En un coup d'œil
- Missions: Piloter la stratégie d’assurance de stérilité et superviser une équipe dynamique.
- Entreprise: LFB, leader européen en biopharmaceutique, engagé pour la santé des patients.
- Avantages: CDI, télétravail, RTT, mutuelle, et avantages divers.
- Autres infos: Ambiance collaborative avec des opportunités de développement professionnel.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe innovante et faites la différence dans le secteur pharmaceutique.
- Qualifications: Bac + 5 en sciences, 10 ans d'expérience en assurance de stérilité.
Le salaire estimé est compris entre 60750 - 74250 € par an.
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein du site de production du LFB de Lille, spécialisé dans la production de médicaments injectables et lyophilisés, sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous pilotez le déploiement de la stratégie d’assurance de stérilité dans le respect des référentiels afin d’assurer la maitrise de l’environnement aseptique garantissant la stérilité des produits.
- Vous êtes le Référent Annexe 1 sur le site et contribuez activement en tant que leader dans votre domaine d’expertise à la transformation organisationnelle et technique en cours.
- Piloter la performance d’une équipe de 5 personnes et développer ses collaborateurs dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise.
- Superviser les aspects opérationnels des procédés stériles et aseptiques (remplissage aseptique, stérilisation, décontamination, qualification du personnel) conformément aux exigences réglementaires.
- Accompagner les équipes Qualité, Production, Techniques et Projets du site dans l'appropriation des bonnes pratiques métiers dans toutes les activités liées à l'asepsie et garantir le déploiement des formations du personnel aux bonnes pratiques aseptiques.
- Rédiger et mettre à jour la Contamination Control Strategy.
- Définir les analyses de risques liées à l’assurance de stérilité et adapter les modes opératoires.
- Evaluer en continu la surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d’habillage, et la gestion des désinfectants.
- Superviser les observations aseptiques et Aseptic Process Simulation en zone de production.
- Piloter la mise en œuvre des actions correctives et en garantir l’efficacité dans la durée.
- Participer à tout projet ayant une incidence sur la stérilité des produits et le maintien des locaux.
- Animer des initiatives d’amélioration continue visant à accroître l’efficacité des pratiques tout en conservant les aspects des exigences des BPF stériles.
- Accompagner les équipes lors des audits internes et inspections réglementaires.
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience confirmée d’au moins 10 ans en assurance de stérilité sur un site de production pharmaceutique. Vous connaissez les technologies RABS et les environnements Grade A/B, avez développé une expertise de la Contamination Control Strategy et de l'Annexe 1.
- Manager confirmé, vous êtes reconnu.e pour vos qualités d’animation d’équipe dans une démarche de progrès.
- Leadership positif.
- Goût du terrain, pragmatisme.
- Esprit d’initiative et de décision.
- Qualités relationnelles et de communication.
- Anglais professionnel requis.
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI.
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté.
- 7 à 9 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires.
- Participation aux frais de transport.
- Mutuelle.
- Prévoyance.
- PEG/PERE-CO avec abondement.
- Compte Epargne Temps.
- Restaurant d'entreprise.
- Tarif préférentiel pour un abonnement sportif.
- Places en crèche.
Responsable Assurance de Stérilité H/F in Lille employeur : LFB Biopharmaceuticals
Travailler chez LFB, c'est rejoindre un leader européen de la biopharmacie, au sein d'un site dynamique aux Ulis, où l'innovation et l'amélioration continue sont au cœur de notre culture. Nous offrons des opportunités de développement professionnel, un environnement collaboratif et des avantages attractifs tels que la prise en charge des frais de transport, une mutuelle avantageuse, et des primes d'intéressement. Rejoignez-nous pour contribuer à des projets significatifs qui améliorent la vie des patients tout en évoluant dans un cadre de confiance et de transparence.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de LFB Biopharmaceuticals
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Assurance de Stérilité H/F in Lille
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme LFB Biopharmaceuticals. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de LFB Biopharmaceuticals et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Assurance de Stérilité H/F in Lille
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez LFB Biopharmaceuticals et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Responsable Assurance de Stérilité H/F.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur LFB Biopharmaceuticals. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez LFB Biopharmaceuticals
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez LFB Biopharmaceuticals.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
