En un coup d'œil
- Missions: Assurez la conformité des dispositifs médicaux sur le marché européen et collaborez avec les équipes commerciales.
- Entreprise: Medline, entreprise familiale mondiale spécialisée dans les soins de santé.
- Avantages: Télétravail jusqu'à 3 jours/semaine, tickets restaurant, bonus annuel et bien-être au travail.
- Autres infos: Environnement dynamique avec opportunités de mobilité interne et développement des compétences.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une mission passionnante pour améliorer les soins de santé à l'échelle internationale.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 en Affaires Réglementaires et expérience dans les dispositifs médicaux.
Le salaire estimé est compris entre 42750 - 52250 € par an.
Afin De Placer Nos Dispositifs Médicaux Sur Le Marché Européen, Le Département Qualité/Affaires Réglementaires Veille à Ce Que Tous Les Produits Fabriqués Et/ou Distribués Par Medline Portent Le Marquage CE.
Le Département Qualité/Affaires Réglementaires Coordonne Également Le Système De Surveillance Post-commercialisation Dans Les Pays Européens Et Élabore Et/ou Met En Œuvre Les Procédures, Les Politiques Et Le Système Appropriés Pour Mener Des Activités Conforme à La Loi.
C’est Au Sein Du Service Affaires Réglementaires, Dans Le Cadre D’un Remplacement Pour Maternité, Que Nous Recherchons Un(e)
Spécialiste Affaires Règlementaires (H/F) — Mission temporaire de 27 mois
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous assurerez la conformité des produits vendus ou distribués par Medline International France.
Comment pouvez-vous nous aider?
- Veiller à la conformité réglementaire des produits Medline commercialisés sur le marché européen.
- Réaliser la revue et l'approbation des étiquettes produits conformément aux exigences réglementaires européennes.
- Participer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers techniques.
- Être l'interlocuteur privilégié des équipes commerciales pour les questions relatives aux affaires réglementaires et à la conformité des produits.
- Participer à la veille réglementaire de Medline
- Participer aux enregistrements des produits
Vous reconnaissez vous?
- Diplômé(e) d’un Bac+5 avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez d’une première expérience réussit dans le secteur des dispositifs médicaux
- Bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (RDM (EU) 2017/745 et ISO 13485) ; la connaissance des réglementations EPI, cosmétiques et biocides est un plus
- Anglais professionnel écrit et oral indispensable
- Votre aisance relationnelle, vos capacités organisationnelles ainsi que votre sens des priorités vous permettent de mener à bien vos missions dans un environnement exigeant.
- Votre rigueur, votre esprit d'équipe et votre attitude positive orientée résultats seront de véritables atouts pour réussir à ce poste.
- Nous Avons Tout Prévu
- Pour assurer un bon équilibre entre votre vie privée et professionnelle, vous pourrez effectuer du télétravail jusqu’à 3 jours par semaine après une formation sur site.
- Medline Châteaubriant n’est situé qu’à 1h00 de Nantes, Rennes et Angers, mais pour faciliter vos déplacements, nous avons développé un partenariat avec une application de covoiturage.
- Si vous roulez en électrique, des bornes de recharge sont disponibles sur le site à tarif préférentiel.
- Une rémunération juste vous sera proposée et à celle‑ci s’ajoutera un bonus annuel sur objectif, des tickets restaurant d’une valeur de 9,20 € par jour travaillé (60% à la charge de l’employeur), de l’intéressement, de nombreux avantages CSE et pleins d’autres surprises.
- Pour assurer le bien-être de nos salariés et garantir la convivialité sur le site, une salle de pause aménagée est à disposition avec des fruits et du café gratuit.
- Pour découvrir un environnement international, multiculturel, bénéficiant d’un réel savoir-faire industriel, Rejoignez-nous!
- a Propos De Medline
Fondée en 1910 aux Etats-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui fabrique et distribue des dispositifs médicaux de haute qualité.
Soutenus par plus de 43 000 employés dans le monde, nous sommes fiers d’améliorer les soins de santé partout et chaque jour pour répondre aux besoins de nos clients.
Medline International a été fondée en Europe en 2011, et depuis, notre croissance ne cesse de s’accroître.
Que vous soyez, Chef de produit, Spécialiste Supply Chain, Responsable commercial, ou Contrôleur de gestion, nous récompensons l’engagement, le travail, les résultats et la réussite de nos employés.
Nous sommes passionnés par l’accomplissement de notre mission : fournir des produits médicaux de qualité et à forte valeur ajoutée pour améliorer les soins et la qualité de vie de nos patients.
Souhaitez-vous nous accompagner dans cette mission ?
Medline s’engage à réduire son empreinte carbone, à développer des produits responsables, à soutenir ses employés et la population locale, et à promouvoir des normes éthiques en interne et parmi ses partenaires fournisseurs.
Cliquez ici pour découvrir ce que Medline fait pour rendre les soins de santé plus durables pour les personnes et la planète.
Nous avons à cœur de d’accompagner la carrière de nos collaborateurs.
Chez MEDLINE, nous favorisons et encourageons la mobilité interne ainsi que le développement des compétences.
Nous sommes présents dans plusieurs pays en Europe et dans le monde, si vous souhaitez évoluer au sein d’une autre culture, nous pourrons vous accompagner dans votre mobilité internationale.
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Regulatory Specialist employeur : Medline Europe
Medline est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où l'innovation et la satisfaction client sont au cœur de nos priorités. En tant que Responsable Commercial Dispositifs Médicaux, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel dans une culture d'entreprise axée sur la performance et le bien-être des employés. De plus, notre présence dans le sud-ouest de la France vous permettra de travailler dans une région riche en diversité et en opportunités de marché.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Regulatory Specialist
✨Réseautage dans l'industrie pharmaceutique
Plongeons-nous dans le networking ! Participe à des salons et conférences dans le secteur pharmaceutique, comme Pharmapack ou CPhI, pour rencontrer des pros du domaine. N'hésite pas à échanger des cartes de visite et à discuter des opportunités temporaires, c'est souvent là que ça se joue !
✨Candidature proactive
Ne te contente pas d'attendre que les offres d'emploi tombent sur les sites classiques. Approche directement les entreprises comme Medline Europe par le biais de leur site web ou de leur section 'Carrières'. Propose tes services pour des missions temporaires, car ils recherchent souvent des renforts en période de pic de travail !
✨Met en avant tes compétences spécifiques
Dans l'industrie pharmaceutique, des compétences comme la gestion de la qualité ou la réglementation sont très prisées. Prépare-toi à parler proactivement de tes connaissances sur la pharmacovigilance ou les essais cliniques lors de tes échanges avec les recruteurs. Cela pourrait vraiment faire la différence lors des entretiens !
✨Utilise des plateformes spécialisés
Inscris-toi sur des plateformes et des forums dédiés à la médecine et à la pharmacie, comme BioSpace ou même des groupes Facebook spécifiques. C’est là que tu pourras dénicher des missions temporaires et entrer en contact avec des recruteurs spécialisés qui savent où chercher !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Regulatory Specialist
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant ton expérience pertinente:Dans ta candidature, souligne toutes tes expériences, même temporaires, qui sont liées à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit un stage, un projet académique, ou même une simple mission, n'hésite pas à montrer comment ces expériences t'ont préparé pour le poste chez Medline Europe.
Chiffres à l'appui:Dans ce secteur, il est souvent important de quantifier ses réalisations. N'hésite pas à inclure des pourcentages, des nombres ou des résultats mesurables dans ton CV ou ta lettre de motivation afin de montrer l'impact que tu as eu lors de tes précédentes expériences.
Soigne ton CV pour un rôle temporaire:Étant donné que c'est un emploi temporaire, adapte ton CV pour mettre en avant ta capacité à apprendre rapidement et à t'adapter. Mentionne toute formation ou certification que tu as suivie, en lien avec l'industrie pharmaceutique, pour souligner ta motivation à entrer dans ce domaine.
Exprime ta motivation dans la lettre:Pour un rôle temporaire, il est crucial de convaincre Medline Europe de ta motivation. Explique pourquoi tu es intéressé par ce poste spécifique et comment il s'inscrit dans ton parcours professionnel. N'hésite pas à partager tes objectifs d'apprentissage et à montrer que tu cherches à tirer le meilleur de cette expérience.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Medline Europe
✨Mets en avant ta compréhension des réglementations
Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de démontrer ta connaissance des normes et réglementations, comme les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Prépare des exemples spécifiques où tu as appliqué cette connaissance, même dans des stages ou des projets universitaires.
✨Sois prêt pour des questions techniques
Attends-toi à des questions techniques sur les méthodes de recherche ou les processus de fabrication. On peut te poser des scénarios où tu devras résoudre un problème ou expliquer une méthode scientifique. Ce genre de préparation montrera que tu es à l’aise avec le domaine et vraiment motivé.
✨Montre ta flexibilité et ta capacité d'adaptation
Pour un poste temporaire, il est crucial de prouver que tu es adaptable et prêt à prendre des initiatives. Parle de situations où tu as dû rapidement apprendre un outil ou un processus, et comment tu as géré le changement. Cela montrera que tu es un atout pour leur équipe dès le premier jour.
✨Prépare-toi à discuter de projets précédents
Si tu as travaillé sur des projets en laboratoire ou des études de cas, sois prêt à en parler en détail. Explique ce que tu as appris et comment ces expériences te préparent pour ce rôle chez Medline Europe. Cela te permettra de mettre en avant ta valeur en tant que candidat.
