En un coup d'œil
- Missions: Accompagner la gestion réglementaire des produits pharmaceutiques tout au long de leur cycle de vie.
- Entreprise: Lynk’s Conseil, expert en recrutement pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique.
- Avantages: Opportunités de carrière enrichissantes dans un environnement dynamique et collaboratif.
- Autres infos: Travaillez avec des équipes variées et développez vos compétences dans un cadre stimulant.
- Pourquoi ce job: Impactez le secteur de la santé en garantissant la conformité des produits innovants.
- Qualifications: Diplôme scientifique et expérience en affaires réglementaires CMC recommandée.
Le salaire estimé est compris entre 63000 - 77000 € par an.
Lynk’s Conseil est une entreprise de conseil en recrutement spécialisée dans le secteur de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies.
Notre rôle est d’accompagner les candidats à trouver des opportunités alignées avec leurs compétences, leurs ambitions et leurs valeurs.
Nous travaillons en proximité avec nos partenaires pour offrir un process transparent, humain et efficace.
Description du poste
Nous recrutons un(e) Chargé(e) CMC – Lifecycle maintenance, pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans la gestion et le suivi réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
Responsabilités
- Élaborer et déployer la stratégie CMC sur l’ensemble du cycle de vie des produits (développement, enregistrement, post-commercialisation).
- Rédiger, superviser et réviser la documentation technique CMC (Variations, renouvellements, rapports annuels).
- Coordonner les activités interfonctionnelles avec les équipes Développement, Qualité, Production et Réglementaire.
- Assurer le suivi des changements, transferts de site, modifications de sourcing ou de volume, et évaluer leur impact réglementaire.
- Garantir la conformité aux normes et directives internationales (ICH, EMA, FDA, GMP).
- Réaliser une veille réglementaire pour anticiper les évolutions et adapter les stratégies CMC en conséquence.
Votre profil
- Diplôme scientifique (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie, Sciences de la Vie ou équivalent).
- Une expérience en affaires réglementaires CMC, idéalement sur la gestion du cycle de vie produit est fortement recommandée.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires et des processus de variation post-autorisation.
- Excellente maîtrise du français et de l’anglais scientifique, à l’écrit comme à l’oral.
- Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Esprit d’équipe et aisance dans la communication avec des interlocuteurs variés.
Pour postuler
- Merci d’envoyer votre CV à contact@lynks-conseil. com en précisant en objet :
- Candidature – Chargé(e) CMC – Life Cycle Management
- Caractéristiques de l’emploi
- Catégorie emploi CMC
- #J-18808-Ljbffr
Chargé(e) CMC – Lifecycle management (H/F) employeur : Lynks Conseil
Lynk’s Conseil est un employeur de choix, offrant un environnement de travail bienveillant et collaboratif où les employés peuvent s'épanouir. En tant que Rédacteur/Rédactrice Médical(e), vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets variés à fort impact scientifique, tout en bénéficiant d'une structure à taille humaine qui favorise le développement de vos compétences techniques et rédactionnelles. Rejoindre Lynk’s Conseil, c'est intégrer une entreprise en pleine croissance, engagée à accompagner ses collaborateurs dans leur parcours professionnel.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé(e) CMC – Lifecycle management (H/F)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Lynks Conseil et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Lynks Conseil. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé(e) CMC – Lifecycle management (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Lynks Conseil que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Lynks Conseil.
Personnalisez votre candidature pour Lynks Conseil:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Lynks Conseil pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Lynks Conseil
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
