En un coup d'œil
- Missions: Piloter la stratégie d’assurance de stérilité et superviser une équipe dynamique.
- Entreprise: LFB, leader dans la production de médicaments injectables à Lille.
- Avantages: CDI, télétravail, RTT, mutuelle, et avantages divers.
- Autres infos: Ambiance collaborative avec des opportunités de développement professionnel.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe innovante et impactez la qualité des produits pharmaceutiques.
- Qualifications: Bac + 5 en sciences, 10 ans d'expérience en assurance de stérilité.
Le salaire estimé est compris entre 54000 - 66000 € par an.
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein du site de production du LFB de Lille, spécialisé dans la production de médicaments injectables et lyophilisés, sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous pilotez le déploiement de la stratégie d’assurance de stérilité dans le respect des référentiels afin d’assurer la maitrise de l’environnement aseptique garantissant la stérilité des produits.
Vous êtes le Référent Annexe 1 sur le site et contribuez activement en tant que leader dans votre domaine d’expertise à la transformation organisationnelle et technique en cours.
- Piloter la performance d’une équipe de 5 personnes et développer ses collaborateurs dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise ;
- Superviser les aspects opérationnels des procédés stériles et aseptiques (remplissage aseptique, stérilisation, décontamination, qualification du personnel) conformément aux exigences réglementaires ;
- Accompagner les équipes Qualité, Production, Techniques et Projets du site dans l'appropriation des bonnes pratiques métiers dans toutes les activités liées à l'asepsie et garantir le déploiement des formations du personnel aux bonnes pratiques aseptiques ;
- Rédiger et mettre à jour la Contamination Control Strategy ;
- Définir les analyses de risques liées à l’assurance de stérilité et adapter les modes opératoires ;
- Evaluer en continu la surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d’habillage, et la gestion des désinfectants ;
- Superviser les observations aseptiques et Aseptic Process Simulation en zone de production ;
- Piloter la mise en œuvre des actions correctives et en garantir l’efficacité dans la durée ;
- Participer à tout projet ayant une incidence sur la stérilité des produits et le maintien des locaux ;
- Animer des initiatives d’amélioration continue visant à accroître l’efficacité des pratiques tout en conservant les aspects des exigences des BPF stériles ;
- Accompagner les équipes lors des audits internes et inspections réglementaires.
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience confirmée d’au moins 10 ans en assurance de stérilité sur un site de production pharmaceutique.
Vous connaissez les technologies RABS et les environnements Grade A/B, avez développé une expertise de la Contamination Control Strategy et de l'Annexe 1.
Manager confirmé, vous êtes reconnu. e pour vos qualités d’animation d’équipe dans une démarche de progrès.
- Leadership positif
- Goût du terrain, pragmatisme
- Esprit d’initiative et de décision
- Qualités relationnelles et de communication
- Anglais professionnel requis
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
- 7 à 9 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transport
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
- Compte Epargne Temps
- Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif, places en crèche
- CE
- #J-18808-Ljbffr
Responsable Assurance de Stérilité H/F in Lille employeur : LFB
LFB, situé à Les Ulis, est un employeur de choix qui valorise l'expertise et l'engagement de ses collaborateurs. En tant que Pharmacien Délégué Exploitant, vous bénéficierez d'une culture de travail collaborative, d'opportunités de développement professionnel et d'avantages tels que des jours de RTT et de télétravail, ainsi qu'une mutuelle et un restaurant d'entreprise. Rejoindre LFB, c'est intégrer une entreprise qui place la qualité et l'innovation au cœur de ses activités, tout en offrant un environnement de travail stimulant et respectueux.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Assurance de Stérilité H/F in Lille
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur LFB et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de LFB. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Assurance de Stérilité H/F in Lille
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à LFB que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez LFB.
Personnalisez votre candidature pour LFB:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur LFB pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez LFB
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.