En un coup d'œil
- Missions: Piloter la validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique.
- Entreprise: Meent, une société d'ingénierie innovante en Life Science.
- Avantages: Environnement stimulant, formation continue et accompagnement dans votre carrière.
- Autres infos: Opportunités de mobilité en Île-de-France et autres régions.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à des projets ambitieux.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 en ingénierie ou domaine équivalent, expérience en VSI/CSV requise.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
Rejoindre Meent, c'est…
Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.
Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :
- L'entraide et l'esprit d'équipe
- La bienveillance et la stabilité
- L'épanouissement et la progression professionnelle
Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant.
C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.
Meent, c'est aussi une équipe à taille humaine, dynamique et ambitieuse, où chacun peut prendre sa place, faire entendre ses idées et contribuer concrètement à la réussite collective.
Le poste
- Piloter les activités de Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) en environnement pharmaceutique.
- Définir la stratégie de validation en fonction de la criticité des systèmes et des exigences réglementaires.
- Rédiger et revoir les livrables de validation : URS, analyses de risques, plans de validation, protocoles de tests et rapports.
- Exécuter ou coordonner les phases de tests, qualification et validation des systèmes informatisés.
- Assurer la traçabilité des exigences, résultats de tests, anomalies et actions correctives.
- Participer à la gestion des déviations, CAPA, change controls et maintien de l'état validé.
- Intervenir sur des systèmes tels que LIMS, MES, ERP, logiciels de laboratoire, outils qualité ou systèmes industriels.
- Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production, Laboratoire, Engineering et fournisseurs.
- Garantir le respect des exigences GMP / BPF, Data Integrity et des référentiels applicables.
- Nos zones de mobilité
- Île-de-France
- Centre-Val de Loire
- Normandie
- Hauts-de-France
Profil recherché
- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 en ingénierie, informatique industrielle, automatisme, pharmacie ou équivalent.
- Vous disposez d'une expérience en VSI / CSV dans l'industrie pharmaceutique ou un environnement fortement réglementé.
- Vous maîtrisez les principes de validation des systèmes informatisés, analyses de risques, traçabilité exigences-tests et gestion des anomalies.
- Vous connaissez les exigences GMP / BPF, Data Integrity et idéalement les référentiels GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
- Une expérience sur des systèmes LIMS, MES, ERP, logiciels de laboratoire ou applications qualité est appréciée.
- Une compétence ou expérience en automatisme industriel serait un vrai plus : PLC, HMI, SCADA, systèmes de contrôle-commande ou équipements automatisés.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome, méthodique et à l'aise dans des environnements transverses IT / métier.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.
- Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.
- #J-18808-Ljbffr
Consultant(e) VSI / CSV – Pharmaceutique F/H in Boulogne-Billancourt employeur : Meent-Life-Sciences
MEENT est un employeur de choix dans le secteur des sciences de la vie, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation est au cœur de chaque projet. Nos employés bénéficient d'opportunités de développement professionnel continu, d'une culture axée sur la qualité et la performance, ainsi que d'avantages uniques liés à notre localisation stratégique dans l'industrie pharmaceutique. Rejoindre MEENT, c'est s'engager dans une carrière significative qui contribue directement à l'amélioration des solutions de santé.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Consultant(e) VSI / CSV – Pharmaceutique F/H in Boulogne-Billancourt
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Meent-Life-Sciences. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Meent-Life-Sciences et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Consultant(e) VSI / CSV – Pharmaceutique F/H in Boulogne-Billancourt
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Meent-Life-Sciences et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Consultant(e) VSI / CSV – Pharmaceutique F/H.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Meent-Life-Sciences. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Meent-Life-Sciences
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Meent-Life-Sciences.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
