En un coup d'œil
- Missions: Organiser et coordonner les études de stabilité tout en garantissant la qualité et la sécurité.
- Entreprise: Gattefossé, un groupe familial français innovant dans les excipients pharmaceutiques.
- Avantages: Environnement dynamique avec des opportunités de croissance professionnelle et une culture humaine.
- Autres infos: Travaillez sur des projets passionnants avec des experts dans un cadre stimulant.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe internationale et faites la différence dans la pharmacie et la cosmétique.
- Qualifications: Bac + 3 en Chimie/Pharmacie et expérience en environnement pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
TECHNICIEN GESTIONNAIRE STABILITES ET PROJETS H/F
La mission du poste consiste à organiser et coordonner les études de stabilité de routine et les études à mener dans le cadre des différents projets au sein du laboratoire en partenariat avec les clients internes (R&D, AQ, DTI…) dans le respect des exigences de délais, coûts, qualité et sécurité.
Il assure les réponses techniques aux clients externes (DT) et est garant/assure l’exactitude des données analytiques dans les dossiers (règlementaires, dossiers analytiques, etc), il est un expert technique pour le laboratoire etassure le back up du Responsable Laboratoire sur des activités spécifiques et du Coordinateur.
Dans le respect des règles HSE, conformément à la matrice des rôles et responsabilités HSE le cas échéant, et dans le respect des référentiels applicables et normes qualité en vigueur, le ou la titulaire du poste a pour missions :
- Organiser et coordonner les activités du contrôle qualité dans le cadre des études de stabilité dans les délais
- Assurer la gestion opérationnelle des activités
- Assurer la gestion des non-conformités en respectant les procédures internes
- Participer à la rédaction des rapports de stabilité des produits de routine
- Assurer que les études de stabilité sont disponibles et fiables pour tous les produits de routine
- Rédiger la documentation nécessaire à l’activité
- Être l’interlocuteur privilégié de la R&D pour les études de stabilité projets (processus R9)
- Communiquer (écrit/oral) l’état d’avancement et les anomalies à l’encadrement et aux différents interlocuteurs
- Assurer la conformité de la documentation analytique
- Assurer l’exactitude et la pertinence des données analytiques intégrées dans les dossiers règlementaires et analytiques
- Evaluer l’applicabilité des méthodes Pharmacopée PE, US ou autres : évaluation de la faisabilité technique, rédaction des protocoles/rapports et suivi des analyses
- Répondre et savoir challenger les Demandes Techniques des clients via l’outil
- Communiquer (écrit/oral) l’état d’avancement, les anomalies et les changements apportés à l’encadrement
- Assurer la gestion de projets QC et l’expertise technique
- Organiser et coordonner l’applicabilité des méthodes analytiques Pharmacopée PE, US, normes ISO ou autres utilisées : évaluation de la faisabilité technique, rédaction des protocoles/rapports et suivi des analyses
- Assurer la concordance des méthodes analytiques internes avec les méthodes analytiques Pharmacopée PE, US, normes ISO ou autres utilisées
- Assurer l’état validé des méthodes analytiques libératoires et organiser et coordonner les validations analytiques le cas échéant
- Organiser, coordonner et assurer les projets internes QC
- Organiser, coordonner et assurer les transferts analytiques, les demandes analytiques des demandeurs internes ainsi que les homologations de MP
- Participer aux réunions projets
- Être support aux techniciens du laboratoire pour le trouble shooting
- Prospection sur les évolutions techniques, rédaction de cahier des charges, mise en place de nouveaux équipements avec pilotage de la QI/QO/QP jusqu’à la formation des techniciens
- Rechercher et mettre en place de nouveau STT analytique
- Assurer le reporting
- Réaliser les indicateurs opérationnels des activités
- Evaluer le plan de charge associé pour la réalisation des activités
- Identifier et proposer toute action d’amélioration, permettant d’optimiser la performance des activités et communiquer l’état d’avancement à l’encadrement
- Assurer en cas d’absence les missions du Coordinateur, et du Responsable Laboratoire sur les activités suivantes (non exhaustif)
- Participation aux audits/inspections
- Bac + 3 en Chimie/ Pharmacie (ou autres disciplines scientifiques)
- Expérience de 5 à 8 ans en environnement pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou dispositifs médicaux sur un poste similaire
- Connaissance approfondie des techniques analytiques et des études de stabilité
- Capacité à opérer en mode projet
- Connaissance des systèmes qualité (BPF/BPD, ISO 9001/13485/GMP selon secteur)
- Bon niveau d’anglais
- Excellente communication écrite/orale
- Adaptabilité
- Autonomie et aptitude à travailler en équipe pluridisciplinaire et, si possible, dans un contexte international
- Sens de l’analyse et esprit critique
- Bonne gestion des priorités
- Forte capacité à challenger et proposer des solutions
Gattefossé est un groupe familial français, créé en 1880.
Il développe, produit et commercialise des excipients pharmaceutiques et des ingrédients cosmétiques d’origine naturelle pour les industries de la beauté et de la santé dans le monde, à travers ses 12 filiales et son réseau de distribution dans 90 pays.
Spécialiste de la chimie des lipides et de l’extraction végétale, Gattefossé propose également son expertise en formulation grâce à ses 4 centres techniques d’excellence en France, Chine, Inde et aux Etats-Unis.
L’entreprise s’appuie aujourd’hui sur une démarche RSE déterminée pour construire sa stratégie d’innovation et de développement.
Rejoindre Gattefossé, c’est intégrer un groupe scientifique international à taille humaine, dans lequel de nouveaux défis naissent chaque jour pour la pharmacie et la cosmétique.
C’est rejoindre une entreprise qui a fait le choix d’une culture fondée sur la qualité des relations humaines et la poursuite d’une excellence scientifique inspirée par les besoins de ses clients.
#J-18808-Ljbffr
TECHNICIEN GESTIONNAIRE STABILITES ET PROJETS H/F employeur : Lyonbiopôle
NOODDIS est un employeur exceptionnel qui valorise l'innovation et l'autonomie au sein de son équipe. En tant que start-up dynamique, nous offrons un environnement de travail collaboratif où chaque employé a la possibilité de contribuer significativement à des projets impactants dans le secteur de la santé. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance professionnelle, d'une culture d'entreprise axée sur le bien-être et d'avantages uniques liés à notre mission de transformation des soins de santé.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher TECHNICIEN GESTIONNAIRE STABILITES ET PROJETS H/F
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Lyonbiopôle. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Lyonbiopôle et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que TECHNICIEN GESTIONNAIRE STABILITES ET PROJETS H/F
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Lyonbiopôle et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour TECHNICIEN GESTIONNAIRE STABILITES ET PROJETS H/F.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Lyonbiopôle. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Lyonbiopôle
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Lyonbiopôle.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
