En un coup d'œil
- Missions: Mets en œuvre la stratégie pour l'enregistrement des produits et rédige des documents réglementaires.
- Entreprise: Entreprise innovante dans le secteur des affaires réglementaires.
- Avantages: Salaire compétitif, avantages santé, travail à distance et développement professionnel.
- Autres infos: Environnement dynamique avec de réelles opportunités de croissance de carrière.
- Pourquoi ce job: Impacte directement la mise sur le marché de produits innovants et travaille avec des équipes dynamiques.
- Qualifications: Expérience en affaires réglementaires et compétences en rédaction technique.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires de votre catégorie de produits, votre principale mission sera de mettre en œuvre la stratégie permettant l'obtention et/ou le maintien des enregistrements pour la mise sur le marché des produits de la société.
Vos missions principales
- Vous êtes le support réglementaire auprès des équipes en charge de la conception, des activités industrielles ou de la gestion des modifications.
- Vous rédigez les documents réglementaires et gérez la mise à jour dynamique de la documentation technique CE.
- Vous animez les activités de gestion des risques sur les produits attribués.
- Vous êtes en charge des enregistrements des produits de la préparation des dossiers à l'obtention des licences.
Cela peut nécessiter une forte coordination avec les correspondants internationaux.
- Vous participez aux activités liées à la vigilance (notifications d'incidents, FSCA), vous rédigez les plans et rapports PMS et participez à la mise en œuvre du plan de surveillance post mise sur le marché des produits.
- Vous êtes en charge des enregistrements de nos dispositifs à l'international (USA, Japon, Chine, Australie…).
- Vous vérifiez la conformité des documents techniques et promotionnels (étiquetages, notices, SSCP et documents promotionnels).
- Vous enregistrez les informations réglementaires dans les systèmes informatiques et bases de données réglementaires (type Eudamed, GUDID).
- Vous pourrez participer à la veille réglementaire, aux audits et inspections.
- Vous pourrez participer aux activités d’amélioration continue du service et au suivi des indicateurs de performances.
- Vous contribuez à la vérification et l'approbation des documents des autres activités de l'entreprise nécessitant un représentant du service.
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Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F in Boulogne-Billancourt employeur : L'Industrie Recrute
REM, en tant qu'entreprise familiale avec plus d'un siècle d'expérience, offre un environnement de travail collaboratif et dynamique à Dijon, où l'innovation et la performance sont au cœur de nos préoccupations. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés grâce à des opportunités de formation continue et à une culture d'amélioration constante, tout en intégrant des pratiques responsables et durables dans nos processus. Rejoindre REM, c'est faire partie d'une équipe engagée qui place l'humain et l'excellence au centre de ses priorités.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F in Boulogne-Billancourt
✨Plonge dans les tendances de l'industrie
Pour te démarquer dans le domaine de la conformité et gestion des risques, reste à jour avec les dernières réglementations et pratiques de l'industrie. Rejoins des communautés en ligne, comme des forums de professionnels ou des groupes LinkedIn spécialisés, où tu peux échanger des idées et des expériences avec d'autres dans le secteur.
✨Participe à des événements sectoriels
Ne sous-estime pas l'importance des événements et des conférences dans la conformité et la gestion des risques. Assiste à des webinaires ou à des salons professionnels pour te créer un réseau et rencontrer des recruteurs en personne. Ça te donne aussi l'opportunité de te faire connaître et de montrer ta motivation.
✨Montre ton expertise en matière de gestion des risques
Rédige des articles ou des posts sur des sujets liés à la conformité et à la gestion des risques pour démontrer ton expertise. Publier sur des plateformes comme LinkedIn peut attirer l'attention des recruteurs et les inciter à te contacter pour des opportunités, surtout si tu abordes des sujets actuels ou complexes.
✨Candidate directement chez L'Industrie Recrute
N’oublie pas de jeter un œil aux opportunités chez L'Industrie Recrute sur notre site. Postuler directement via notre plateforme peut souvent te donner un petit avantage, surtout si tu es passionné par ce que fait l’entreprise dans le domaine de la conformité et gestion des risques. Allez, fonce!
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F in Boulogne-Billancourt
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences en conformité:Pour un poste en conformité et gestion des risques, n'hésite pas à détailler tes compétences en matière de réglementation et de gestion des risques dans ton CV. Mentionne les normes spécifiques que tu maîtrises, comme l'ISO 31000 ou le RGPD, et n’oublie pas d'inclure des exemples concrets de projets où tu as appliqué ces compétences.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un rôle à temps plein, ta lettre de motivation est cruciale. Explique pourquoi tu es passionné par la gestion des risques et comment ton expérience peut bénéficier à L'Industrie Recrute. Inclue des éléments sur ta volonté d'apprendre et de contribuer à la culture de conformité de l'entreprise.
Ajoute des certificats pertinents:Si tu as des certificats liés à la conformité, comme le Certificat en Audit et Conformité, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Cela peut vraiment faire la différence et montrer que tu es engagé dans ce domaine. Les employeurs aiment voir des candidats proactifs qui prennent des initiatives pour se former.
Personnalise ton CV pour le secteur:Utilise un format clair et professionnel pour ton CV, et n'oublie pas d’inclure une section sur tes réalisations quantifiables. En gestion des risques, des résultats concrets sont essentiels, alors mentionne des statistiques ou des exemples sur comment tu as réduit les risques ou amélioré des processus dans tes expériences précédentes.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez L'Industrie Recrute
✨Maîtrise des réglementations
Dans le domaine de la conformité et de la gestion des risques, il est crucial de bien maîtriser les réglementations spécifiques à l'industrie dans laquelle L'Industrie Recrute évolue. Prépare quelques exemples de mises en conformité réussies ou de gestion des risques que tu as menées dans le passé pour impressionner les recruteurs.
✨Démontrer ta capacité à analyser des données
Attends-toi à des questions techniques où tu devras analyser des scénarios de risque ou interpréter des rapports de conformité. Prépare-toi à discuter de ta méthodologie d'analyse et peut-être même à travailler sur des cas pratiques que l’on te présentera pendant l’entretien.
✨Sois prêt à parler de tes projets
Dans un poste à temps plein, il est essentiel de montrer ta capacité à prendre des initiatives. Prépare quelques projets concrets que tu as pris en charge — que ce soit des évaluations de risques ou des améliorations de conformité — et mets en avant les résultats que tu as obtenus.
✨Ton passion pour la conformité
Les employeurs cherchent des candidats motivés et passionnés par leur domaine. Sois prêt à expliquer pourquoi la conformité et la gestion des risques t'intéressent tant et comment tu vois ta carrière se développer au sein de L'Industrie Recrute. Ton enthousiasme peut vraiment faire la différence !
