BIOSTATISTICIEN- H/F in Clermont-Ferrand

BIOSTATISTICIEN- H/F in Clermont-Ferrand

Clermont-Ferrand Full Time 50000 - 50000 € / an (estimé) Hybride
Laboratoires Théa

En un coup d'œil

  • Missions: Participez à des études cliniques internationales et contribuez à l'innovation en ophtalmologie.
  • Entreprise: Laboratoire indépendant leader en Europe, spécialisé dans l'ophtalmologie.
  • Avantages: Salaire compétitif, télétravail, tickets restaurant et formation personnalisée.
  • Autres infos: Environnement international avec opportunités de carrière et missions humanitaires.
  • Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et faites la différence dans le domaine de la santé.
  • Qualifications: Master en statistiques et 5 ans d'expérience en biostatistiques requises.

Le salaire estimé est compris entre 50000 - 50000 € par an.

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

Sous la responsabilité de Sylvie, Responsable Biométrie, vous participez à la réalisation et au suivi des activités de biostatistiques de plusieurs études cliniques internationales (Phases I à III et dispositifs médicaux) en relation avec les différents intervenants internes et externes, afin de contribuer à la mise sur le marché et au maintien des produits des laboratoires Théa.

Vos missions principales seront les suivantes :

  • Vous participez au design des études en collaboration avec les médecins et l’équipe clinique : méthodologie, détermination du nombre de sujets étudiés, paragraphe statistique du protocole, randomisation.
  • Vous participez à la sélection des sous-traitants (appel d’offre, revue précise des propositions techniques et financières).
  • Vous êtes garant de la coordination des analyses statistiques des études qui vous sont confiées (du plan d’analyse statistique à la validation de la partie statistique des rapports cliniques).
  • Vous planifiez, contrôlez et validez les activités statistiques confiées aux CROs afin de garantir le respect des délais et de la qualité.
  • Vous êtes amené à travailler en collaboration avec les Chefs de projets et la Rédaction Médicale pour le suivi des études cliniques, la présentation des résultats, la relecture critique des rapports cliniques et des publications.
  • Vous êtes sollicité pour apporter les éléments nécessaires à la constitution des modules cliniques des dossiers lors des demandes d'autorisation de mise sur le marché, en lien avec les autorités de santé.
  • Vous participez activement à l’amélioration des processus des activités (outils, méthodologie, procédures) en apportant votre expertise biostatistique.
  • Vous assurez une veille concernant le périmètre de vos activités (congrès, bibliographie, veille réglementaire) afin d’accompagner la croissance des Laboratoires Théa.

Issu d'une formation scientifique supérieure (Master 2 en statistiques, biostatistiques ou diplôme d'ingénieur), vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en tant que Biostatisticien dans l'industrie pharmaceutique, les biotechnologies ou une CRO. Vous maîtrisez les statistiques appliquées aux études cliniques interventionnelles ainsi que le logiciel SAS et les standards CDISC (SDTM, ADaM, packages de soumission FDA). Vous disposez également de bonnes connaissances des exigences réglementaires EMA et FDA. Vous appréciez le travail en équipe et collaborez efficacement avec des interlocuteurs variés tels que les équipes médicales, les opérations cliniques et la rédaction médicale. Une expérience dans la gestion de sous-traitants internationaux serait appréciée. Des compétences en méta-analyses, comparaisons indirectes ou en utilisation de contrôles synthétiques et historiques constitueraient un atout supplémentaire. Reconnu pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre fiabilité, vous faites preuve d'un solide esprit d'analyse et d'une forte orientation résultats. La maîtrise de l'anglais est indispensable pour évoluer dans un environnement international et contribuer à la gestion de projets globaux.

Votre rémunération : partie fixe à partir de 50 k € sur 13 mois, Bonus, Prime de participation, Prime d'intéressement.

Vous bénéficiez d’avantages comme :

  • Une carte tickets restaurant
  • Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
  • 6 jours de télétravail par mois
  • Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également :

  • Un séminaire d’intégration collectif
  • Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
  • Un plan de formation individualisé
  • Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
  • De nombreux évènements internes
  • La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Intégrez un environnement international. Chez Théa, place à l'innovation. Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante. Rejoignez une entreprise engagée.

Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances : l’ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.

BIOSTATISTICIEN- H/F in Clermont-Ferrand employeur : Laboratoires Théa

Rejoindre les Laboratoires Théa, c'est intégrer un environnement dynamique et innovant au sein du premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. Nous offrons des opportunités de développement professionnel, un plan de formation individualisé, ainsi que des avantages tels que des jours de télétravail, des séminaires d'intégration et la possibilité de participer à des missions humanitaires. Notre culture d'entreprise valorise la diversité, l'inclusion et l'engagement, faisant de nous un employeur de choix pour ceux qui cherchent à faire une différence dans leur carrière.

Laboratoires Théa

Coordonnées :

Équipe de recrutement de Laboratoires Théa

Conseils d'expert StudySmarter🤫

Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher BIOSTATISTICIEN- H/F in Clermont-Ferrand

✨Développement de ton réseau en pharmacie

Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !

✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées

Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Laboratoires Théa et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !

✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques

Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !

✨Postule directement sur notre site !

N'oublie pas de postuler directement sur le site de Laboratoires Théa. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !

Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que BIOSTATISTICIEN- H/F in Clermont-Ferrand

Biostatistiques
Statistiques appliquées aux études cliniques
SAS
Standards CDISC (SDTM, ADaM)
Exigences réglementaires EMA et FDA
Méta-analyses
Comparaisons indirectes

Quelques conseils pour ta candidature 🫡

Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Laboratoires Théa que vous êtes prêt pour le challenge.

Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.

Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Laboratoires Théa.

Personnalisez votre candidature pour Laboratoires Théa:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Laboratoires Théa pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.

Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Laboratoires Théa

✨Maîtriser les connaissances sectorielles

Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.

✨Prépare ton approche méthodologique

Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.

✨Parle de ton expérience de travail en équipe

La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.

✨Soigne ta présentation de portfolio

Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.