En un coup d'œil
- Missions: Prépare et gère la documentation réglementaire pour les autorités de santé.
- Entreprise: Société de biotechnologie en forte croissance à Châtillon.
- Avantages: Rémunération compétitive, prise en charge des transports, tickets restaurant.
- Autres infos: Environnement stimulant avec opportunités d'évolution.
- Pourquoi ce job: Rejoins une équipe dynamique et impacte le secteur de la santé.
- Qualifications: Formation en affaires réglementaires et expérience en documentation requises.
Le salaire estimé est compris entre 50000 - 50000 € par an.
Manpower Life Science , cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégiques et de développement.
Nous recrutons un
Document Specialist RA CMC (F/H) en intérim pour rejoindre une une société de biotechnologie en forte croissance basée à Chatillon (93) .
- Les missions
- Au sein de l'équipe
Regulatory Affairs CMC , vous intervenez dans la préparation, la mise en forme et la gestion de la documentation réglementaire destinée aux autorités de santé.
À ce titre, vous serez amené(e) à
- Assurer la mise en forme, la révision et le contrôle qualité de documents réglementaires complexes.
- Participer à la préparation des dossiers d'enregistrement et de variations.
- Travailler sur les
Modules 3 et 2.3 (CMC) des dossiers CTD.
- Garantir la conformité documentaire selon les standards réglementaires en vigueur.
- Gérer les styles, modèles, tables des matières, hyperliens, références croisées et annexes sous Microsoft Word.
- Assurer la cohérence et la qualité des documents avant soumission aux autorités de santé.
- Collaborer avec les équipes Regulatory Affairs, CMC, Qualité et les différents partenaires externes.
- Participer à l'amélioration continue des processus et outils documentaires.
- Le profil
Formation en Affaires Réglementaires (Bac+3 à Bac+5) ou expérience équivalente.
Première expérience réussie en documentation réglementaire, affaires réglementaires, publishing en environnement pharmaceutique/biotech.
- Excellente maîtrise de Microsoft Word et des documents complexes.
- Une expérience des dossiers
CMC, Modules 3 et/ou 2.3 est requise.
Anglais professionnel courant.
- Rigueur, sens du détail, organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Conditions et avantages
- Contrat d'intérim jusqu'à fin décembre.
Rémunération
50 000 € brut annuel.
- Prise en charge des transports à 65 %.
- Tickets restaurant de 12 € par jour travaillé.
- Environnement biotech dynamique et en pleine croissance.
- #J-18808-Ljbffr
Chargé(e) d’affaires réglementaires CMC & Spécialiste de la mise en forme documentaire réglementaire employeur : Manpower
Rejoindre notre entreprise, c'est intégrer un environnement dynamique et innovant où votre expertise en électricité industrielle et navale sera valorisée. Nous offrons des opportunités de développement professionnel, un travail d'équipe collaboratif et des projets techniques stimulants sur la région de Marseille et ses environs. Avec un engagement fort envers la diversité et l'inclusion, nous garantissons un cadre de travail respectueux et enrichissant pour tous nos employés.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé(e) d’affaires réglementaires CMC & Spécialiste de la mise en forme documentaire réglementaire
✨Rejoins les communautés de biotech
Plonge dans les groupes et forums en ligne dédiés à la biotechnologie, comme Biotech Forum ou LinkedIn Groups spécifiques. Ces espaces sont souvent très actifs et peuvent te donner une longueur d’avance en termes d’opportunités temporaires.
✨Assiste à des salons professionnels
N’hésite pas à te rendre à des événements ou salons de la biotechnologie, comme le Biotech Showcase. C'est l'occasion parfaite de rencontrer des recruteurs en personne et de faire bonne impression, ce qui peut vraiment aider pour des contrats temporaires.
✨Mets en avant ton expérience pratique
Pour une mission temporaire, il est essentiel de montrer tes compétences techniques. Si tu as déjà fait un stage ou un projet, même à l’université, n'oublie pas d'en parler et de le mettre en avant lors de tes rencontres ou entretiens.
✨Postule directement sur le site de l'entreprise
Nous te conseillons de chercher directement des offres temporaires sur le site de l'entreprise qui t'intéresse, comme Manpower. Le fait de postuler directement peut vraiment faire la différence et te donner un petit coup de pouce !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé(e) d’affaires réglementaires CMC & Spécialiste de la mise en forme documentaire réglementaire
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques !:Dans le domaine de la biotechnologie, il est crucial de mettre en avant tes compétences spécifiques comme la biologie moléculaire, la culture de cellules, ou même des projets de recherche auxquels tu as participé. Mentionne toutes les techniques ou outils pertinents que tu maîtrises, cela fera briller ton CV !
Parle de tes projets passés:Pour un poste temporaire, il est important de démontrer que tu as de l'expérience, même si elle est limitée. Mentionne des projets ou des stages dans le domaine de la biotechnologie, de préférence avec des résultats quantifiables. Ça montre ta capacité à contribuer rapidement dans le rôle chez Manpower.
Personnalise ta lettre de motivation:Ne fais pas l'erreur de copier-coller ! Ta lettre de motivation doit être spécifiquement adaptée au poste temporaire. Explique pourquoi tu es intéressé par ce rôle chez Manpower et comment tu souhaites développer tes compétences en biotechnologie avec eux.
Documentation et certificats:Si tu as des certificats liés à la biotechnologie, comme des formations spécifiques en laboratoire, n'oublie pas de les mentionner dans ta candidature. Cela ajoute une plus-value et montre que tu es sérieux dans ta recherche d'un poste temporaire dans ce domaine passionnant.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Manpower
✨Mets en avant tes compétences techniques
Dans le domaine de la biotechnologie, il est crucial de démontrer ta connaissance des méthodes de laboratoire et des outils spécifiques, comme la biologie moléculaire ou la culture cellulaire. Sois prêt(e) à discuter de tes précédentes expériences et des techniques que tu maîtrises, ça fera toute la différence pendant l’entretien !
✨Fais briller ton potentiel d'apprentissage
Étant un poste temporaire, les employeurs cherchent souvent des candidats qui peuvent s’adapter rapidement et apprendre sur le tas. Prépare quelques exemples où tu as dû t’adapter ou acquérir de nouvelles compétences en un temps record, ça montrera que tu es la personne qu'il leur faut !
✨Sois prêt(e) à des questions pratiques
Attends-toi à des questions techniques qui peuvent porter sur des cas spécifiques ou des scénarios pratiques en biotechnologie. Par exemple, ils pourraient te demander comment tu gérerais une contamination dans une expérience. Prépare-toi à expliquer ta méthodologie de façon claire et structurée.
✨Connection avec ton réseau dans l’industrie
Utilise ton réseau pour obtenir des informations sur Manpower et les projets récents dans le secteur. Mentionner un contact commun ou un projet de l’entreprise peut vraiment établir une connexion et montrer ton intérêt pour le poste. Ça prouve aussi que tu es bien ancré(e) dans le milieu !
