Description de l'emploi
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Qualification du secteur Fill & Finish (répartition aseptique), vos missions sont les suivantes :
- Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)
- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes
- Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation
- Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation
- Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation
- Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
- Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets
- Participer aux audits internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
- Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
- Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience d’au moins 5 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les autoclaves, laveurs et/ou stopper processor requise) et possédez les compétences suivantes :
- Référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles et respecter les standards internes et externes (FDA, ICH, EMA…)
- Force de proposition, autonomie, adaptabilité, sens marqué du travail d'équipe
- Capacité à travailler dans un environnement pluridisciplinaire et en mode projet
- Anglais (lu, parlé et écrit)
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Poste Cadre en horaires variables
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche
- Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
#J-18808-Ljbffr
Chargé de Qualification Fill & Finish H/F in Bailleul-Sir-Berthoult employeur : LFB
LFB, situé à Les Ulis, est un employeur de choix qui valorise l'expertise et l'engagement de ses collaborateurs. En tant que Pharmacien Délégué Exploitant, vous bénéficierez d'une culture de travail collaborative, d'opportunités de développement professionnel et d'avantages tels que des jours de RTT et de télétravail, ainsi qu'une mutuelle et un restaurant d'entreprise. Rejoindre LFB, c'est intégrer une entreprise qui place la qualité et l'innovation au cœur de ses activités, tout en offrant un environnement de travail stimulant et respectueux.
