En un coup d'œil
- Missions: Rédiger et coordonner la documentation CMC pour des projets innovants dans l'industrie pharmaceutique.
- Entreprise: Lynk’s Conseil, cabinet de recrutement dynamique spécialisé en biotechnologies.
- Avantages: Environnement collaboratif, développement professionnel et impact direct sur de nouveaux médicaments.
- Autres infos: Opportunités de croissance dans un cadre bienveillant et stimulant.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe à taille humaine et contribuez à des projets qui changent la vie.
- Qualifications: Diplôme scientifique et expérience en rédaction CMC, avec d'excellentes compétences en français et anglais.
Le salaire estimé est compris entre 4275 - 5225 € par mois.
Lynk’s Conseil, cabinet spécialisé dans le recrutement pour l’industrie pharmaceutique et les biotechnologies, accompagne ses partenaires dans la recherche de talents et accompagne les candidats dans des projets professionnels alignés avec leurs compétences, ambitions et valeurs.
En tant que CMC Writer, vous serez en charge d’accompagner les équipes projets dans la préparation et la coordination des activités CMC liées aux produits :
- Rédiger, relire et mettre à jour la documentation CMC : IMPD, Module 3 (CTD), IND/CTA, briefing packages, variations, réponses aux autorités, etc.
- Coordonner les activités CMC sur les produits en phases cliniques (I à III) et pré-clinique.
- Assurer la cohérence, la qualité et la conformité des données CMC avec les exigences réglementaires (ICH, EMA, FDA).
- Collaborer étroitement avec les équipes développement, qualité, production et affaires réglementaires.
- Élaborer et suivre le plan de développement CMC, gérer les changes controls et variations.
- Effectuer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues des process CMC.
- Participer aux réunions de projet, audits et à la gestion documentaire (versioning, archivage, traçabilité).
Votre profil :
- Diplôme scientifique : Pharmacie, Chimie, Biotechnologies ou domaine similaire.
- Expérience en rédaction CMC, affaires réglementaires.
- Très bonne connaissance des dossiers réglementaires (IMPD, IND, CTD/Module 3).
- Excellentes compétences rédactionnelles en français et en anglais.
- Rigueur, organisation, autonomie, capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle.
- Bon relationnel et esprit d’équipe.
Pourquoi ce poste :
- Intégrer une structure à taille humaine en forte croissance.
- Contribuer à des projets variés ayant un impact direct sur le développement de nouveaux médicaments.
- Travailler dans un environnement bienveillant, stimulant et collaboratif.
- Développer vos compétences techniques et réglementaires.
CMC Writer (H/F) – Ile de France – CDI employeur : Lynks Conseil
Lynk’s Conseil est un employeur de choix, offrant un environnement de travail collaboratif et dynamique au cœur de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés à travers des opportunités de formation continue et un accompagnement personnalisé, tout en garantissant une culture d'entreprise axée sur la transparence et l'humain. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une mission significative où chaque contribution compte pour améliorer la vie des patients.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher CMC Writer (H/F) – Ile de France – CDI
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Lynks Conseil et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Lynks Conseil. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que CMC Writer (H/F) – Ile de France – CDI
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Lynks Conseil que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Lynks Conseil.
Personnalisez votre candidature pour Lynks Conseil:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Lynks Conseil pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Lynks Conseil
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
