En un coup d'œil
- Missions: Gérez les affaires pharmaceutiques et assurez la conformité réglementaire au sein de Lundbeck France.
- Entreprise: Rejoignez une équipe dynamique chez Lundbeck, leader en santé mentale.
- Avantages: Salaire compétitif, environnement de travail inspirant et opportunités de développement personnel.
- Autres infos: Travaillez dans un cadre collaboratif avec des équipes variées et engagées.
- Pourquoi ce job: Faites la différence dans la vie des patients tout en développant vos compétences professionnelles.
- Qualifications: Diplôme de Docteur en pharmacie et expérience en affaires réglementaires requises.
Le salaire estimé est compris entre 67700 - 93060 € par an.
Vous souhaitez rejoindre une équipe à taille humaine au cœur des enjeux réglementaires, qualité et pharmaceutiques de notre filiale ? Vous pourriez être notre prochain(e) Responsable Affaires Pharmaceutiques au sein de Lundbeck France.
Votre nouveau rôle
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable / Directeur Affaires Pharmaceutiques et Qualité, vous prendrez en charge de manière autonome les activités d’enregistrement et de post-AMM et contribuerez aux différentes activités d’affaires pharmaceutiques de Lundbeck France. Vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire et promotionnelle de la filiale, notamment à travers le contrôle de la publicité, l’application de la Charte de l’information promotionnelle et la veille réglementaire.
Aux côtés du Pharmacien Responsable, vous contribuerez plus largement aux respects des obligations liées à la responsabilité pharmaceutique ainsi qu’aux activités transverses de la Direction Affaires Pharmaceutiques et Qualité : Système de management de la qualité, suivi des lots, pharmacovigilance et accompagnement réglementaire et qualité des différents départements de la filiale.
Au quotidien, vous serez notamment amené(e) à :
- Gérer de façon autonome les activités d’enregistrement nationales et internationales en collaboration avec le prestataire dédié, en veillant au respect du cahier des charges et à la traçabilité des actions menées ;
- Assurer une veille sur l’évolution de la réglementation pharmaceutique au niveau national et international et partager les informations pertinentes avec les services concernés ;
- Contrôler la conformité réglementaire des documents promotionnels et des supports de formation, en collaboration avec les équipes Marketing et Médical, en amont de leur validation par le Pharmacien Responsable ;
- Contribuer au système d’assurance qualité : rédaction et mise à jour des procédures, gestion des déviations, Change Controls, analyses de risques, amélioration continue, suivi du matériel promotionnel et participation aux audits internes et externes ;
- Assurer le suivi des lots, notamment la gestion des réclamations pharmaceutiques et des rappels de lots, la revue des revues qualité produit et le suivi des plans de gestion des pénuries pour les Médicaments d’Intérêt Thérapeutique Majeur ;
- Contribuer aux activités de pharmacovigilance, notamment à l’enregistrement et à la transmission des cas, aux réconciliations, à la détection de signal, au suivi du bon usage et à la mise à jour des procédures associées ;
- Apporter un support au Pharmacien Responsable dans le management de la qualité ainsi que pour les activités d’information médicale et de vigilance, et contribuer aux activités relatives à la Charte de l’information promotionnelle ;
- Assurer le back-up du Responsable Information Médicale et apporter, plus largement, votre expertise réglementaire et qualité aux différents départements de Lundbeck France.
Votre future équipe
Vous rejoindrez l’équipe Affaires Pharmaceutiques et Qualité de Lundbeck France, rattachée au Pharmacien Responsable. Au sein d’une structure à taille humaine, vous travaillerez en interaction étroite avec les équipes Médical, Marketing, Ventes, Accès Marché et les autres fonctions de la filiale sur des sujets réglementaires, qualité et pharmaceutiques variés.
Ce que vous apportez à l'équipe
Pour réussir dans ce rôle, vous disposez d’une solide expertise pharmaceutique et réglementaire et savez analyser et synthétiser des informations complexes tout en maintenant un haut niveau de rigueur et de conformité.
- Diplôme de Docteur en pharmacie, complété par une formation pertinente en affaires réglementaires, management de la qualité pharmaceutique ou dans un domaine connexe.
- Expérience professionnelle significative dans un poste similaire.
- Solide connaissance de la réglementation pharmaceutique française et européenne, notamment en matière de publicité.
- Maîtrise de l’anglais médical, à l’écrit comme à l’oral, et aisance avec les outils informatiques courants, notamment Word, Excel, PowerPoint et Outlook.
- Être inscriptible en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) constituerait un plus.
Autonome, rigoureux(se) et organisé(e), vous savez gérer les priorités, anticiper les besoins et travailler efficacement en équipe. Votre capacité d’analyse et de synthèse, votre sens du relationnel, votre disponibilité, votre réactivité, votre adaptabilité et votre respect de la confidentialité vous permettent d’interagir avec des interlocuteurs variés et de mener vos missions avec discernement.
Notre promesse envers vous
Lundbeck offre un environnement de travail inspirant et une culture innovante, où notre curiosité, notre responsabilité et notre adaptabilité nous permettent de transformer des vies. Nous voulons aller plus vite et plus loin pour répondre aux importants besoins non satisfaits des personnes vivant avec des troubles du cerveau. Nous proposons des carrières enrichissantes au sein du groupe, combinant des missions stimulantes et des opportunités de développement, tout en accordant une place importante aux initiatives favorisant votre bien‑être.
Nous avons besoin de tous les talents et de toutes les perspectives. Chez Lundbeck, nous nous engageons à construire une organisation aussi diverse que les personnes que nous accompagnons.
Salaire annuel de base: 67 700 - 93 060 EUR. Chez Lundbeck, nous nous engageons à offrir une rémunération équitable et transparente. Veuillez noter que le salaire de base final, qui s'inscrira dans la fourchette indiquée, sera déterminé en fonction des qualifications, compétences, aptitudes et du niveau d'expertise requis, ainsi que des principes d’équité salariale interne.
Date de prise de poste : à convenir
Localisation : La Défense, France
Responsable Affaires Pharmaceutiques (H/F) in Paris employeur : Lundbeck
Lundbeck France est un employeur de choix, offrant un environnement de travail inspirant au cœur de La Défense, où l'innovation et la collaboration sont au centre de notre culture. Nous valorisons le développement personnel et professionnel de nos employés à travers des missions stimulantes et des initiatives favorisant le bien-être, tout en nous engageant à construire une organisation diverse et inclusive. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à transformer des vies tout en évoluant dans un cadre dynamique et humain.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Affaires Pharmaceutiques (H/F) in Paris
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Lundbeck. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Lundbeck et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Affaires Pharmaceutiques (H/F) in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Lundbeck et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Responsable Affaires Pharmaceutiques (H/F).
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Lundbeck. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Lundbeck
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Lundbeck.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
