En un coup d'œil
- Missions: Piloter et superviser la qualification et validation des équipements et systèmes pharmaceutiques.
- Entreprise: MEENT, leader en sciences de la vie avec une culture d'innovation.
- Avantages: Opportunités de carrière, environnement dynamique et travail en équipe.
- Autres infos: Rejoignez une équipe passionnée et participez à l'amélioration continue.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets impactants dans le secteur de la santé.
- Qualifications: Bac+5 en qualité, pharmacie ou biologie avec expérience en validation.
Le salaire estimé est compris entre 54450 - 66550 € par an.
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Mission principale :
Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et de validation des équipements, procédés, utilités, systèmes informatisés et infrastructures pharmaceutiques, depuis les phases de conception jusqu'au maintien de l'état validé, dans le respect des exigences réglementaires et qualité.
Responsabilités :
- Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
- Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
- Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
- Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
- Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
- Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
- Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
- Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
- Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
- Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation
Profil recherché :
- Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
- Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
- Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
- Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
- Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
- Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership
Chargé Qualification / Validation F/H in Boulogne-Billancourt employeur : Meent-Life-Sciences
MEENT est un employeur de choix dans le secteur des sciences de la vie, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation est au cœur de chaque projet. Nos employés bénéficient d'opportunités de développement professionnel continu, d'une culture axée sur la qualité et la performance, ainsi que d'avantages uniques liés à notre localisation stratégique dans l'industrie pharmaceutique. Rejoindre MEENT, c'est s'engager dans une carrière significative qui contribue directement à l'amélioration des solutions de santé.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé Qualification / Validation F/H in Boulogne-Billancourt
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Meent-Life-Sciences. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Meent-Life-Sciences et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé Qualification / Validation F/H in Boulogne-Billancourt
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Meent-Life-Sciences et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chargé Qualification / Validation F/H.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Meent-Life-Sciences. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Meent-Life-Sciences
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Meent-Life-Sciences.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
