En un coup d'œil
- Missions: Rédigez des documents qualité pour les médicaments en développement et collaborez sur des projets innovants.
- Entreprise: Laboratoire indépendant leader en ophtalmologie, engagé pour l'innovation et la diversité.
- Avantages: Salaire compétitif, télétravail, tickets restaurant et formation personnalisée.
- Autres infos: Opportunités de carrière, séminaires d'intégration et missions humanitaires.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et faites une réelle différence dans l'industrie pharmaceutique.
- Qualifications: Diplôme d'ingénieur ou pharmacien avec 7 ans d'expérience en réglementation pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 50000 - 50000 € par an.
En rejoignant l'équipe Développement et rattaché à Aurélie, Responsable Technico-Réglementaire, vous êtes principalement en charge de la rédaction du module qualité pour les médicaments en développement lors des études cliniques (IND/IMPD et brochures investigateurs) et pour le dépôt des dossiers d'AMM.
Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes :
- Vous participez aux groupes projets pour suivre l'état d'avancement des études de développement.
- Vous contribuez à l’élaboration des stratégies de développement des produits en tenant compte des requis réglementaires.
- Vous assurez la rédaction du briefing package en cas de question auprès des Autorités et des réponses aux questions posées par les autorités sur les sections CMC.
- Vous pourrez également être amené à travailler sur les activités de life cycle pour les médicaments existants.
Vous êtes diplômé d’une formation Ingénieur, Pharmacien ou Master et vous justifiez d’au moins 7 ans d’expérience dans une fonction similaire au sein de l’industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les référentiels de Qualité pharmaceutique ainsi que les réglementations applicables, en particulier celles relatives aux produits stériles. Vous connaissez les exigences des dossiers européens, américains et canadiens et vous utilisez l’anglais à un niveau professionnel dans vos échanges au quotidien. Vous maîtrisez le Pack Office, et vous bénéficiez idéalement d’une connaissance de VEEVA Vault RIM, qui constitue un réel atout.
Vous faites preuve d’un excellent sens du relationnel, vous appréciez le travail en équipe et vous évoluez avec aisance dans un environnement transverse et collaboratif.
Votre rémunération partie fixe à partir de 50 k € sur 13 mois. Prime d'intéressement.
Vous bénéficiez d’avantages comme :
- Une carte tickets restaurant.
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.).
- 6 jours de télétravail par mois.
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement.
- Un séminaire d’intégration collectif.
- Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
- Un plan de formation individualisé.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles.
- De nombreux évènements internes.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances : l’ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.
CHARGE D'AFFAIRES TECHNICO REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS - H/F employeur : Laboratoires Théa
Rejoindre les Laboratoires Théa, c'est intégrer un environnement dynamique et innovant au sein du premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. Nous offrons des opportunités de développement professionnel, un plan de formation individualisé, ainsi que des avantages tels que des jours de télétravail, des séminaires d'intégration et la possibilité de participer à des missions humanitaires. Notre culture d'entreprise valorise la diversité, l'inclusion et l'engagement, faisant de nous un employeur de choix pour ceux qui cherchent à faire une différence dans leur carrière.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher CHARGE D'AFFAIRES TECHNICO REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS - H/F
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Laboratoires Théa. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Laboratoires Théa et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que CHARGE D'AFFAIRES TECHNICO REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS - H/F
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Laboratoires Théa et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour CHARGE D'AFFAIRES TECHNICO REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS - H/F.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Laboratoires Théa. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Laboratoires Théa
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Laboratoires Théa.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
