En un coup d'œil
- Missions: Gérer l'information réglementaire et assurer la conformité des données pour le portefeuille de médicaments.
- Entreprise: MAYOLY, un groupe pharmaceutique innovant avec une culture familiale.
- Avantages: Rémunération compétitive, protection sociale complète, télétravail et épargne salariale.
- Autres infos: Environnement international avec opportunités de croissance et politique d'inclusion.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et faites la différence dans la santé et le bien-être.
- Qualifications: Diplôme Bac+4/5 en Pharmacie ou Affaires Réglementaires, expérience souhaitée.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Rueil-Malmaison. L'entreprise MAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public qui a toujours su se réinventer avec succès et se transformer pour répondre aux évolutions de notre monde. C’est fort de cet esprit entrepreneurial et de notre culture familiale qu’aujourd’hui, MAYOLY a pour ambition de devenir un leader avec une offre globale alliant la santé et le bien-être.
3 expertises historiques nous ont permis de nous développer au fil des années : la gastroentérologie, la dermo-cosmétique et notre excellence industrielle avec 5 usines, dont 4 en France. Chaque jour, dans plus de 100 pays, les 2200 collaborateurs de MAYOLY font progresser la prévention et les meilleurs solutions et services de santé et le bien-être. Nous agissons avec les professionnels de santé, les autorités de santé, les institutionnels et les populations locales pour soutenir et élargir l’accès à des solutions de santé et de bien-être, fiables et efficaces partout dans le monde. Depuis plus de 100 ans, nous nous efforçons de faire la différence pour tous. Notre raison d’être : améliorer la santé et le bien-être de tous en offrant un meilleur quotidien à chacun.
À propos du poste : Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l’information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l’information réglementaire entrée dans les systèmes pour l’ensemble du portefeuille de médicaments Mayoly dans le monde entier. Il/elle est business administrator de l’outil OneRIM (Veeva Vault) et est en charge de sa maintenance en partenariat avec l’éditeur et le service IT de Mayoly.
- Assurer la gestion/management de l’information réglementaire : les données et documents entrés dans OneRIM doivent être le reflet de la réalité pour l’ensemble du portefeuille Mayoly dans le monde entier.
- Création des Regulatory objectives, intégration des documents issus de fonction n’ayant pas accès à OneRIM (e.g. PSURs), entrée des données issues des filiales n’ayant pas accès à OneRIM.
- Responsable de l’article 57 (xEVMPD) : s’assurer la maintenance de la mise à jour des données au format xEVMPD.
- Être le référant IDMP pour Mayoly : implémentation des normes en vigueur, devoir de conseil du responsable des affaires réglementaires, formation des équipes.
- Mettre à jour et faire appliquer les procédures régissant l’utilisation de OneRIM.
- Contribuer à la mise à jour des procédures des affaires réglementaires impliquant l’utilisation de OneRIM.
- Assurer la qualité et l’intégrité de la donnée (data quality, data integrity) des données dans le cadre des initiatives de Data Governance de Mayoly : définition et suivi de KPIs, formation / accompagnement des opérationnels.
- One RIM : business administrator pour le département GRA, superuser.
- Supervise l’accessibilité de OneRIM et des outils permettant d’assurer le management de l’information réglementaire.
- Assure la communication relative à tout changement impactant les utilisateurs de OneRIM.
- Assurer le rôle de facilitateur entre le GRA et les autres fonctions, par exemple la coordination du publishing avec le prestataire.
- Assurer la veille réglementaire relative au domaine du RIM (IDMP/SPOR, xEVMPD, bases de données,…).
Profil recherché : De Formation / Diplômes : Bac+4/5 en Pharmacie, Affaires Réglementaires, Sciences de la Vie ou équivalent. Vous avez une première expérience en Affaires Réglementaires est recherchée, idéalement dans un environnement international. Une exposition aux activités de gestion de l'information réglementaire, aux bases de données réglementaires ou aux sujets Regulatory CMC serait un véritable atout.
Vos compétences / Expertises : Vous possédez une bonne compréhension des bases de données réglementaires et des systèmes RIM, idéalement acquise sur Veeva Vault. Vous êtes à l'aise avec les sujets liés à la qualité et à la gouvernance de la donnée réglementaire et disposez de connaissances sur les standards IDMP ainsi que sur l'article 57 (xEVMPD). Vous appréciez les environnements fortement digitalisés et les outils de gestion de données.
Votre savoir-être : Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse, vous aimez travailler en transverse avec des interlocuteurs variés. Votre sens du service, votre pédagogie et vos qualités relationnelles vous permettent d'accompagner les équipes et de promouvoir les bonnes pratiques. Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à coordonner des sujets complexes et à évoluer dans un contexte international.
Langues : Votre anglais est professionnel (indispensable) afin de gérer des partenaires internationaux.
Caractéristiques du poste : Infos de l'offre Publiée le 23/10/2026 CDI Temps plein Expérience exigée Permis non obligatoire Bac +5 À définir suivant profil Prise de poste Dès que possible Package salariale incluant une rémunération variable Excellente protection sociale complète (80% de cotisation mutuelle prise en charge par l'entreprise, prévoyance) Offre épargne salariale complète (PEE, PERO CET participation intéressement) Nombreux avantages CSE Politique d'inclusion et diversité engagée 2 Jours de télétravail (selon politique en vigueur).
Regulatory information coordinator ( veeva rim) - h/f in Rueil-Malmaison employeur : Mayoly
Mayoly est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où l'innovation et l'amélioration continue sont au cœur de notre culture. En tant que Responsable Forecast & Demand Planning, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel dans un secteur en pleine croissance, tout en travaillant au sein d'une équipe internationale passionnée par l'excellence opérationnelle. Rejoindre Mayoly, c'est s'engager dans une carrière significative au sein d'un groupe pharmaceutique reconnu pour son engagement envers ses employés et sa responsabilité sociale.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Regulatory information coordinator ( veeva rim) - h/f in Rueil-Malmaison
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Mayoly. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Mayoly et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Regulatory information coordinator ( veeva rim) - h/f in Rueil-Malmaison
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Mayoly et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Regulatory information coordinator ( veeva rim) - h/f.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Mayoly. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Mayoly
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Mayoly.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
