtrisez les principes de validation des systèmes informatisés, analyses de risques, traçabilité exigences-tests et gestion des anomalies.
- Vous connaissez les exigences GMP / BPF, Data Integrity et idéalement les référentiels GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
- Une expérience sur des systèmes LIMS, MES, ERP, logiciels de laboratoire ou applications qualité est appréciée.
- Une compétence ou expérience en automatisme industriel serait un vrai plus : PLC, HMI, SCADA, systèmes de contrôle-commande ou équipements automatisés.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome, méthodique et à l'aise dans des environnements transverses IT / métier.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.
- Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.
- #J-18808-Ljbffr
Senior VSI/CSV Validation Lead – Pharma in Boulogne-Billancourt employeur : Meent-Life-Sciences
MEENT est un employeur de choix dans le secteur des sciences de la vie, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation est au cœur de chaque projet. Nos employés bénéficient d'opportunités de développement professionnel continu, d'une culture axée sur la qualité et la performance, ainsi que d'avantages uniques liés à notre localisation stratégique dans l'industrie pharmaceutique. Rejoindre MEENT, c'est s'engager dans une carrière significative qui contribue directement à l'amélioration des solutions de santé.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Senior VSI/CSV Validation Lead – Pharma in Boulogne-Billancourt
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Meent-Life-Sciences et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Meent-Life-Sciences. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Senior VSI/CSV Validation Lead – Pharma in Boulogne-Billancourt
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Meent-Life-Sciences que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Meent-Life-Sciences.
Personnalisez votre candidature pour Meent-Life-Sciences:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Meent-Life-Sciences pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Meent-Life-Sciences
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
