En un coup d'œil
- Missions: Pilotez les activités technico-réglementaires pour les médicaments et cosmétiques.
- Entreprise: Laboratoire indépendant leader en ophtalmologie en Europe.
- Avantages: Salaire compétitif, télétravail, tickets restaurant et formation personnalisée.
- Autres infos: Opportunités de missions humanitaires et événements internes réguliers.
- Pourquoi ce job: Contribuez à l'innovation en santé dans un environnement dynamique et international.
- Qualifications: Diplôme scientifique et expérience en fonction technico-réglementaire requise.
Le salaire estimé est compris entre 60000 - 60000 € par an.
En rejoignant notre équipe Innovation et rattaché à Aurélie, Responsable Affaires Technico Règlementaires, vous pilotez les activités technico-réglementaires liées aux médicaments et aux produits cosmétiques. Véritable référent sur les sujets CMC, vous assurez la définition de la stratégie réglementaire, la constitution des dossiers d'enregistrement et l'accompagnement des projets de développement et de Life Cycle Management tout en animant votre équipe.
Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :
- Vous assurez et/ou supervisez la rédaction du Module Qualité des dossiers d'AMM et des sections techniques des dossiers cosmétiques en conformité avec les exigences réglementaires internationales.
- Vous définissez et validez les requis réglementaires avec les équipes Affaires Réglementaires, Qualité, Développement et les différentes parties prenantes concernées.
- Vous suivez l'avancement des études de développement et garantissez leur conformité aux exigences réglementaires applicables.
- Vous participez aux réunions projets afin d'apporter votre expertise et de contribuer aux prises de décision.
- Vous assurez la communication de l'avancement des dossiers auprès des différentes parties prenantes et coordonnez les actions associées.
- Vous réalisez la relecture et la validation des dossiers complexes ou stratégiques avant soumission.
- Vous assurez une veille réglementaire active et accompagnez les équipes dans l'anticipation des évolutions réglementaires.
- Vous animez, développez et accompagnez une équipe de Chargés d'affaires technico-réglementaires dans l'atteinte de ses objectifs.
Vous êtes diplômé d'une formation scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master Sciences ou Affaires Réglementaires) et disposez d'une expérience significative dans une fonction technico-réglementaire au sein de l'industrie pharmaceutique. Vous possédez une excellente connaissance du Module Qualité des dossiers d'AMM, des exigences réglementaires internationales ainsi que des activités de développement pharmaceutique et de Life Cycle Management.
Reconnu pour votre leadership, votre capacité à fédérer des équipes et votre aptitude à évoluer dans des environnements transverses, vous savez conjuguer vision stratégique et excellence opérationnelle. Votre rigueur, vos qualités rédactionnelles, votre esprit d'analyse et votre aisance relationnelle vous permettent d'interagir efficacement avec des interlocuteurs variés, en France comme à l'international. Vous appréciez le travail en mode projet et souhaitez évoluer dans un environnement innovant où votre expertise contribue directement à la mise sur le marché de nouvelles solutions de santé.
La maîtrise de l'anglais professionnel, à l'oral comme à l'écrit, est indispensable.
Votre rémunération partie fixe à partir de 60 k € sur 13 mois. Prime d'intéressement.
Vous bénéficiez d’avantages comme :
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
- Un séminaire d’intégration collectif
- Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
- Un plan de formation individualisé
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
- De nombreux évènements internes
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances : l’ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.
RESPONSABLE TECHNICO-REGLEMENTAIRES - MÉDICAMENTS - H/F in Clermont-Ferrand employeur : Laboratoires Théa
Rejoindre les Laboratoires Théa, c'est intégrer un environnement dynamique et innovant au sein du premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. Nous offrons des opportunités de développement professionnel, un plan de formation individualisé, ainsi que des avantages tels que des jours de télétravail, des séminaires d'intégration et la possibilité de participer à des missions humanitaires. Notre culture d'entreprise valorise la diversité, l'inclusion et l'engagement, faisant de nous un employeur de choix pour ceux qui cherchent à faire une différence dans leur carrière.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher RESPONSABLE TECHNICO-REGLEMENTAIRES - MÉDICAMENTS - H/F in Clermont-Ferrand
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Laboratoires Théa. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Laboratoires Théa et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que RESPONSABLE TECHNICO-REGLEMENTAIRES - MÉDICAMENTS - H/F in Clermont-Ferrand
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Laboratoires Théa et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour RESPONSABLE TECHNICO-REGLEMENTAIRES - MÉDICAMENTS - H/F.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Laboratoires Théa. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Laboratoires Théa
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Laboratoires Théa.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
