En un coup d'œil
- Missions: Valider les systèmes d'information et garantir la qualité des médicaments injectables.
- Entreprise: Laboratoires CDM Lavoisier, entreprise française indépendante avec des valeurs fortes.
- Avantages: Télétravail, tickets restaurants, prime annuelle, participation et RTT.
- Autres infos: Environnement dynamique avec opportunités de développement personnel et professionnel.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe engagée et contribuez à l'innovation dans l'industrie de la santé.
- Qualifications: BAC +5 en informatique industrielle ou ingénierie qualité, avec 2 ans d'expérience souhaitée.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Situés idéalement entre Tours et Orléans, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41). Afin de satisfaire nos clients de manière durable, notre entreprise s’appuie avant tout sur l’expertise de ses équipes. Nos 130 collaborateurs s’attachent quotidiennement à faire vivre nos valeurs : transparence, sens de l’engagement, force du collectif et l’humain d’abord.
Rattaché(e) à notre Responsable Qualification / Validation, au sein d’une équipe de 5 personnes, vous avez en charge les activités de validation des systèmes d’information dans le respect de la réglementation. Vos principales missions seront les suivantes :
- Validation des SI : Définir la stratégie de validation des systèmes informatisés.
- Apporter son support à la rédaction des documents de validation des systèmes informatisés (URS, analyses de risques, spécifications, protocoles, rapports, QI, QO, QP …) au périmètre de l’Informatique Industrielle.
- Référent sur les activités de qualification-validation des équipements du contrôle qualité.
- Définir les stratégies de tests des SI et les exécuter.
- Réaliser les revues périodiques intégrant les changements, déviations et incidents.
- Gérer les déviations et CAPA associés.
- Soutenir la gestion des fournisseurs des systèmes Informatisés : agrément & audits fournisseurs.
- Participer aux audits et inspections (clients ou autorités).
- Être force de proposition sur les innovations digitales.
- Définir et déployer la politique Data Integrity.
- Être référent sur les exigences Data Integrity : gestion des accès audit trails, sauvegarde/restauration.
- Approuver les feuilles de calcul excel sécurisées.
Activités Générales du service – Innovation & amélioration continue :
- Participer à l’élaboration du programme annuel des activités de qualification/validation, au suivi des indicateurs relatifs aux activités de qualification/validation.
- Accompagner les équipes sur les évolutions réglementaires applicables au domaine de la qualification-validation.
- Contribuer à l’amélioration continue des pratiques qualité.
- Participer au déploiement des stratégies de qualification-validation du service.
- Elaborer le programme annuel de métrologie ; planifier et suivre les interventions de prestataires de métrologie, valider les constats de vérification.
- Participer à la maîtrise des changements et à l’évaluation des changements dans son périmètre d’activités.
- Dispenser les formations dans son périmètre d’activités.
Profil recherché :
Issu(e) de formation BAC +5 (informatique industrielle, ingénierie qualité ou équivalent), vous avez idéalement 2 ans d’expérience en Validation des systèmes d’information dans l’industrie de la santé et/ou dans un environnement similaire (connaissances du référentiel BPF indispensable). Une certaine polyvalence sur l’ensemble des activités de qualification-validation est un réel plus. Autonome, rigoureux(se), vous faites preuve de force de proposition et de prise d’initiative. Vous possédez de réelles aptitudes relationnelles pour travailler transversalement avec l’ensemble des équipes du site. Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Vous mettez en place les niveaux de contrôle nécessaires pour fiabiliser vos activités.
Si vous aimez les environnements techniques, les projets transverses et les responsabilités, tout en recherchant une entreprise où proximité, confiance et engagement font partie du quotidien, alors ce poste est fait pour vous !
Au-delà des avantages salariés que nous proposons (Télétravail, tickets restaurants, prime annuelle, participation, intéressement, RTT, CSE, …), c’est une belle aventure que nous souhaitons vous offrir.
ASSUREUR QUALITE QUALIFICATION-VALIDATION / EXPERT SYSTEMES INFORMATISES (H/F) employeur : Lavoisier
Les Laboratoires CDM Lavoisier sont un employeur de choix, offrant un cadre de travail stimulant et des valeurs humaines fortes. Situés à La Chaussée St Victor, entre Tours et Orléans, nous favorisons une culture d'engagement et de transparence, tout en proposant des opportunités de développement professionnel et des avantages tels que le télétravail et des primes. Rejoindre notre équipe, c'est participer à une aventure enrichissante au sein d'une entreprise qui place l'humain au cœur de ses préoccupations.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher ASSUREUR QUALITE QUALIFICATION-VALIDATION / EXPERT SYSTEMES INFORMATISES (H/F)
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Lavoisier. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Lavoisier et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que ASSUREUR QUALITE QUALIFICATION-VALIDATION / EXPERT SYSTEMES INFORMATISES (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Lavoisier et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour ASSUREUR QUALITE QUALIFICATION-VALIDATION / EXPERT SYSTEMES INFORMATISES (H/F).
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Lavoisier. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Lavoisier
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Lavoisier.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
