En un coup d'œil
- Missions: Gérer la qualité des produits CHC et assurer la conformité réglementaire.
- Entreprise: MAYOLY, un groupe pharmaceutique innovant et engagé pour la santé et le bien-être.
- Avantages: CDI, environnement dynamique, opportunités de formation et développement professionnel.
- Autres infos: Travaillez dans un environnement réglementé et en constante évolution.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe qui fait la différence dans la santé publique à l'échelle mondiale.
- Qualifications: Diplôme Bac +5 en qualité ou domaine similaire, compétences analytiques et rédactionnelles.
Le salaire estimé est compris entre 54000 - 66000 € par an.
MAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public qui a toujours su se réinventer avec succès et se transformer pour répondre aux évolutions de notre monde. C’est fort de cet esprit entrepreneurial et de notre culture familiale qu’aujourd’hui, MAYOLY a pour ambition de devenir un leader avec une offre globale alliant la santé et le bien-être.
En charge des processus nécessaires à la gestion de la qualité, vous agissez en tant que BPO, veillant à ce que les normes de qualité appropriées et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre et maintenues pour tous les produits et dans le cadre des projets (produit) de :
- Design & développement
- Transferts industriels et changement majeur (process ou produit)
- Intégration de nouveaux produits (MD-DP-FS)
Responsable de la conformité qualité des produits CHC, vous assurez le soutien de toutes les activités du centre d'excellence pour la qualité des produits LCM.
Management de la qualité produits et conformité produit :
- Définir, déployer et maintenir les processus Qualité pour les produits CHC conformément aux exigences réglementaires stratégie applicable.
- Gérer l'évaluation de la qualité pendant les phases de projets produit.
- Réaliser des activités d'évaluation des écarts & risques et de qualification des fournisseurs dans le cadre des projets produits.
- S'assurer que les normes qualité pertinentes et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre.
- Gérer les événements qualité et s'assurer que les investigations soient correctement effectuées et que les CAPA associés sont mis en œuvre.
- Revue et approbation des documents relatifs aux projets LCM (life cycle management).
- Fournir un support d’expertise qualité aux activités Qualité opérationnel.
Gestion de la qualité des produits :
- Coordonner, mettre en œuvre et maintenir les dossiers produits.
- Evaluer les risques qualité produit sur un catalogue produit médicament & complément alimentaire & dispositif médicaux (revue annuelle produit, analyse des stabilités, veille réglementaire).
- Réaliser ou mettre à jour les analyses de risques en lien avec des ICH spécifiques tel que ICHQ3D, ICHM7 (Nitrosamine ...), participer à l’évaluation des risques des dispositifs médicaux (RMF).
- Coordonner et participer à la rédaction des positions paper en cas de non-conformité (médicament, complément alimentaire…).
- Communiquer les risques au travers des processus Qualité global tel que le Dashboard produit, et Quality Risk registrer (QRR).
- Gestion des Alertes qualité produit et lancement du processus Mayalert.
BPO - Système de management de la qualité et amélioration continue :
- Définir, Mettre en œuvre et gérer les processus liés aux activités LCM au sein de la qualité Global (tous statuts : médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) conformément aux exigences réglementaires applicables.
- Concevoir et mettre en place tous les documents requis (procédure, formulaire, …) associés aux processus QPLCM (transfert, développement, lancement…).
- Réaliser les inductions et formation des nouveaux arrivants, acteurs dans les processus QPLCM.
- Participer aux inspections.
- Mise en œuvre de toutes les actions applicables au QMS dans ce scope.
- Identifier et enregistrer tous les évènements dans le scope des activités QPLCM (Change control, déviation ..).
Profil recherché :
- Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Réglementation qualité pharmaceutique (pharmacopée Eur, ICH, …).
- ISO 13485 & 14971 & réglementation des dispositifs médicaux.
Savoir-Faire :
- Être capable de réaliser des analyses de risques.
- Solidité d’analyse et capacité de synthèse.
- Avoir des capacités rédactionnelles et orales et savoir adapter son discours aux différentes cibles.
- Savoir travailler dans un environnement réglementé, multi-site et complexe en perpétuelle évolution.
- Être capable de manager en transverse dans le cadre des projets confiés.
- Savoir extraire des exploitations statistiques (données analytiques et process) les risques qualité.
- Être capable de rédiger des procédures et mettre à jour à QMS.
Savoir-Être :
- Rigoureux.
- Curieux.
- Aime trouver des solutions aux problèmes parfois complexes.
- Esprit d’équipe & engagement.
Infos de l'offre : Publiée le 07/10/2026, CDI Temps plein, Expérience exigée, Permis: B, Bac +5.
Responsable Qualité CHC / Product Quality LCM Manager CHC - H/F in Rueil-Malmaison employeur : Mayoly
Mayoly est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où l'innovation et l'amélioration continue sont au cœur de notre culture. En tant que Responsable Forecast & Demand Planning, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel dans un secteur en pleine croissance, tout en travaillant au sein d'une équipe internationale passionnée par l'excellence opérationnelle. Rejoindre Mayoly, c'est s'engager dans une carrière significative au sein d'un groupe pharmaceutique reconnu pour son engagement envers ses employés et sa responsabilité sociale.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Qualité CHC / Product Quality LCM Manager CHC - H/F in Rueil-Malmaison
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Mayoly. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Mayoly et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Qualité CHC / Product Quality LCM Manager CHC - H/F in Rueil-Malmaison
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Mayoly et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Responsable Qualité CHC / Product Quality LCM Manager CHC - H/F.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Mayoly. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Mayoly
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Mayoly.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
