En un coup d'œil
- Missions: Assurer la conformité des systèmes informatisés aux normes réglementaires et sécuriser les données.
- Entreprise: Site industriel d’Arras, leader en qualité pharmaceutique.
- Avantages: Télétravail, remboursement transport, mutuelle, tickets restaurant et avantages groupe.
- Autres infos: Autonomie et rigueur essentielles pour réussir dans ce poste.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et impactez la qualité des systèmes informatisés.
- Qualifications: Bac+5 en informatique ou qualité avec 3 ans d'expérience en validation.
Le salaire estimé est compris entre 54000 - 66000 € par an.
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité du site industriel d’Arras, vous serez garant(e) de la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (BPF/GMP, 21 CFR Part 11, Annexes 11, 15 et 22) et participerez activement à la sécurisation des données et des processus. Vos missions seront les suivantes :
- Suivre et mettre à jour la liste des systèmes informatisés et la liste des fichiers Excel du site.
- Approuver les stratégies et les plans de validation des systèmes informatisés.
- Accompagner le pilotage de la rédaction des arrêts techniques et des revues périodiques des systèmes informatisés.
- Contribuer aux solutions métiers liées aux systèmes informatisés et s'assurer qu'elles répondent aux exigences réglementaires.
- Apporter son support à la rédaction des documents de validation des systèmes informatisés et les approuver (URS, analyses de risques, matrices de traçabilités, spécifications, protocoles, rapports, QI, QO, QP et anomalies et CAPA associées…).
- Apporter un support aux équipes validation des SI pour les systèmes informatisés et automates en Production et Laboratoire du site.
- Vérifier et approuver la validation des systèmes informatisés et des fichiers Excel GxP du site.
- Réaliser les analyses de risques avec les system owner/data owner des systèmes informatisés et mettre en œuvre les plans de mitigation.
- Être l’interlocuteur Assurance Qualité privilégié pour les non-conformités en lien avec les systèmes d’informations.
- Participer aux audits et Inspections en tant que SME sur les sujets validation des systèmes informatisés et les questions relatives à la Data Integrity.
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation Bac+5 (informatique industrielle, ingénierie, qualité ou équivalent), vous justifiez de 3 ans d'expérience minimum en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique. Vous :
- Maîtrisez les exigences réglementaires (GAMP 5, Annexe 11, 21 CFR Part 11).
- Êtes autonome sur la rédaction et l'exécution des livrables de validation.
- Avez déjà travaillé en environnement BPF/GMP.
- Êtes rigoureux(se), structuré(e) et organisé(e).
- Disposez d'un bon relationnel pour interagir avec les équipes IT, qualité et production.
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation. Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, places en crèche, Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif.
Assureur Qualité Systèmes Informatisés (AQ VSI / CSV) in Arras employeur : LFB Biopharmaceuticals
Travailler chez LFB, c'est rejoindre un leader européen de la biopharmacie, au sein d'un site dynamique aux Ulis, où l'innovation et l'amélioration continue sont au cœur de notre culture. Nous offrons des opportunités de développement professionnel, un environnement collaboratif et des avantages attractifs tels que la prise en charge des frais de transport, une mutuelle avantageuse, et des primes d'intéressement. Rejoignez-nous pour contribuer à des projets significatifs qui améliorent la vie des patients tout en évoluant dans un cadre de confiance et de transparence.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de LFB Biopharmaceuticals
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Assureur Qualité Systèmes Informatisés (AQ VSI / CSV) in Arras
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme LFB Biopharmaceuticals. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de LFB Biopharmaceuticals et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Assureur Qualité Systèmes Informatisés (AQ VSI / CSV) in Arras
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez LFB Biopharmaceuticals et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Assureur Qualité Systèmes Informatisés (AQ VSI / CSV).
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur LFB Biopharmaceuticals. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez LFB Biopharmaceuticals
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez LFB Biopharmaceuticals.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
